Page 121 - 《中国药房》2026年8期
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（91.3%）＞TR4 （79.8%）＞TR5 （55.0%）＞TR7 （50.9%）＞TR8 （41.3%）＞TR2 （36.4%）＞TR3 （27.6%）  ＞TR6 （17.7%）.
          CONCLUSIONS Although the regimen of P-CAB combined with high-dose amoxicillin for 14 days demonstrates the best efficacy，
          the  combination  of  P-CAB  with  high-dose  amoxicillin  for  10  days  exhibits  a  better  balanced  profile  in  terms  of  both  efficacy  and
          safety.
          KEYWORDS    amoxicillin；  Helicobacter  pylori；  dual  therapy；  proton  pump  inhibitor；  potassium-competitive  acid  blocker；
          network meta-analysis； efficacy； safety


              幽门螺杆菌（Helicobacter pylori，Hp）感染是一个严            1.1.4 结局指标
                                                   [1]
          峻的全球性公共卫生问题，全球约有44亿人感染 。Hp                             本研究的结局指标为意向性治疗（intention-to-treat，
          感染是多种胃肠道疾病的重要致病因素，包括慢性胃                            ITT）的Hp根除率和不良反应发生率。
                               [2]
          炎、消化性溃疡和胃癌等 ，因此，根除Hp对于降低胃癌                         1.1.5 排除标准
          风险和预防相关疾病发生具有重要意义。目前，传统质                               本研究的排除标准为：（1）抑酸药种类、阿莫西林日
          子泵抑制剂（proton pump inhibitor，PPI）联合抗生素的治            剂量及疗程完全相同的研究；（2）数据不完整或有误的
          疗方案仍是治疗 Hp 感染的主要手段，但近年来由于抗                         文献；（3）重复发表的文献；（4）有摘要无全文，联系作者
          生素耐药性的显著增加，使得其对 Hp 的根除率逐渐下                         未得到结果的文献。
            [3]
          降 。在 WHO 划分的各个地区中，除美洲、东南亚及欧                        1.2 文献检索策略
          洲地区外，其余地区Hp对克拉霉素、甲硝唑和左氧氟沙                              检 索 PubMed、Embase、the  Cochrane  Library、Web
                                                   [4]
          星的原发性及继发性耐药率普遍达到或超过15% 。                           of Science、中国知网、万方数据、维普网。英文检索词为
              阿莫西林因耐药率低且稳定，其联合 PPI 的二联方                     “helicobacter  pylori”“helicobacter  infections”“random-
          案已成为根除 Hp 感染的临床研究焦点。近年来，新型
                                                             ized controlled trial”“amoxicillin”“dual therapy”；中文检
          的钾离子竞争性酸阻滞剂（potassium-competitive acid
                                                             索词为“幽门螺杆菌”“随机对照试验”“阿莫西林”“二
          blocker，P-CAB）因具有较强的抑酸效果和较稳定的药
                                                             联”。采用主题词和自由词相结合的方式检索。检索时
          代动力学特性而受到关注。研究发现，P-CAB 可能比                         限为建库起至2025年9月5日。
                               [5]
          PPI 根除 Hp 感染更有效 。伏诺拉生为 P-CAB 的代表
                                                             1.3 文献筛选与数据提取
          药物，具有强大而持久的抑酸效果，其与阿莫西林的二
                                                                 由两名研究人员独立提取文献，如遇分歧，则通过
                                                  [6]
          联方案于 2020 年首次用于 Hp 感染的一线治疗 。2022
                                                             与第三名研究人员协商解决。提取数据包括第一作者、
          年，马斯特里赫特Ⅵ/佛罗伦萨共识报告正式将伏诺拉生
                                                             发表年份、样本量、干预措施和结局指标等。对于包含
                                               [7]
          纳入 Hp 的根除治疗方案，并给予高度评价 。尽管 PPI
                                                             非目标干预措施（如含铋剂四联疗法、含克拉霉素三联
          与 P-CAB 在根除 Hp 中得到广泛应用，但二者与阿莫西
                                             [8]
          林联用的疗效及安全性结论尚存在争议 。因此，本研                           疗法等）的多臂研究，仅提取符合阿莫西林二联方案的
                                                             数据。
          究采用网状 Meta 分析的方法评价了阿莫西林联合 PPI
                                                             1.4 纳入文献质量评价
          或 P-CAB 根除 Hp 的疗效和安全性，旨在为临床治疗提
                                                                 采用Cochrane系统评价员手册2.0推荐的偏倚风险
          供循证依据。
          1 资料与方法                                            评估工具对纳入文献质量进行评价，具体包括：随机过
                                                             程中产生的偏倚、偏离既定干预措施、结局数据缺失、结
              本研究严格按照PRISMA执行，并在国际前瞻性系
          统评价注册平台注册，注册号为CRD420251146065。                     局测量以及结果选择性报告；每项评为“低风险”“不清
                                                                        [9]
          1.1 纳入与排除标准                                        楚”“高风险”。
          1.1.1 研究类型                                         1.5 统计学方法
              本研究纳入的文献类型为随机对照试验（random‐                          采用 Stata 17.0 软件进行网状 Meta 分析，并绘制证
          ized controlled trial，RCT）；语种限定为中文和英文。             据网络关系图。当各干预措施间形成闭环时，需进行不
          1.1.2 研究对象                                         一致性检验，评估直接比较和间接比较结果的一致性。
                                                                   2
                                                                           2
              本研究纳入的患者为Hp感染者，年龄≥18 岁；既往                      采用χ 检验和I 检验分析各研究间的统计学异质性，当
                                                               2
          未接受过Hp根除治疗或既往根除治疗失败但距上次治                           I ＜50% 且 P＞0.10 时，提示各研究间无统计学异质性，
          疗超过6个月者。                                           采用固定效应模型；反之，采用随机效应模型。分类变
          1.1.3 干预措施                                         量采用比值比（odds ratio，OR）及其 95% 置信区间（con‐
              本研究的干预措施为阿莫西林联合 PPI 或 P-CAB，                   fidence interval，CI）表示，连续变量采用均值标准差
          其中 PPI 包括艾司奥美拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑等，                       （standard mean difference，SMD）及其95%CI表示。依据
          P-CAB包括伏诺拉生、替戈拉生等。                                 累积排序概率曲线下面积（surface under the cumulative


          中国药房  2026年第37卷第8期                                                China Pharmacy  2026 Vol. 37  No. 8    · 1075 ·
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