Page 28 - 《中国药房》2026年7期
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怀疑药品（巴曲酶、矛头蝮蛇血凝酶、尖吻蝮蛇血凝酶、                           2 结果
          蛇毒血凝酶、白眉蛇毒血凝酶、阿替普酶、替加环素、头                           2.1 专家基本情况
          孢哌酮舒巴坦、美罗培南、利奈唑胺、依拉环素、甲泼尼                               参与函询的专家共15名。其中，男性4名（26.7%）、

          龙、泼尼松龙、地塞米松、泼尼松、托珠单抗、丙戊酸钠、                          女性 11 名（73.3%）；年龄＜40 岁的 3 名（20.0%），40～50
          门冬酰胺酶、培门冬酶）纳入高风险药品目录。在高风                            岁的9名（60.0%），51～60岁的3名（20.0%）；工作年限为
          险药品目录咨询表中，按照药品类别进行编排，详细列                            11～15年的6名（40.0%），16～20年的5名（33.3%），＞20
          出各药品的通用名、纳入依据及相关风险因素、循证证                            年的4名（26.7%）；具有硕士学位的9名（60.0%），博士学
          据来源类型、证据等级与推荐强度。                                    位的6名（40.0%）；具有副高级职称的9名（60.0%），正高
             （2）药源性低纤维蛋白原血症防治策略：围绕上述                          级职称的 6 名（40.0%）；其工作岗位涵盖临床医学与临
          19种药品，系统梳理其在国内外报道中的临床特征及风                           床药学，专业方向包括心血管疾病、抗凝药物治疗、危重
          险因素，并归纳总结现有指南中针对低纤维蛋白原血                             症医学、抗感染治疗、呼吸系统疾病和血液系统疾病。
          症的替代治疗方案。在此基础上，根据其作用机制将                             2.2 专家函询结果
          高风险药品进行分类，初步拟定了5条结构化、差异化的                               本研究共进行两轮函询，问卷应答率均为 100%。
          防治策略建议，并附上了相关证据等级与推荐强度。                             在第一轮函询中，共有 6 名（40.0%）专家对指标提出了
          1.2 函询专家遴选                                          28条修改及增补意见，表明专家参与积极性较高。专家
              依据德尔菲法原则与研究需求，设定专家纳入标准                          权 威 程 度 分 析 结 果 显 示 ，Ca＝0.967，Cs＝0.840，Cr＝
          如下：在ADR领域具有较高专业水平和实践经验；从事                           0.904（高于 0.7 的阈值），说明专家权威程度较高。两轮
          临床医学或临床药学工作；具有高级职称；自愿参加本                            函询中，药源性低纤维蛋白原血症高风险药品目录和防

          研究且具有较高积极性。结合专业和地域代表性，最终                            治策略的 Kendall’W 在第一轮分别为 0.390 和 0.223，在
          从北京、上海、辽宁、四川、江苏、山东等地的14家三级甲                         第二轮分别为0.227和0.200，P均小于0.05，表明专家意
          等医疗机构中遴选出了15位专家。                                    见一致性较好，详见表1。
          1.3 问卷实施流程                                                         表1 专家函询结果
              问卷通过电子邮件的形式发放，并于发放后10个工                         条目                 问卷应           第一轮函询   第二轮函询
                                                                                 答率/%  C a  C s  C r  Kendall’W  P  Kendall’W P
          作日内收回。本课题组通过对第一轮反馈意见进行整                             药源性低纤维蛋白原血症高风险药品目录 100 0.967 0.840 0.904 0.390 ＜0.001 0.227 0.002
          理与分析，结合循证证据修订形成第二轮问卷，然后再                            药源性低纤维蛋白原血症防治策略     100 0.967 0.840 0.904 0.223  0.005 0.200 0.014
          次发送给专家进行评价。                                         2.3 专家评分结果
          1.4 统计分析                                                经过两轮函询，可得11种药源性低纤维蛋白原血症
              采用 Microsoft Excel 2016 和 SPSS 27.0 软件进行数       高风险药品及5条防治措施的重要性及可行性评分均值
          据录入与统计分析。专家积极系数以问卷应答率（应答                            均大于3.5分，CV均小于0.3，详见表2、表3。结果显示，
          率＝收回问卷份数/发出问卷份数×100%）表示。通过                          药源性低纤维蛋白原血症的高风险药品主要为血凝酶
          专家意见权威程度（coefficient of expert authority，Cr ）、专     及部分抗菌药物，防治策略涉及“用药前评估-用药中监
          家意见协调程度等指标评价咨询质量。Cr通过专家对                            测-出血事件处理”全过程。
          指标的熟悉程度（coefficient of familiar degree，Cs ）和判       表2 药源性低纤维蛋白原血症高风险药品目录的重要
          断依据系数（coefficient of judgment，Ca ）进行评估：Cr＝               性评分及CV
                                                                                                 重要性
         （Cs+Ca ）/2，Cr≥0.7表示专家权威程度较高。专家意见协                    药品           证据等级   推荐强度
                                                                                         评分均值/分  评分标准差/分  CV
          调程度通过变异系数（coefficient of variation，CV）和             巴曲酶           中      强推荐     4.867  0.352  0.072
          Kendall 协调系数（Kendall’s W）进行评估。CV 越小表                矛头蝮蛇血凝酶       中      强推荐     4.667  0.488  0.105
                                                              尖吻蝮蛇血凝酶       中      强推荐     4.667  0.488  0.105
          明专家之间协调程度越高，CV＜0.3 被认为专家之间协                         蛇毒血凝酶         中      强推荐     4.667  0.488  0.105
          调程度可接受；若指标的重要性评分均值＜3.5分或CV≥                         白眉蛇毒血凝酶       中      强推荐     4.667  0.488  0.105
                                                              阿替普酶          中      强推荐     4.800  0.414  0.086
          0.3，则该项指标予以剔除。Kendall’s W 主要衡量专家                    替加环素          中      强推荐     4.467  0.516  0.116
          意见的一致性，范围为 0～1，其值越接近 1 说明一致性                        托珠单抗          中      强推荐     4.200  0.676  0.161
                                                              丙戊酸钠          中      弱推荐     3.733  0.799  0.214
          越高；对 Kendall’s W 进行 χ 检验，P＜0.05 表示专家意
                                  2
                                                              门冬酰胺酶         中      强推荐     4.200  0.775  0.184
                                   [13]
          见具有一致性，评价结果可信 。                                     培门冬酶          低      弱推荐     4.000  0.845  0.211
          · 850 ·    China Pharmacy  2026 Vol. 37  No. 7                               中国药房  2026年第37卷第7期
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