Page 118 - 《中国药房》2026年8期

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2.4 敏感性分析 累部位 。放疗和化疗可破坏肠黏膜结构，削弱肠道的
以治疗有效率和总体放化疗相关肠道功能紊乱发 屏障功能，增加肠道通透性，引起隐窝细胞异常分裂，导
生率为指标进行敏感性分析。结果显示，将随机效应模 致隐窝-绒毛比例失衡，从而使肠道吸收面积减小、功能
型更换为固定效应模型后，Meta 分析结果显示，治疗有 下降，进而诱发胃肠道功能紊乱，临床主要表现为腹痛、
效率[RR＝1.30，95%CI（1.22，1.63），P＜0.000 01]、总体 腹泻，亦可出现黏液便、里急后重、便血等 。放化疗相
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放化疗相关肠道功能紊乱发生率[RR＝0.60，95%CI 关肠道功能紊乱不仅影响患者的生存质量，还会引发营
（0.54，0.68），P＜0.000 01]与更换前所得结果基本一致。 养不良和免疫功能降低，最终影响整体疗效。
根据治疗方式进行敏感性分析，逐一剔除文献后，结果显 复方谷氨酰胺肠溶胶囊的主要成分 L-谷氨酰胺作
示，化疗[RR＝1.43，95%CI（1.04，1.97），P＜0.000 01]、放 为肠道上皮细胞必需的能量底物与氮源，可修复受损肠
疗[RR＝1.30，95%CI（1.12，1.64），P＝0.000 7]的治疗有
道屏障，降低肠源性毒素入血风险，缓解腹泻；同时可抑
效率，化疗[RR＝0.49，95%CI（0.41，0.60），P＜0.000 01]、 制核因子-κB通路激活，减少TNF-α、IL-6等促炎因子释
放疗[RR＝0.46，95%CI（0.32，0.67），P＝0.001]的总体放
放，发挥直接抗炎作用，此作用与炎症因子水平下降、腹
化疗相关肠道功能紊乱发生率与剔除前所得结果基本
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痛症状减轻密切相关 。该胶囊另一主要组分四君子
一致。根据肿瘤类型进行敏感性分析，逐一剔除文献后，
汤作为传统补益方剂，可益气健脾，契合放化疗后脾胃
结果显示，胃肠道肿瘤[RR＝1.34，95%CI（1.16，1.56），
运化失常病机；其能调节肠道消化酶分泌、缓解腹泻腹
P＜0.000 1]、盆腔或妇科肿瘤[RR＝1.29，95%CI（1.11，
胀，亦能减少感染及减轻炎症反应，与复方谷氨酰胺肠
1.51），P＝0.000 8]的治疗有效率，胃肠道肿瘤[RR＝
溶胶囊整体药理效应一致 。本研究结果显示，与对照
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0.47，95%CI（0.37，0.59），P＜0.000 01]、盆腔或妇科肿瘤
[RR＝0.68，95%CI（0.48，0.95），P＝0.002]的总体放化疗 组比较，试验组患者的治疗有效率显著升高，总体和中
相关肠道功能紊乱发生率与剔除前所得结果基本一致。 重度放化疗相关肠道功能紊乱发生率、QOL 评分、IL-6
这提示所得结果均稳定，表明本研究结论稳健。 水平均显著降低；两组患者的 KPS 评分改善率、TNF-α
2.5 发表偏倚分析 水平比较，差异均无统计学意义。这提示，复方谷氨酰
以治疗有效率和总体放化疗相关肠道功能紊乱发 胺肠溶胶囊在改善临床症状、减轻炎症反应方面具有明
生率为指标绘制倒漏斗图。结果显示，纳入文献大部分 确的疗效。亚组分析结果显示，与空白对照比较，该药
分布在倒漏斗图对称轴的两侧，但分布不均匀，提示本 在治疗和预防放化疗相关肠道功能紊乱方面均显示出
研究可能存在发表偏倚。结果见图7。 显著优势；然而，与阳性对照比较，该药在预防该病方面
0 未显示出明显优势。这提示，在临床实践中，复方谷氨
0.1 酰胺肠溶胶囊可作为预防和治疗放化疗相关肠道功能
（ log[RR] ） 0.2 紊乱的有效选择；但尚需更多与阳性对照“头对头”比较
的高质量研究进一步验证。
SE 0.3 本研究存在一定局限性：（1）纳入研究的样本量有
0.4
限、方法学质量不高，可能导致偏倚风险，主要缺陷在于
0.5
0.5 0.7 1.0 1.5 2.0 未明确盲法和随机分配方法；（2）纳入研究的受试者均
RR
Subgroups 为亚洲人群，可能导致地域选择性偏倚；（3）不同研究中
空白对照 阳性对照
A.治疗有效率 对腹泻、腹痛及肠道功能紊乱等症状和疾病的诊断标准
0
存在差异，可能影响结果的准确性和可比性，从而引入
0.1 潜在的临床异质性和偏倚风险；（4）部分研究结果，例如
（ log[RR] ） 0.2 TNF-α、IL-6等结果的相关研究较少，可能导致本研究结

SE 0.3 果存在偏倚。
综上所述，复方谷氨酰胺肠溶胶囊能有效治疗和预
0.4
防恶性肿瘤患者放化疗相关肠道功能紊乱，改善患者生
0.5
0.05 0.2 1.0 1.5 2.0 存质量，减轻炎症反应。
RR
Subgroups
空白对照 参考文献
B.总体放化疗相关肠道功能紊乱发生率
图7 发表偏倚的倒漏斗图 [ 1 ] THOMSEN M，VITETTA L. Adjunctive treatments for
the prevention of chemotherapy-and radiotherapy-induced
3 讨论 mucositis[J]. Integr Cancer Ther，2018，17（4）：1027-1047.
虽然放疗和化疗在控制恶性肿瘤中具有关键作用， [ 2 ] PETERSON D E，BOERS-DOETS C B，BENSADOUN
但仍会不可避免地损伤正常组织，肠道黏膜是常见的受 R J，et al. Management of oral and gastrointestinal muco‐

· 1072 · China Pharmacy 2026 Vol. 37 No. 8 中国药房 2026年第37卷第8期