Page 116 - 《中国药房》2026年8期
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数 据 库 检 索 获 得 相 关 文 献 : 受试者分配隐藏的具体方法 [16―17,21―22] ;1项研究明确对研
PubMed(n=414)、Embase(n=
[21]
631)、中国知网(n=368)、万方 究者、参与者及评估者施盲 ;所有研究的结果数据均
数据库(n=468)
完整,均未选择性报告结果,均不存在其他偏倚来源。
剔除重复文献(n=606)
结果见图2、图3。
初筛获得文献(n=1 275)
2.2.2 队列研究
阅读文题和摘要后剔除文献(n=1 148)
4 项回顾性队列研究中,3 项研究为 7 分,为高质
复筛获得文献(n=127)
[28]
全文阅读后删除: 量 [19,23,29] ;1项为6分,为中等质量 。
非复方谷氨酰胺肠溶胶囊(n=98)
非对照研究(n=2) 2.3 Meta分析结果
观察组或对照组干预方式不符合(n=4)
最终纳入文献(n=23)
2.3.1 治疗有效率
图1 文献筛选流程
13项研究报道了治疗有效率 [4,9―12,14―21] ,各研究间有
2.2 文献质量评价结果 统计学异质性(P=0.006,I =57%),采用随机效应模型
2
2.2.1 RCT 进行Meta分析。结果显示,试验组的治疗有效率显著高
19项RCT中,4项研究明确报道了随机序列产生及 于对照组[RR=1.29,95%CI(1.17,1.43),P<0.000 01]。
表1 纳入研究的基本特征
第一作者及 例数 年龄/岁 干预措施
发表年份 肿瘤治疗方案 原有疾病 试验组 对照组 试验组 对照组 试验组 对照组 疗程 结局指标
韩惠萍2017 [4] FOLFOX 胃肠道恶性肿瘤 40 35 55.0±6.5 54.5±6.0 复方谷氨酰胺肠溶胶囊(0.6 g,tid)+洛哌丁胺 空白对照+洛哌丁胺 14 d ①③
韩惠萍2015 [9] FOLFIRI 直肠癌 26 26 55.6±7.5 复方谷氨酰胺肠溶胶囊(0.6 g,tid) 空白对照 腹泻停止12 h ①④
刘超2021 [10] FOLFIRI 结直肠癌 60 60 57.62±7.41 58.79±8.64 复方谷氨酰胺肠溶胶囊(0.6 g,tid)+双歧杆菌三联 空白对照+双歧杆菌三 14 d ①③
活菌胶囊 联活菌胶囊
王汉姣2013 [11] 放疗 宫颈癌 30 30 50.62±9.23 49.52±9.61 复方谷氨酰胺肠溶胶囊(0.8 g,tid)+微生态制剂 空白对照+微生态制剂 10 d ①
张森2012 [12] 放疗 宫颈癌 30 30 32~61 34~63 复方谷氨酰胺肠溶胶囊(0.8 g,tid)+蒙脱石散 空白对照+蒙脱石散 14 d ①
张英威2020 [13] 化疗 胃肠道恶性肿瘤 50 50 49.76±7.36 49.53±7.24 复方谷氨酰胺肠溶胶囊(0.6 g,tid)+洛哌丁胺 空白对照+洛哌丁胺 14 d ③④
李旦2018 [14] 放疗 恶性肿瘤 52 52 58.94±9.13 58.61±9.38 复方谷氨酰胺肠溶胶囊(0.6 g,tid)+灌肠 空白对照+灌肠 28 d ①⑤⑥
饶建2009 [15] 放疗 直肠癌 45 35 30~68 复方谷氨酰胺肠溶胶囊(0.6 g,tid) 硫糖铝 自放疗开始至结束 ①
(约14 d)
谭定佳2020 [16] 放疗 盆腔肿瘤 35 35 43.85±10.33 43.73±10.24 复方谷氨酰胺肠溶胶囊(0.6 g,tid)+灌肠 空白对照+灌肠 21 d ①⑤⑥
韦明2008 [17] 放疗 宫颈癌 31 31 45.87 47.56 复方谷氨酰胺肠溶胶囊(0.6 g,tid)+灌肠 空白对照+灌肠 14 d ①
杨文娟2004 [18] 放疗 盆腔肿瘤 36 33 48.3±8.99 49.9±8.52 复方谷氨酰胺肠溶胶囊(0.8 g,tid) 蒙脱石散 42 d ①
