Page 115 - 《中国药房》2026年8期
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放化疗相关肠道功能紊乱是临床常见的放化疗相                          分、肿瘤坏死因子 α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）水
          关不良反应，其发生可能与肠道上皮细胞增殖更新活                            平、白细胞介素6（interleukin-6，IL-6）水平。
                                          [1]
          跃、对放化疗细胞毒性敏感密切相关 。放化疗相关肠                           1.1.5 排除标准
          道功能紊乱主要表现为腹痛、腹泻、黏液便、里急后重、                              本研究的排除标准为：（1）会议摘要、经验总结、个
          便血，严重时可进展为水电解质及酸碱失衡、营养吸收                           案报道等文献；（2）重复发表的文献；（3）存在数据错误
          障碍，甚至诱发脓毒血症、多器官功能衰竭、感染性休克                          或无法获取原文的文献。
                     [1]
          等致命性结局 。目前临床对其尚无有效治疗手段，处理                          1.2 文献检索策略
          方式以对症支持治疗为主，包括止泻、补液、益生菌调节                              检索 PubMed、Embase、中国知网、万方数据库。英
           [2]
          等 。但这些方法存在疗效局限、停药后易反复等问题。                          文检索词包括“glutamine”“radiotherapy”“chemotherapy”
              复方谷氨酰胺肠溶胶囊由 L-谷氨酰胺与四君子汤                       “diarrhea”“abdominal pain”“intestinal dysfunction”；中文
          提取物配伍而成，主要用于治疗各种原因所致的急、慢                           检索词包括“谷氨酰胺”“化疗”“放疗”“腹泻”“腹痛”“肠
          性肠道疾病及肠道功能紊乱（如肠易激综合征、非感染                           道功能紊乱”。采用主题词和自由词相结合的方式检
          性腹泻、肿瘤治疗引起的肠道功能紊乱）和放化疗性肠                           索。检索时限为建库至2025年11月19日。
          炎，亦可用于促进创伤或术后肠道功能的恢复。其中，                           1.3 文献筛选与资料提取
          L-谷氨酰胺作为肠黏膜细胞核心能源及免疫营养素，可                              由两位研究人员按纳入与排除标准筛选文献，如遇
          促进肠上皮细胞增殖、修复肠黏膜结构、增强屏障功能，
                                                             分歧，通过协商或由第3位研究人员判定；若遇数据缺失，
                                      [3]
          但其缺乏消化吸收功能调节作用 ；四君子汤作为传统
                                                             则通过与原文作者联系后获得详细信息。提取内容包括：
          补益方剂，具有益气健脾、和胃养胃之功效，主治脾胃气
                                                             第一作者、发表年份、年龄、干预措施、结局指标等。
          虚证，可有效改善放化疗相关肠道功能紊乱所致的脾胃
                                                             1.4 纳入文献质量评价
          运化失常，调节肠道消化吸收功能，缓解腹泻、腹痛等症
                                                                 采用 Cochrane 系统评价员手册 5.2.0 推荐的偏倚风
          状；二者配伍形成“黏膜修复+功能调节”的协同效应，从
                                                             险评估工具评价RCT的质量，具体包括：随机序列生成、
                                      [4]
          而弥补了 L-谷氨酰胺单剂的不足 。目前，已有的系统
                                                             分配隐藏、对研究者与参与者实施盲法、对结果评估者
          评价多聚焦于 L-谷氨酰胺单剂治疗或预防放化疗相关
                                                             实施盲法、结果数据不完整、选择性报告结果及其他偏
          肠道功能紊乱的疗效，缺乏针对该复方制剂的循证评
                                                                                                      [7]
                                                             倚来源，每项评价为“低风险”“高风险”“不清楚”。
          价。基于此，本研究采用系统评价的方法分析了复方谷
                                                                 采 用 纽 卡 斯 尔 - 渥 太 华 量 表（Newcastle-Ottawa
          氨酰胺肠溶胶囊治疗和预防恶性肿瘤患者放化疗相关
                                                             Scale，NOS）评价队列研究的质量，该量表包含 8 个条
          肠道功能紊乱的疗效，旨在为临床治疗提供参考。
                                                             目，涵盖研究对象选择、组间可比性与结局测量 3 个方
          1 资料与方法
                                                             面；总分为 9 分，1～3 分为低质量，4～6 分为中等质量，
          1.1 纳入与排除标准
                                                                           [8]
                                                             7～9分为高质量 。
          1.1.1 研究类型
                                                             1.5 统计学方法
              本研究纳入的文献类型为国内外公开发表的随机
                                                                 采用RevMan 5.4软件进行Meta分析。二分类变量
          对照研究（randomized controlled trial，RCT）和队列研
                                                             以相对危险度（relative risk，RR）及其 95% 置信区间
          究，语种为中文或英文。
                                                            （confidence  interval，CI）表 示 ，连 续 型 变 量 以 均 数 差
          1.1.2 研究对象
                                                                                                       2
                                                            （mean difference，MD）及其95%CI表示。采用I 检验分
              本研究纳入的患者均为恶性肿瘤患者，且接受过或
                                                             析各研究间的统计学异质性，若P＞0.10，I ≤50%，采用
                                                                                                  2
          正在接受化疗、放疗或同步放化疗。放化疗相关肠道功
                                             [5]
          能紊乱的诊断均符合《肿瘤放射治疗学》 及《不良事件                          固定效应模型；反之，则采用随机效应模型。对纳入研
                                    [6]
          常用术语标准（CTCAE 5.0版）》 。                              究数量＞3项且存在统计学异质性的指标进行敏感性分
          1.1.3 干预措施                                         析。对纳入研究数量≥10 项的指标，采用 Egger’s 检验
              试验组患者给予复方谷氨酰胺肠溶胶囊联合或不                          评估发表偏倚。检验水准α＝0.05。
          联合其他治疗；对照组患者给予其他治疗或空白对照。                           2 结果
          其他治疗包括蒙脱石散、微生态制剂、洛哌丁胺、硫糖                           2.1 文献筛选结果与纳入文献基本信息
          铝、灌肠、双歧杆菌三联活菌胶囊等。                                      初检得到相关文献1 881篇，经阅读标题、摘要及全
          1.1.4 结局指标                                         文后，最终纳入23篇文献          [4，9―30] ，共计2 014例患者，包括
              本研究的结局指标包括：治疗有效率、预防有效率                         试验组1 052例，对照组962例。其中4项为回顾性队列
         （以预防用药后未发生放化疗相关肠道功能紊乱表示预                            研究  [19，23，28―29] ，19 项为 RCT [4，9―18，20―22，24―27，30] ；12 项为用于
          防有效）、卡氏功能状态（Karnofsky Performance Status，          治疗  [4，9―19] ，9 项为用于预防  [22―30] ，2 项为用于治疗和预
          KPS）评分改善率、生活质量（Quality of Life，QOL）评               防 [20―21] 。结果见图1、表1。

          中国药房  2026年第37卷第8期                                                China Pharmacy  2026 Vol. 37  No. 8    · 1069 ·
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