Page 116 - 《中国药房》2026年8期
P. 116

数 据 库 检 索 获 得 相 关 文 献 :                           受试者分配隐藏的具体方法            [16―17,21―22] ;1项研究明确对研
            PubMed(n=414)、Embase(n=
                                                                                      [21]
            631)、中国知网(n=368)、万方                               究者、参与者及评估者施盲 ;所有研究的结果数据均
            数据库(n=468)
                                                              完整,均未选择性报告结果,均不存在其他偏倚来源。
                                   剔除重复文献(n=606)
                                                              结果见图2、图3。
             初筛获得文献(n=1 275)
                                                              2.2.2 队列研究
                                   阅读文题和摘要后剔除文献(n=1 148)
                                                                  4 项回顾性队列研究中,3 项研究为 7 分,为高质
              复筛获得文献(n=127)
                                                                                         [28]
                                   全文阅读后删除:                   量 [19,23,29] ;1项为6分,为中等质量 。
                                    非复方谷氨酰胺肠溶胶囊(n=98)
                                    非对照研究(n=2)                2.3 Meta分析结果
                                    观察组或对照组干预方式不符合(n=4)
              最终纳入文献(n=23)
                                                              2.3.1 治疗有效率
                         图1 文献筛选流程
                                                                  13项研究报道了治疗有效率           [4,9―12,14―21] ,各研究间有
          2.2 文献质量评价结果                                        统计学异质性(P=0.006,I =57%),采用随机效应模型
                                                                                     2
          2.2.1 RCT                                           进行Meta分析。结果显示,试验组的治疗有效率显著高
              19项RCT中,4项研究明确报道了随机序列产生及                        于对照组[RR=1.29,95%CI(1.17,1.43),P<0.000 01]。
                                                表1 纳入研究的基本特征
           第一作者及                           例数        年龄/岁                  干预措施
           发表年份     肿瘤治疗方案       原有疾病   试验组 对照组  试验组    对照组            试验组             对照组    疗程        结局指标
           韩惠萍2017 [4]  FOLFOX   胃肠道恶性肿瘤  40  35  55.0±6.5  54.5±6.0  复方谷氨酰胺肠溶胶囊(0.6 g,tid)+洛哌丁胺  空白对照+洛哌丁胺  14 d  ①③
           韩惠萍2015 [9]  FOLFIRI  直肠癌      26  26    55.6±7.5  复方谷氨酰胺肠溶胶囊(0.6 g,tid)  空白对照     腹泻停止12 h  ①④
           刘超2021 [10]  FOLFIRI  结直肠癌     60  60  57.62±7.41 58.79±8.64  复方谷氨酰胺肠溶胶囊(0.6 g,tid)+双歧杆菌三联 空白对照+双歧杆菌三 14 d  ①③
                                                             活菌胶囊                   联活菌胶囊
           王汉姣2013 [11]  放疗      宫颈癌      30  30  50.62±9.23 49.52±9.61  复方谷氨酰胺肠溶胶囊(0.8 g,tid)+微生态制剂  空白对照+微生态制剂 10 d  ①
           张森2012 [12]  放疗       宫颈癌      30  30  32~61  34~63  复方谷氨酰胺肠溶胶囊(0.8 g,tid)+蒙脱石散  空白对照+蒙脱石散  14 d  ①
           张英威2020 [13]  化疗      胃肠道恶性肿瘤  50  50  49.76±7.36 49.53±7.24  复方谷氨酰胺肠溶胶囊(0.6 g,tid)+洛哌丁胺  空白对照+洛哌丁胺  14 d  ③④
           李旦2018 [14]  放疗       恶性肿瘤     52  52  58.94±9.13 58.61±9.38  复方谷氨酰胺肠溶胶囊(0.6 g,tid)+灌肠  空白对照+灌肠  28 d  ①⑤⑥
           饶建2009 [15]  放疗       直肠癌      45  35     30~68   复方谷氨酰胺肠溶胶囊(0.6 g,tid)  硫糖铝       自放疗开始至结束  ①
                                                                                              (约14 d)