张发恩2013 [19] 放疗 盆腔肿瘤 20 20 21~70 21~70 复方谷氨酰胺肠溶胶囊(0.6~0.8 g,tid) 蒙脱石散 自放疗开始至结束 ①
(约14 d)
王志刚2000(1) [20] 放疗 盆腔肿瘤 16 36 28~76 30~75 复方谷氨酰胺肠溶胶囊(0.6 g,tid) 蒙脱石散 14 d ①
王志刚2000(2) [20] 放疗 盆腔肿瘤 42 36 28~76 30~75 复方谷氨酰胺肠溶胶囊(0.6 g,tid) 空白对照 自放疗开始至结束 ②
(约14 d)
舒馨瑶2021(1) [21] mFOLFOX6/FOLFIRI/FLOT/ 胃肠腺癌 21 21 59.10±9.72 56.10±10.97 复方谷氨酰胺肠溶胶囊(0.6~0.8 g,tid) 空白对照 14~21 d ①
XELOX/FOLFOXIRI
舒馨瑶2021(2) [21] mFOLFOX6/FOLFIRI/FLOT/ 胃肠腺癌 27 27 56 复方谷氨酰胺肠溶胶囊(0.6~0.8 g,tid) 空白对照 14~21 d ②
(交叉对照1) XELOX/FOLFOXIRI
舒馨瑶2021(3) [21] mFOLFOX6/FOLFIRI/FLOT/ 胃肠腺癌 27 27 56 复方谷氨酰胺肠溶胶囊(0.6~0.8 g,tid) 空白对照 14~21 d ②
(交叉对照2) XELOX/FOLFOXIRI
赵维勇2013 [22] 放疗 盆腔肿瘤 42 36 32~78 31~75 复方谷氨酰胺肠溶胶囊(0.8 g,tid) 空白对照 7 d ②
田继红2017 [23] 放疗 妇科肿瘤 102 43 35~75 39~77 复方谷氨酰胺肠溶胶囊(0.6 g,tid) 空白对照 自放疗开始至结束 ②
(约35 d)
徐瑞凤2016 [24] 放疗 宫颈癌 36 33 51.0±3.8 53.0±4.0 复方谷氨酰胺肠溶胶囊(0.8 g,tid) 空白对照 自放疗开始至结束 ②
(约21 d)
何明2011 [25] FOLFOX4 胃肠道恶性肿瘤 64 62 34~66 33~68 复方谷氨酰胺肠溶胶囊(0.8 g,tid) 空白对照 7 d ②
齐增平2011 [26] 放疗 盆腔恶性肿瘤 38 38 32~78 复方谷氨酰胺肠溶胶囊(0.6 g,tid) 空白对照 自放疗开始至结束 ②
(约14 d)
贺江虹2006 [27] 含5-Fu化疗方案 胃肠道恶性肿瘤 60 58 25~68 复方谷氨酰胺肠溶胶囊(0.6 g,tid) 蒙脱石散 化疗期间(约14 d) ②
韩玉厦2001 [28] MCF/CF/UFT 胃癌或大肠癌 60 45 27~67 22~68 复方谷氨酰胺肠溶胶囊(0.6~0.8 g,tid) 空白对照 28 d ②
魏光敏2004 [29] FAM/CF/MCF 胃肠道恶性肿瘤 30 32 60.2 61.3 复方谷氨酰胺肠溶胶囊(0.8 g,tid) 空白对照 28 d ②
王福立2015 [30] 同步放化疗(卡培他滨) 胃癌 32 31 42.3±3.5 复方谷氨酰胺肠溶胶囊(0.6 g,tid) 空白对照 自放疗开始至结束 ②
(约35 d)
FOLFOX/mFOLFOX6/FOLFOX4:亚叶酸钙+氟尿嘧啶+奥沙利铂;FOLFIRI:亚叶酸钙+氟尿嘧啶+伊立替康;FOLFOXIRI:亚叶酸钙+氟尿嘧
啶+奥沙利铂+伊立替康;XELOX:卡培他滨+奥沙利铂;FLOT:多西他赛+亚叶酸钙+氟尿嘧啶+奥沙利铂;MCF:环磷酰胺+甲氨蝶呤+氟尿嘧啶;
CF:亚叶酸钙+氟尿嘧啶;UFT:口服氟尿嘧啶类药物;FAM:5-氟尿嘧啶+阿霉素+丝裂霉素;①:治疗有效率;②:预防有效率;③:KPS评分改善率;
④:QOL评分;⑤:TNF-α水平;⑥:IL-6水平。
· 1070 · China Pharmacy 2026 Vol. 37 No. 8 中国药房 2026年第37卷第8期

