Page 22 - 《中国药房》2026年8期

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加重发生率，提高生活质量，且耐受性良好 。支气管 2.5.3 在妊娠期和哺乳期患者中的应用与安全性
扩张症患者接受吸入妥布霉素单药治疗 16 周可显著降 妥布霉素、阿米卡星虽属美国FDA妊娠分类D类药
低痰液 PA 负荷，减少 24 h 痰量，降低脓痰评分，减少急 物，但吸入给药时全身吸收量极少。妊娠期患者接受吸
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性加重次数并显著改善患者的生活质量 。 入抗菌药物治疗需权衡母体疾病控制与胎儿安全。对
2.5 吸入氨基糖苷类抗菌药物在特殊人群中的使用 于妊娠前已接受吸入氨基糖苷类抗菌药物治疗的患者，
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推荐意见荐意见99：：在6个月及以上儿童患者中，吸入氨基
推 若为维持病情稳定，可在妊娠期和哺乳期继续使用 。
糖苷类抗菌药物的用药建议如下——（1）CF伴PA感染， 目前，相关的安全性数据有限，主要源于病例报告和登
推荐使用，首选妥布霉素吸入溶液（300 mg，bid，持续28 记数据，现有文献中尚未见妊娠期吸入妥布霉素致相关
d）（2 级，强推荐）；（2）VAP，不推荐常规使用（4 级，弱 肾毒性或新生儿听力损害的明确报道。
推荐）。 2.6 吸入氨基糖苷类抗菌药物引发不良反应时的干预及
推荐意见荐意见1010：：对于因肾功能不全而无法使用静脉氨
推 处理
推荐意见荐意见1212：：呼吸道局部反应是吸入氨基糖苷类抗
基糖苷类抗菌药物的多重耐药 HAP/VAP 患者，可考虑 推
采用吸入氨基糖苷类抗菌药物治疗。治疗期间应严密 菌药物最常见的不良反应，必要时可使用短效β2受体激
监测肌酐及前庭功能；对于单纯吸入治疗且肾功能稳定 动剂预防支气管痉挛；对长期接受吸入联合静脉氨基糖
的患者，可不强制要求常规开展血药浓度监测；但对于吸 苷类抗菌药物治疗的患者，应定期监测其肾功能，如出
入与静脉联用的患者，鉴于血药浓度存在明确的叠加风 现肾毒性应考虑中断治疗或减少给药频次；治疗超过 2
险，必须进行治疗药物监测。若患者肌酐水平升高50% 周时，建议监测听力变化，如出现听力下降应立即停药；
或血药浓度异常，应及时评估并考虑停药（4级，弱推荐）。 如发生明确的药物相关过敏反应，也应立即停药（3 级，
推荐意见荐意见1111：：对于有PA感染史且存在中、重度肺功 弱推荐）。
推
能损伤的CF或支气管扩张症的妊娠期、哺乳期患者，若 2.6.1 呼吸道局部反应及处理措施
为维持病情稳定且无其他药物可替代时，可考虑使用吸 由于吸入给药直接作用于气道，故吸入氨基糖苷类
入妥布霉素等抗PA抗菌药物，在此期间，应加强对妊娠 抗菌药物引发的不良反应以呼吸道局部反应最为常见。
期女性及新生儿的听觉和前庭功能监测（5级，弱推荐）。 支气管痉挛是吸入氨基糖苷类抗菌药物较为严重的局
2.5.1 在儿童患者中的应用与安全性 部不良反应，表现为喘息、胸闷和气流受限（FEV1下降）。
妥布霉素吸入溶液经美国 FDA 获批的适应证为 6 需要注意的是，使用非吸入专用制剂雾化吸入时，制剂
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岁及以上伴PA感染的CF患者 ，然而在临床实践中，该 中的亚硫酸盐、酚类等防腐剂同样可刺激呼吸道引起支
药物已成功应用于年龄更小的患儿。1 岁以下 CF 患儿 气管痉挛；可预先给予短效β2受体激动剂预防支气管痉
接受妥布霉素吸入溶液根除治疗具有良好的疗效和安 挛，对于咳嗽及咽喉刺激等不良反应，可通过使用无防
全性，未观察到血清肌酐与妥布霉素水平的显著变化， 腐剂制剂、降低雾化速率等方式改善 [46―47] 。
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也未出现耳毒性 。患有 VAP 的婴儿吸入阿米卡星作 2.6.2 全身反应及处理措施
为辅助治疗可有效减少炎症反应，改善微生物清除 由于吸入给药的全身吸收率低，故吸入氨基糖苷类
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率 。此外，对于急性细菌性鼻咽炎 、多重耐药鲍曼不 抗菌药物发生全身不良反应的风险相对较低，但仍需关
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动杆菌感染 、NTM 感染等疾病，亦可考虑吸入氨基糖 注长期接受吸入联合静脉氨基糖苷类抗菌药物治疗患
苷类抗菌药物。需特别注意的是，新生儿使用吸入氨基 者的耳毒性和肾毒性风险。对于治疗超过2周的患者，
糖苷类抗菌药物前，必须进行耳聋基因 MT-RNR1 筛查， 可采用频率监测方案及早发现高频听力损伤，并定期复
筛查结果为阳性者禁止使用该类药物；结果为阴性者则 查肾功能；一旦出现耳毒性症状，应立即评估并考虑停
需严格控制剂量，如阿米卡星用于早产儿的日剂量应低 药或调整给药方案；发生肾功能下降时，可考虑中断治
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于15 mg/kg 。 疗或减少给药频次 [11，48] 。
2.5.2 在肾功能不全患者中的应用与安全性 2.6.3 过敏反应及处理措施
吸入氨基糖苷类抗菌药物的全身暴露量很低，在临 过敏反应虽不常见但需警惕，包括Ⅰ型超敏反应和
床报告中，肾毒性案例的报道极为罕见。使用吸入妥布 Ⅲ/Ⅳ型机制导致的超敏性肺炎。过敏史或反复接触氨
霉素、阿米卡星（包括脂质体阿米卡星）前应充分评估患 基糖苷类抗菌药物是发生过敏反应的重要危险因素。
者的肺部获益和肾、耳毒性风险。使用吸入妥布霉素治 目前，吸入氨基糖苷类抗菌药物的脱敏治疗方案尚不成
疗期间应积极监测患者的血清肌酐和药物谷浓度，肌酐 熟，一旦明确诊断为对该类药物过敏，避免再次接触仍
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水平升高50%或谷浓度达到2 μg/mL时需考虑停药；建 是首要防治策略 。
议在启动吸入用妥布霉素治疗前监测肾功能，后续每年 2.7 吸入氨基糖苷类抗菌药物使用过程中，实施医药共
监测 1 次，联用其他肾毒性药物的患者需提高监测频 管模式的推荐意见
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率 。对于透析患者，可考虑将吸入氨基糖苷类抗菌药 推荐意见荐意见 1313：：应建立由医生、护士和药师等共同组
推
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物的时间安排至透析前12 h，有助于减少药物蓄积 。 成的多学科医药共管团队。团队需明确各成员职责，构
· 980 · China Pharmacy 2026 Vol. 37 No. 8 中国药房 2026年第37卷第8期