Page 19 - 《中国药房》2026年8期
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吸 机 相 关 性 肺 炎（ventilator-associated pneumonia， 文献质量评价组。
VAP）、结构性肺病[慢性阻塞性肺疾病（chronic obstruc‐ 1.2 共识注册
tive pulmonary disease，COPD）、囊性纤维化（cystic fibrosis， 本共识已在国际实践指南注册与透明化平台完成
CF）、支气管扩张症等]的慢性感染和急性加重，以及肺 注册（注册号：PREPARE-2025CN1260）。
结核、非结核分枝杆菌（nontuberculous mycobacteria， 1.3 共识制定步骤与方法
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NTM）肺病等 。随着抗菌药物的广泛使用，多重耐药细 1.3.1 临床实践问题的筛选和确定
菌感染日益增多，传统静脉抗菌治疗面临严峻挑战。同 本共识的制定严格遵循循证医学原则，并通过德尔
时，由于肺部血流灌注不均匀、炎症反应致使毛细血管 菲法开展。首先，撰写组基于国内外指南及临床实践关
通透性升高，以及药物在肺组织中的分布受限，静脉给 键点，按照 PICO 原则（人群、干预措施、对照措施、结局
药时肺部病灶的药物浓度不足，也可导致疗效不佳；若 指标）初步构建问题框架，涵盖适应证、给药方案、疗程、
增加剂量，又会带来全身不良反应的风险，这使得临床 安全性监测、特殊人群用药及医药共管模式等方面。在
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决策常常陷入两难境地 。吸入性抗菌药物凭借其独特 此基础上，邀请顾问组和评审组专家提出补充问题并参
的药代动力学（pharmacokinetics，PK）/药效动力学（phar‐ 与问卷评估，经撰写组汇总整理形成15条待确证问题。
macodynamics，PD）特征，为解决上述困境提供了新的治 随后开展第二轮专家函询，由顾问组统筹，组织评审组专
疗策略：通过雾化吸入途径给药，药物可直接沉积于呼 家对问题的重要性与临床相关性进行再次评估与确认。
吸道和肺泡表面，在感染病灶局部形成高浓度药物分 两轮调查共发放问卷50份，回收有效问卷46份，专家积
布，同时显著降低全身暴露，减少不良反应风险 [4―5] 。 极系数为92%。最终根据两轮专家反馈意见，经多轮讨
氨基糖苷类抗菌药物因其对革兰氏阴性菌（Gram- 论与修订，由顾问组审核把关，确定吸入氨基糖苷类抗菌
negative bacterium，GNB）的强效杀菌活性而在肺部感染 药物应用于下呼吸道感染的9个临床实践问题。
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的治疗中备受关注 ，其中吸入氨基糖苷类抗菌药物（包 1.3.2 证据检索
括妥布霉素、阿米卡星等）近年来已逐步应用于多种下 本共识围绕“1.3.1”项下确定的 9 个临床实践问题，
呼吸道感染 [4，7―8] 。截至 2026 年 2 月，吸入氨基糖苷类抗 开展针对性证据检索与整合。由撰写组根据各临床实
菌药物妥布霉素吸入溶液在国内获批上市，用于治疗成 践问题对应的PICO要素制定检索策略，以“支气管扩张
人支气管扩张症合并铜绿假单胞菌（Pseudomonas aeru‐ 症”“慢性阻塞性肺疾病”“囊性纤维化”“肺炎”“社区获
ginosa，PA）感染；妥布霉素吸入粉雾剂和浓缩吸入液在 得性肺炎”“医院获得性肺炎”“呼吸机相关性肺炎”“结
国外已上市，国内尚未上市；阿米卡星脂质体吸入混悬 核分枝杆菌”“非结核分枝杆菌”“下呼吸道感染”“氨基
液已在国外获批用于治疗难治性鸟分枝杆菌复合体肺 糖苷类”“吸入”“药学门诊”“药师门诊”“医药联合门诊”
病，但未在国内上市。尽管吸入氨基糖苷类抗菌药物在 “医药共管”“bronchiectasis”“chronic obstructive pulmo‐
下呼吸道感染中具有应用潜力，但其临床应用与推广仍 nary disease”“cystic fibrosis”“pneumonia”“community-
面临严峻挑战：一方面，受限于国内吸入制剂的可及性， acquired pneumonia”“hospital-acquired pneumonia”
许多医疗机构使用静脉制剂进行雾化吸入，此类超说明 “ventilator-associated pneumonia”“Mycobacterium tuber‐
书用药行为在给药方案、疗程、疗效评价和安全性监测 culosis”“nontuberculous mycobacteria”“lower respiratory
方面缺乏标准化流程，潜藏用药安全隐患；另一方面，目 tract infection”“aminoglycosides”“inhalation”“pharma‐
前已上市产品的适应证范围较窄，对于超出此范围的下 ceutical clinic”“pharmacist clinics”“physician-pharmacist
呼吸道感染患者，尚缺乏明确、统一的使用指导。基于 joint clinics”“physician-pharmacist collaborative manage‐
上述背景，为规范吸入氨基糖苷类抗菌药物的临床应 ment”等为中英文检索词，检索中国生物医学文献服务
用，提升治疗水平，控制用药风险，《吸入氨基糖苷类抗 系 统 、万 方 数 据 库 、中 国 知 网 、PubMed、Embase、the
菌药物用于下呼吸道感染的临床应用专家共识》（以下 Cochrane Library等中英文数据库，检索时限为建库起至
简称“共识”）编写组开展了本共识的制定工作。 2025年7月。在完成文献检索后，由撰写组对检索结果
1 共识的制定 进行整理与证据归纳，总结形成各临床实践问题的证据
1.1 共识编写组专家组成 描述，为后续推荐意见的制定提供依据。
本共识由上海交通大学医学院附属新华医院牵头， 1.3.3 证据等级及推荐强度确定
联合国内多家医疗机构的专家共同制定。编写组由来 以 2011 版牛津循证医学中心的证据等级标准分级
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自临床药学、重症医学、呼吸与危重症医学、儿科等领域 作为评价工具，对证据质量进行评价 ；由文献质量评价
的 35 位专家组成，覆盖 11 个省、自治区、直辖市。专家 组对证据进行分级评价，并在此基础上，根据证据质量、
来自 21 家三级甲等医院，其中 18 家为综合医院，3 家为 临床获益、患者意愿和价值观、干预成本和可及资源等因
专科医院。在35位专家中，32人为副高及正高级职称， 素形成推荐强度（表1）。对于未达成共识的推荐意见，由
其余为中级职称。编写组为保障共识的科学性与严谨 共识顾问组和评审组专家根据投票结果（同意率≥70%）
性，下设4个职能分组，分别为顾问组、撰写组、评审组、 确定推荐等级。
中国药房 2026年第37卷第8期 China Pharmacy 2026 Vol. 37 No. 8 · 977 ·
