Page 126 - 《中国药房》2026年7期
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感染的分类:根据主要累及部位,可分为呼吸道感                          1.6 统计学处理
          染、消化道感染、乙型肝炎再暴发、疱疹、泌尿系统感染、                              使用SPSS 26.0软件进行统计分析。计量资料若符
          腹腔感染、感染部位不明。对于出现发热等全身感染症                            合正态分布,以x±s表示,多组间比较采用方差分析,组
          状、血常规异常且炎症标志物升高,但缺乏明确局部定位                           间两两比较采用 LSD-t 检验;若不符合正态分布,以 M
          症状,影像学检查也未发现明确病灶的病例,经医师判                           (P25,P75 )表示,多组间比较采用非参数 Kruskal-Wallis H

          定并非药物热、肿瘤热后,将其归类为“感染部位不明”。                          检验,组间两两比较采用 Mann-Whitney U 检验。计数
          1.4 数据收集                                            资料以例数或百分比表示,采用 χ 检验或 Fisher 精确概
                                                                                           2
              通过我院电子病历系统及检验系统收集患者人口                           率法。采用单因素分析初步筛选与感染发生相关的变
          学特征[性别、初诊年龄、体重指数(body mass index,
                                                              量(阈值设定为 P<0.05),随后将筛选出的变量纳入多
          BMI)等]、MM 的疾病特征[国际分期系统(International
                                                              因素 Logistic 回归模型,以进一步分析感染发生的独立
          Staging System,ISS)分期、病理分型]、治疗方案、是否感
                                                              影响因素,结果以 OR 及其 95% 置信区间(confidence
          染及感染类型(单病例某种感染类型出现多次仅计首
                                                              interval,CI)表示。针对回归分析中的分类变量(如年
          次;单病例单次病程可能出现多种类型感染)、感染的相
                                                              龄、病理分型等),需进行适当的哑变量变换。检验水准
          应处理措施、感染相关预防性用药(抗感染药物、粒细胞
                                                              α=0.05。
          集落刺激因子等)、实验室检查指标(血尿粪常规、降钙
                                                              2 结果
          素原、C反应蛋白、病原学结果、肝肾功能、乙型肝炎五项
                                                              2.1 患者基线特征分布
          等)、影像学表现(CT、MRI)、既往史(高血压、糖尿病、心
                                                                  纳入的284例患者中,男性166例(58.5%),女性118
          脏疾病等)等。
          1.5 样本量估算                                           例(41.5%);男女平均年龄分别为(69.9±8.1)、(67.5±
                                                                                         2
              基于预期感染率 30%、检验水准 α=0.05、把握度                     8.6)岁;BMI 以 18.5~<25 kg/m 为主(66.2%);ISS 分期
          80% 以及需检出比值比(odds ratio,OR)≥2 等关键变                  以 Ⅲ 期 为 主(45.8%);常 见 MM 病 理 分 型 为 IgG- κ
          量,计算得出所需样本量约为 200 例。本研究实际纳入                        (28.9%)、IgA-λ(19.0%)和IgG-λ(18.3%);MM治疗方案
          284例,能够满足多因素Logistic回归分析中每个变量至                      主 要 为 VRD、VD(分 别 占 39.4%、21.1%);治 疗 前 有
          少对应10例样本的基本要求。                                      38.7%的患者无骨髓抑制。患者临床基线特征见表1。
                                表1 患者临床基线特征、感染类型分布及感染的单因素分析结果

                                          是否感染                                   感染类型
           项目           合计例数(%)  未感染例数  感染例数               呼吸道感染   消化道感染 乙型肝炎再暴发  疱疹例数  泌尿系统感染  腹腔感染  感染部位不明
                                (n=152)  (n=132)  χ²  P    例数(n=68)  例数(n=38)  例数(n=4)  (n=6)  例数(n=10)  例数(n=1)  例数(n=32)
           性别                                  0.078  0.780
            男            166(58.5)  90   76                  32      20     4       4      2      1      20
            女            118(41.5)  62   56                  36      18     0       2      8      0      12
           初诊年龄/岁                              10.830  0.029
            0~49          4(1.4)   0      4                   4      0      0       0      0      0      0
            50~59        42(14.8)  22    20                  10      4      0       0      0      0      8
            60~69        96(33.8)  48    48                  22      10     4       2      4      1      14
            70~79        116(40.8)  62   54                  28      22     0       4      4      0      10
            ≥80          26(9.2)  20      6                   4      2      0       0      2      0      0
               2
           BMI/(kg/m)                          14.630  0.106
            <18.5        12(4.2)   6      6                   4      4      0       1      2      0      0
            18.5~<25     188(66.2)  98   90                  44      18     0       4      4      0      26
            25~<30       54(19.0)  38    16                   8      10     0       0      0      0      4
            ≥30           6(2.1)   4      2                   2      2      0       0      0      0      0
            未知           24(8.5)   6     18                  10      4      4       1      4      1      2
           ISS分期                               4.060  0.131
            Ⅲ期           130(45.8)  64   66                  36      16     4       4      6      1      16
            Ⅱ期           86(30.3)  44    42                  22      14     0       2      4      0      8
            Ⅰ期           52(18.3)  34    18                   8      6      0       0      0      0      6
            未知           16(5.6)  10      6                   2      2      0       0      0      0      2
           病理分型                                30.870  0.001
            IgA-κ        16(5.6)   6     10                   6      4      0       0      0      0      0
            IgA-λ        54(19.0)  24    30                  20      6      2       0      4      0      6


          · 944 ·    China Pharmacy  2026 Vol. 37  No. 7                               中国药房  2026年第37卷第7期
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