Page 113 - 《中国药房》2026年10期

测试样本的拉曼光谱与拉曼光谱数据库进行匹配，记录 分）以[M（Q1，Q3 ）]表示，组间比较行 Mann-Whitney U 检
系统输出的余弦相似度值，并与药品实际信息进行校 验。检验水准α＝0.05。

对。识别准确率＝系统匹配正确样本数/总验证样本 2 结果
数×100%。 2.1 拉曼光谱数据库的识别效能与稳定性
同时，为评估环境稳定性，本研究还在不同时间段 在临床应用前的验证阶段，本研究首先评估了拉曼
（8：00－10：00，13：00－15：00，18：00－20：00）重复测量 光谱核对系统对296种常用口服药品的识别能力。结果
同一批次药品，观察光谱位移与强度波动的偏差范围， 显示，系统对拉曼光谱数据库内药品的平均识别准确率
确保系统的检测稳定性。 达到99.2%，展现了极高的谱图匹配稳定性，详见图1。
1.5 双重核对流程的设计与实施 60 000
50 000
“图像特征初筛-拉曼光谱确证”双重核对工作流程 40 000
如下：（1）系统读取药袋上的二维码信息；（2）启动MDM 拉曼散射强度 30 000
20 000
图像识别模块进行初步匹配；（3）若匹配相似度高则直 10 000
0
－12 500 －12 000 －11 500 －11 000 －10 500 －10 000 －9 500
接通过，若相似度低或为高风险品种（高警示药品和窄 拉曼位移/cm －1
A.296种药品拉曼光谱数据库全景图
治疗窗药品）则触发拉曼光谱模块；（4）进行拉曼光谱采
集并与拉曼光谱数据库进行匹配；（5）根据余弦相似度
算法（判定阈值0.95）输出最终核对结果。 40 000
30 000
1.6 实施效果评价 拉曼散射强度 20 000 （ 实时采集 ）
1.6.1 评价方案设计 10 000 0
0 500 1 000 1 500 2 000
本研究采用前后自身对照设计，抽取 5 个病区各 5 30 000
名高年资护士先后执行两种核对模式，以消除人员个体 拉曼散射强度 20 000 （ 库内标准 ）
10 000
差异对结果的影响。所有核对试验均安排在每日下午 0
0 500 1 000 1 500 2 000
接班后的起始时段进行，此时护士精力充沛，工作负荷
处于稳定且较低的状态，以规避工作负荷波动及人员疲 B.系统实时采集的拉曼光谱与库内标准光谱的叠加匹配界面
劳产生的偏倚。对照组采用“图像识别+人工肉眼实物
60 000
比对”模式，试验组采用“图像识别+拉曼光谱确证核对”
50 000 维生素B6片（人福药业10 mg）
模式，两组均持续2周核对测试。 氢氯噻嗪片（辰欣药业25 mg）
1.6.2 评价指标 40 000 呋塞米片（力生制药）
（1）核对效率：记录从读取药袋上的二维码至系统 拉曼散射强度 30 000

确认完成的时间间隔，并计算单包药品平均核对耗时。 20 000
10 000
单包药品平均核对耗时（s）＝总耗时/实际核对总包数。
0
（2）纠错效能：统计两组在运行期间拦截的物理缺 0 500 1 000 1 500 2 000 2 500 3 000
拉曼位移/cm －1
陷（碎药）及配方错误（漏发、错发、品种混淆）的袋数，并 C.“同形异谱”药品实物照片及其特征拉曼谱图
记录各病区最终用药差错发生率。用药差错发生率＝ 图1 拉曼光谱核对示意图
发生用药差错的袋数/同期发药总袋数。 针对临床常见“同形异谱”药品，拉曼光谱技术展现
（3）满意度评价：由参与核对的护士填写满意度评 了决定性的确证优势。以临床常用的白色圆形裸片氢
价问卷（Likert 5 级量表），从系统稳定性、操作便捷性、 氯噻嗪片、呋塞米片和维生素 B6 片为例：三者在颜色、
识别效率、核对置信度、心理压力缓解 5 个维度进行评 形状及尺寸上几乎无异（图1C），但由于化学组分不同，
价。1分为非常不满意，5分为非常满意。 三者的拉曼特征峰在波数位置与强度分布上存在显著

1.6.3 统计学分析 差异。通过airPLS基线校正及单位归一化处理，系统计
使用SPSS 26.0统计软件进行数据分析。计量资料 算三者各自实测光谱与数据库标准谱图的余弦相似度，
经 Shapiro-Wilk 检验，符合正态分布的耗时数据以 x±s 匹配分值均大于 0.98，实现了 100% 的准确区分与定性
表示，行配对 t 检验；非正态分布或定序资料（满意度评 校验。这一结果证实，拉曼光谱能够有效提取药品的指

中国药房 2026年第37卷第10期 China Pharmacy 2026 Vol. 37 No. 10 · 1343 ·