Page 124 - 《中国药房》2026年8期
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0                                          TR5的不良反应件发生率显著低于TR1,且TR5的Hp根
                 standard error of effect size                均具有一定优势。尽管 TR4 在 Hp 根除率的 SUCRA 排
                                                              除率显著高于 TR1。这提示 TR5 在疗效与安全性方面

                                                              序上略高于 TR5(89.7% vs. 82.3%),但两者比较的 OR
                                                              为 0.92(95%CI:0.64~1.31),差异无统计学意义。这提
                                                              示延长疗程至 14 d 的疗效增益有限。TR5 的不良反应
                  0.5
                   -1                 -0.5                        0                     0.5                        1  发生率的SUCRA排序略低于TR4(55.0% vs. 79.8%),两
                    effect size centred at comparison-specific pooled effect(Y iXY -μ XY )
                                                              者比较的 OR 为 0.81(95%CI:0.57~1.15),差异无统计
                     TR1 vs. TR4 TR1 vs. TR5 TR1 vs. TR7 TR2 vs. TR7 TR3 vs. TR5
                     TR3 vs. TR6 TR4 vs. TR5 TR4 vs. TR7 TR4 vs. TR8 TR5 vs. TR8  学意义。这提示,与 TR5 比较,TR4 的不良事件发生率
                            A. ITT的Hp根除率
                  0                                           可能存在升高趋势。有研究认为,更长疗程通常伴随药
                                                                                                   [29]
                 standard error of effect size  0.5           疗效相当的前提下,可优先选择疗程更短、安全性趋势更
                                                              物累积暴露增加,而可能加重不良反应负担 。因此,在
                                                              优的TR5。
                                                                  综上所述,尽管P-CAB联合高剂量阿莫西林14 d的


                                                              安全性方面表现更均衡。本研究存在一定局限性:(1)
                   -2                   -1                             0                                    1                         2  疗效最佳,但P-CAB联合高剂量阿莫西林10 d在疗效与
                    effect size centred at comparison-specific pooled effect(Y iXY -μ XY )
                      TR1 vs. TR4 TR1 vs. TR5 TR1 vs. TR7 TR2 vs. TR7 TR3 vs. TR5  纳入研究数量有限,部分治疗方案的样本量较小,可能
                      TR3 vs. TR6 TR4 vs. TR5 TR4 vs. TR7 TR4 vs. TR8 TR5 vs. TR8
                            B.不良反应发生率                         影响估计精度;(2)纳入研究多来自亚洲地区,其结果外
                     图6 各结局指标的倒漏斗图                            推至其他人群时需谨慎。因此,本文所得结论仍需更多
                                                              高质量、多中心、大样本的RCT进一步验证。
          果显示,TR4 的 Hp 根除效果最佳,其次是 TR5,这与                      参考文献
                  [24]
          Zhang 等 研究结果一致,而 TR6、TR3 与 TR8 的 Hp 根
                                                              [ 1 ]  MARTIN-NUÑEZ G M,CORNEJO-PAREJA I,CLEMENTE-
          除效果较差,这可能与阿莫西林剂量及疗程有关。
                                                                   POSTIGO  M,et  al.  Gut  microbiota:the  missing  link
              更强的胃酸抑制和充足剂量的阿莫西林是影响二                                between Helicobacter pylori infection and metabolic dis‐
                                [25]
          联方案疗效的关键因素 。本研究结果显示,TR5 与                                orders?[J]. Front Endocrinol,2021,12:639856.
          TR4的Hp根除率显著优于TR1。这可能与P-CAB具有                        [ 2 ]  MALFERTHEINER P,MEGRAUD F,O’MORAIN C A,
          更强且更持久的抑酸作用有关。P-CAB 通过竞争性抑                               et  al.  Management  of  Helicobacter  pylori  infection:the
                     +
                  +
              +
          制 K 与 H /K -ATP 酶结合,可在胃壁细胞泌酸的最后环                         Maastricht V/Florence Consensus Report[J]. Gut,2017,66
          节发挥抑制作用,不受进食影响,且起效迅速、pH 值稳                              (1):6-30.
                [26]
          定性好 ,这为阿莫西林发挥抗菌作用提供了更理想的                            [ 3 ]  齐尔旋,周丽雅. 阿莫西林和克拉霉素最小抑菌浓度折
                                                                   点对含其幽门螺杆菌根除方案疗效的影响[J]. 中华消化
          胃内环境。
                                                                   杂志,2021,41(6):385-391.
              在控制疗程与抑酸药物的条件下,TR5 的 Hp 根除
                                                              [ 4 ]  SAVOLDI A,CARRARA E,GRAHAM D Y,et al. Preva‐
          效果显著优于TR8,这可能与阿莫西林剂量有关。阿莫
                                                                   lence of antibiotic resistance in Helicobacter pylori:a sys‐
          西林是一种时间依赖性半合成青霉素,每天给予 3 或 4                              tematic review and meta-analysis in World Health Organi‐
          次的高剂量阿莫西林,可使血浆浓度维持在最低抑菌浓                                 zation regions[J]. Gastroenterology,2018,155(5):1372-
                                 [27]
          度以上,从而达到杀菌目的 。然而,在TR3、TR4、TR6、                           1382.e17.
          TR7中,未发现高剂量阿莫西林与低剂量阿莫西林存在                           [ 5 ]  DONG S Q,SINGH T P,WEI X,et al. Review:a Japanese
          明显差异,这可能由于7 d疗程的作用时间不足,14 d疗                             population-based meta-analysis of vonoprazan versus PPI
          程使低剂量方案疗效趋于饱和,呈现剂量效益递减。此                                 for Helicobacter pylori eradication therapy:is superiority
          外,本研究结果显示,TR6 和 TR3 的 Hp 根除效果欠佳。                         an illusion?[J]. Helicobacter,2017,22(6):e12438.
                                                              [ 6 ]  SUZUKI  S,GOTODA T,KUSANO  C,et  al.  Seven-day
          这提示短期疗程可能不足以完全清除Hp。Graham等                    [28]
                                                                   vonoprazan and low-dose amoxicillin dual therapy as first-
          认为,治疗持续时间会影响Hp的根除,延长治疗持续时
                                                                   line  Helicobacter  pylori  treatment:a  multicentre  ran‐
          间可能会克服顽固性细菌。
                                                                   domised trial in Japan[J]. Gut,2020,69(6):1019-1026.
              本研究中,在安全性方面,虽然 TR6 的不良反应发                       [ 7 ]  MALFERTHEINER P,MEGRAUD F,ROKKAS T,et al.
          生率的 SUCRA 排序最低,但其根除效果欠佳。这表明                              Management of Helicobacter pylori infection:the Maastricht
          在追求安全性的同时需警惕疗效不足的风险。而TR3、                                Ⅵ/Florence Consensus Report[J]. Gut,2022,71(9):1724-


          · 1078 ·    China Pharmacy  2026 Vol. 37  No. 8                              中国药房  2026年第37卷第8期
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