           谭定佳2020 [16]  放疗      盆腔肿瘤     35  35  43.85±10.33 43.73±10.24 复方谷氨酰胺肠溶胶囊(0.6 g,tid)+灌肠  空白对照+灌肠  21 d  ①⑤⑥
           韦明2008 [17]  放疗       宫颈癌      31  31  45.87  47.56  复方谷氨酰胺肠溶胶囊(0.6 g,tid)+灌肠  空白对照+灌肠  14 d  ①
           杨文娟2004 [18]  放疗      盆腔肿瘤     36  33  48.3±8.99  49.9±8.52  复方谷氨酰胺肠溶胶囊(0.8 g,tid)  蒙脱石散  42 d  ①
           张发恩2013 [19]  放疗      盆腔肿瘤     20  20  21~70  21~70  复方谷氨酰胺肠溶胶囊(0.6~0.8 g,tid)  蒙脱石散  自放疗开始至结束  ①
                                                                                              (约14 d)
           王志刚2000(1) [20]  放疗   盆腔肿瘤     16  36  28~76  30~75  复方谷氨酰胺肠溶胶囊(0.6 g,tid)  蒙脱石散   14 d      ①
           王志刚2000(2) [20]  放疗   盆腔肿瘤     42  36  28~76  30~75  复方谷氨酰胺肠溶胶囊(0.6 g,tid)  空白对照   自放疗开始至结束  ②
                                                                                              (约14 d)
           舒馨瑶2021(1) [21]  mFOLFOX6/FOLFIRI/FLOT/ 胃肠腺癌  21  21  59.10±9.72 56.10±10.97 复方谷氨酰胺肠溶胶囊(0.6~0.8 g,tid)  空白对照  14~21 d  ①
                    XELOX/FOLFOXIRI
           舒馨瑶2021(2) [21]  mFOLFOX6/FOLFIRI/FLOT/ 胃肠腺癌  27  27  56  复方谷氨酰胺肠溶胶囊(0.6~0.8 g,tid)  空白对照  14~21 d  ②
          (交叉对照1)   XELOX/FOLFOXIRI
           舒馨瑶2021(3) [21]  mFOLFOX6/FOLFIRI/FLOT/ 胃肠腺癌  27  27  56  复方谷氨酰胺肠溶胶囊(0.6~0.8 g,tid)  空白对照  14~21 d  ②
          (交叉对照2)   XELOX/FOLFOXIRI
           赵维勇2013 [22]  放疗      盆腔肿瘤     42  36  32~78  31~75  复方谷氨酰胺肠溶胶囊(0.8 g,tid)  空白对照   7 d       ②
           田继红2017 [23]  放疗      妇科肿瘤    102  43  35~75  39~77  复方谷氨酰胺肠溶胶囊(0.6 g,tid)  空白对照   自放疗开始至结束  ②
                                                                                              (约35 d)
           徐瑞凤2016 [24]  放疗      宫颈癌      36  33  51.0±3.8  53.0±4.0  复方谷氨酰胺肠溶胶囊(0.8 g,tid)  空白对照  自放疗开始至结束  ②
                                                                                              (约21 d)
           何明2011 [25]  FOLFOX4  胃肠道恶性肿瘤  64  62  34~66  33~68  复方谷氨酰胺肠溶胶囊(0.8 g,tid)  空白对照   7 d       ②
           齐增平2011 [26]  放疗      盆腔恶性肿瘤   38  38     32~78   复方谷氨酰胺肠溶胶囊(0.6 g,tid)  空白对照      自放疗开始至结束  ②
                                                                                              (约14 d)
           贺江虹2006 [27]  含5-Fu化疗方案  胃肠道恶性肿瘤  60  58  25~68   复方谷氨酰胺肠溶胶囊(0.6 g,tid)  蒙脱石散      化疗期间(约14 d)  ②
           韩玉厦2001 [28]  MCF/CF/UFT  胃癌或大肠癌  60  45  27~67  22~68  复方谷氨酰胺肠溶胶囊(0.6~0.8 g,tid)  空白对照  28 d  ②
           魏光敏2004 [29]  FAM/CF/MCF  胃肠道恶性肿瘤  30  32  60.2  61.3  复方谷氨酰胺肠溶胶囊(0.8 g,tid)  空白对照  28 d     ②
           王福立2015 [30]  同步放化疗(卡培他滨)  胃癌  32  31    42.3±3.5  复方谷氨酰胺肠溶胶囊(0.6 g,tid)  空白对照     自放疗开始至结束  ②
                                                                                              (约35 d)
             FOLFOX/mFOLFOX6/FOLFOX4:亚叶酸钙+氟尿嘧啶+奥沙利铂;FOLFIRI:亚叶酸钙+氟尿嘧啶+伊立替康;FOLFOXIRI:亚叶酸钙+氟尿嘧
          啶+奥沙利铂+伊立替康;XELOX:卡培他滨+奥沙利铂;FLOT:多西他赛+亚叶酸钙+氟尿嘧啶+奥沙利铂;MCF:环磷酰胺+甲氨蝶呤+氟尿嘧啶;
          CF:亚叶酸钙+氟尿嘧啶;UFT:口服氟尿嘧啶类药物;FAM:5-氟尿嘧啶+阿霉素+丝裂霉素;①:治疗有效率;②:预防有效率;③:KPS评分改善率;
          ④:QOL评分;⑤:TNF-α水平;⑥:IL-6水平。


          · 1070 ·    China Pharmacy  2026 Vol. 37  No. 8                              中国药房  2026年第37卷第8期
   111   112   113   114   115   116   117   118   119   120   121