Page 20 - 《中国药房》2026年8期
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表1 证据等级及推荐强度评定                            表2 吸入氨基糖苷类抗菌药物治疗下呼吸道感染的推
           项目     分级或强度   具体内容                                     荐意见及证据等级
           证据等级   1级      随机对照试验和(或)系统综述                      疾病      针对的菌群  疾病阶段  推荐药物及用法用量             证据等级
                  2级      随机对照试验或有显著疗效的观察性研究                  支气管扩张症    PA   清除治疗  妥布霉素雾化吸入,300 mg,bid,4~12周[注:起始2 2级
                  3级      非随机对照队列/试验或随访研究                                          周环丙沙星(500 mg,bid)口服,或氨基糖苷类联合
                  4级      病例系列、病例对照研究或历史对照研究                                       β-内酰胺类抗菌药物静脉给药,序贯4~12周的妥布
                  5级      基于机制的推论                                                  霉素或多黏菌素类抗菌药物吸入治疗]
           推荐强度   强推荐     基于现有证据的一致性、风险-收益比,干预措施利大于弊                         急性加重期 妥布霉素雾化吸入,300 mg,bid,疗程与静脉抗菌药  1级
                  中等推荐    基于现有证据的一致性、风险-收益比,干预措施利弊相当                               物的使用时间一致
                  弱推荐     基于现有证据的一致性、风险-收益比,干预措施利弊存在不确定性                           阿米卡星雾化吸入,200 mg,bid,2周  2级
                  不推荐     基于现有证据的一致性、风险-收益比,干预措施弊大于利,或无明确获益                  稳定期   妥布霉素雾化吸入,300 mg,bid,最长6个月(注:用  2级
          2 共识的推荐意见                                                                药28 d、停药28 d为1个周期,总疗程依据推荐周期
                                                                                   数进行,或持续至无明显获益为止)
          2.1 吸入氨基糖苷类抗菌药物治疗下呼吸道感染的
                                                              CF        PA   清除治疗  1岁以下儿童:妥布霉素雾化吸入,80 mg,bid  2级
          用药                                                                 急性加重期 妥布霉素雾化吸入,300 mg,bid,疗程与静脉抗菌药  5级
              推                                                                    物的使用时间一致
              推荐意见荐意见 11::对于合并 PA 感染的结构性肺病患者,
                                                                                   阿米卡星脂质混悬液吸入,590 mg,qd,疗程与静脉  2级
          推荐吸入氨基糖苷类抗菌药物治疗,包括支气管扩张症
                                                                                   抗菌药物的使用时间一致
         (1级,强推荐)、CF(1级,强推荐)、COPD(5级,弱推荐)。                                   稳定期   妥布霉素雾化吸入,300 mg,bid,用药28 d、停药28 d 1级
              推                                                                    为1个周期,总疗程持续6个月以上
              推荐意见荐意见22::对于由多重耐药GNB引起且全身治疗
          无效的HAP/VAP患者,若药敏试验提示敏感,可联合吸                         COPD      PA   急性加重期 妥布霉素雾化吸入,300 mg,bid,疗程与静脉抗菌药  5级
                                                                                   物的使用时间一致
          入氨基糖苷类抗菌药物治疗(2级,强推荐)。
                                                                             稳定期   阿米卡星雾化吸入,400 mg,bid,每个月7~10 d,持  5级
              推荐意见荐意见 33::对于确诊的 NTM 肺病(1 级,强推荐),                                   续3个月
              推
          或由耐药结核分枝杆菌所致的肺结核(3级,弱推荐),可                                               妥布霉素雾化吸入,300 mg,qd,每月14 d,持续3个月 5级
                                                              VAP/HAP   GNB  治疗    妥布霉素雾化吸入,300 mg,bid,疗程与静脉抗菌药  2级
          考虑将吸入氨基糖苷类抗菌药物作为治疗选择。
                                                                                   物的使用时间一致
              具体推荐意见及证据等级见表2。                                                      阿米卡星脂质混悬液吸入,590 mg,qd,疗程与静脉  3级
