Page 30 - 《中国药房》2026年7期
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大利成人血液病工作组LAL1913临床试验建议，当FIB                        参考文献
          浓度显著降低（＜1.0 g/L）或出现出血症状时，若不能排                       [ 1 ]  TIEDE A，ZIEGER B，LISMAN T. Acquired bleeding dis‐

          除药物影响，应立即停用可疑药物或减少可疑药物剂量                                 orders[J]. Haemophilia，2021，27（S3）：5-13.
                    [27]
          并及时处理 。对于出血风险较高的患者，在使用高风                            [ 2 ]  ZHANG  Q，WANG  J  E，LIU  H，et  al.  Risk  factors  for
          险药品期间应将 FIB 浓度维持在 1.5～4.0 g/L，并加强                        tigecycline-induced hypofibrinogenaemia[J]. J Clin Pharm
                                                                   Ther，2020，45（6）：1434-1441.
              [28]
          监测 。
                                                              [ 3 ]  MA W M，ZHAO T，YU L H，et al. Incidence，clinical fea‐
              监测频率因药而异：对于可能干扰FIB 合成的药物
                                                                   tures，and risk factors of hemocoagulase-induced hypofi‐
         （如替加环素、托珠单抗），其相关低纤维蛋白原血症可
                                                                   brinogenemia：a  retrospective  real-world  study[J].  Medi‐
          在用药后数天（3～7 d）至数月（3～9个月）内发生，考虑                            cine，2024，103（15）：e37773.
                             [29]
          到 FIB 半衰期为 3.74 d ，建议监测时间为每 3～5 d；对                 [ 4 ]  AN Q，MA R L，YUAN D W，et al. Clinical observation
          于直接消耗FIB的高风险药品（如阿替普酶、巴曲酶、蛇                               of hypofibrinogenemia induced by the treatment of tocili‐
          毒血凝酶），因其起效迅速，低纤维蛋白原血症最快可在                                zumab in rheumatic diseases and exploration of risk factor
          用药后 2 h 至 3 d 内发生，故建议每次用药前监测 FIB                         for hypofibrinogenemia[J]. Clin Rheumatol，2024，43（5）：
          浓度。                                                      1491-1501.
              此外，血药浓度与低纤维蛋白原血症的发生同样具                          [ 5 ]  HUANG  X Y，MORETON  F  C，KALLADKA  D，et  al.
                                                                   Coagulation  and  fibrinolytic  activity  of  tenecteplase  and
          有相关性。研究发现，24 h 药时曲线下面积（area under
                                                                   alteplase  in  acute  ischemic  stroke[J].  Stroke，2015，46
          the concentration-time curve over a 24 h period，AUC0-24 h ）≥
                                                                  （12）：3543-3546.
          17.03 mg·h/L是预测加强监护病房患者发生替加环素相
                                                              [ 6 ]  高奥，蔡乐，朱曼，等. 药源性低纤维蛋白原血症自发报
                                       [29]
          关低纤维蛋白原血症的最佳指标 。但由于监测替加
                                                                   告分析及数据挖掘[J]. 临床药物治疗杂志，2024，22
          环素 AUC0-24 h在临床实践中可行性较低，本课题组未将                          （12）：22-27.
          其纳入防治策略建议中。                                         [ 7 ]  WEN X，CAI L，GAO A，et al. Pharmacovigilance analy‐

          3.4 研究局限性                                                sis  of  drug-induced  hypofibrinogenemia  using  the  FDA
              本研究存在以下局限性：（1）药源性低纤维蛋白原                              Adverse  Event  Reporting  System[J].  Int  J  Clin  Pharm，
          血症高风险药品目录及防治策略的拟定主要基于国内                                  2025，47（3）：755-766.
          外 ADR 自发报告数据库、病例报道及回顾性病例对照                          [ 8 ]  蔡乐，张慕雪，文笑，等. 住院患者药源性低纤维蛋白原
                                                                   血症主动监测研究[J]. 临床药物治疗杂志，2025，23（9）：
          研究。然而，ADR 自发报告系统可能存在漏报、选择性
                                                                   64-70.
          报告及数据不完整等问题；回顾性研究多为单中心研究
                                                              [ 9 ]  文笑，蔡乐，高奥，等. 药源性低纤维蛋白原血症临床特
          且样本量有限，研究对象多来源于特定医疗机构或区
                                                                   征及危险因素的文献分析[J]. 中国药房，2025，36（13）：
          域，在种族、基础疾病及用药模式上可能存在选择性偏
                                                                   1648-1654.
          倚。（2）高风险药品及防治策略的评分依赖于专家对指                           [10]  MA C Q，REN X L，PANG N，et al. Incidence，characteris‐
          标的熟悉程度与临床经验，然而不同专家在学科背景、                                 tics，and  risk  factors  of  hypofibrinogenemia  induced  by
          实践经历及地域分布上存在差异。尽管本课题组已采                                  generic  tigecycline：a  retrospective  study[J].  Naunyn
          用结构化流程规避偏倚风险，但评价结果仍可能受主观                                 Schmiedebergs  Arch  Pharmacol，2025，398（3）：2717-
                  [30]
          因素影响 。这些局限性可能对药源性低纤维蛋白原                                  2727.
          血症高风险药品目录完整性、防治策略普适性产生一定                            [11]  CAI L，WEN X，QIU Z H，et al. Characteristics，risk fac‐
                                                                   tors  and  a  risk  prediction  model  of  tocilizumab-induced
          影响。未来需通过前瞻性、多中心、大样本的真实世界
                                                                   hypofibrinogenemia：a  retrospective  real-world  study  of
          数据对该目录进行验证与更新。
                                                                   inpatients[J]. BMC Pharmacol Toxicol，2025，26（1）：5.
          4 结语
                                                              [12]  董慧秋，汤少梁. 集采常态化背景下仿制药质量安全应
              本研究基于德尔菲法初步建立了药源性低纤维蛋
                                                                   急管理能力评估指标体系构建[J]. 中国药房，2024，35
          白原血症高风险药品目录及防治策略，有助于识别高风                                （13）：1545-1551.
          险患者、预防和处理出血事件，提升临床对该疾病的认                            [13]  吴玥，沈秉正，张帆，等. 直接口服抗凝药用于肿瘤相关
          知与警惕性，从而降低其发生率，促进安全用药。                                   静脉血栓预防的临床综合评价体系研究[J]. 中国药房，


          · 852 ·    China Pharmacy  2026 Vol. 37  No. 7                               中国药房  2026年第37卷第7期
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