          2.1.1 治疗支气管扩张症的应用                                                        抗菌药物的使用时间一致
             (1)清除治疗:支气管扩张症患者吸入妥布霉素                           NTM肺病     NTM        阿米卡星脂质混悬液吸入,590 mg,qd,最长12个 月 1级
                                                              肺结核    耐药结核分枝杆菌      阿米卡星脂质混悬液吸入,590 mg,qd,1~2个月,支 3级
         (300 mg,bid,3个月)后PA的根除率为54.5%,且急性加
                                                                                   气管镜气管内注射
                                              [10]
          重次数、住院次数和住院天数均显著减少 。(2)急性加                                               阿米卡星200~400 mg,qw,4~8周,若病灶愈合缓  3级
          重期:吸入妥布霉素可改善伴 PA 感染的急性加重患者                                               慢,可延长
                                      [11]
          的临床症状,且无明显不良反应 。吸入阿米卡星(200                          2.1.3 治疗COPD的应用
          mg,bid,2 周)可显著提高伴 PA 感染的急性加重患者痰                        (1)急性加重期:超过 78% 的慢性阻塞性肺疾病急
                          [12]
          液中的细菌清除率 。(3)稳定期:对于已形成慢性PA感                         性加重(acute exacerbation of chronic obstructive pulmo‐
          染的患者,吸入妥布霉素进行间歇治疗(300 mg,bid,用                      nary disease,AECOPD)为GNB感染所致 。(2)稳定期:
                                                                                                [18]
          药28 d、停药28 d,此“给药-停药”循环进行,总疗程为6                     我国一项探索性前瞻性多中心随机对照研究显示,吸入
          个月)可有效降低PA的菌群负荷,减少住院次数并缩短                           阿米卡星(400 mg,bid,每个月用药 7~10 d,持续 3 个
                  [13]
          住院时长 。                                              月)可延缓AECOPD的发生,减少急性加重的次数 。
                                                                                                        [19]
          2.1.2 治疗CF的应用                                       2.1.4 治疗HAP/VAP的应用
             (1)清除治疗:吸入妥布霉素(300 mg,bid)可有效清                       对于由多重耐药肺炎克雷伯菌、PA、鲍曼不动杆菌
          除 CF 患者的新发 PA 感染,结束治疗后 1 个月的根除率                     导致的HAP,雾化吸入妥布霉素可进一步提高临床治愈
                [14]
          为 93% 。对于 1 岁以下首次感染 PA 的 CF 患儿,采用                   率和微生物清除率        [20―22] 。当体外药敏试验显示,多重耐
          吸入妥布霉素(80 mg,bid)治疗,结束时根除率为 83%,                    药菌株对氨基糖苷类抗菌药物耐药时,由于吸入给药可
          随访 1 个月、6 个月、1 年时的根除率分别为 78%、56%、                   在感染部位达到远超静脉给药的药物浓度,在充分评估
              [15]
          39% 。(2)急性加重期:与静脉用阿米卡星相比,吸入阿                        风险-收益比的前提下,可考虑吸入治疗。例如,吸入阿
          米卡星可进一步改善伴 PA 感染的 CF 急性加重患者的                        米卡星在肺上皮衬里液中的浓度可达 2 417 mg/L,远高
          第 1 秒用力呼气容积(forced expiratory volume in the         于大多数 GNB 的最小抑菌浓度(minimal inhibitory con‐
                                       [16]
          first second,FEV1 ),缩短住院时长 。(3)稳定期:对于已              centration,MIC)(通常≤64 mg/L);对于 MIC 高达 256
          形成慢性 PA 感染的患者,吸入妥布霉素的间歇治疗                           mg/L的PA,吸入阿米卡星仍可能有效 。
                                                                                              [23]
         (300 mg,bid,用药 28 d、停药 28 d,此“给药-停药”循环               2.1.5 治疗NTM肺病和肺结核的应用
          进行,总疗程为6个月)可有效降低PA的菌群负荷,减少                              阿米卡星可抑制 NTM 的蛋白质合成,适用于复治
                  [17]
          住院次数 。                                              结核病、耐药结核病以及耐药、重症与难治结核性脑膜

          · 978 ·    China Pharmacy  2026 Vol. 37  No. 8                               中国药房  2026年第37卷第8期
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