Page 117 - 《中国药房》2026年7期
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1.4.2 PASI 75、PASI 90及PASI 100达标率 表1 两组患者基线资料比较
比较治疗后两组患者 PASI 75、PASI 90 及 PASI 100 项目 替瑞奇珠单抗组(n=61) 司库奇尤单抗组(n=80) t/χ² P
年龄(x±s)/岁 44.15±12.71 43.75±13.16 0.841 0.918
的达标率。PASI 75、PASI 90 及 PASI 100 分别定义为
性别(男/女)/例 36/25 46/34 3.721 0.897
PASI评分较基线下降≥75%、≥90%和100%,同时评估 BMI(x±s)/(kg/m²) 22.84±3.16 23.21±3.42 -0.589 0.557
这3个指标有助于分层反映药物的基础疗效、近完全清 病程(x±s)/年 3.96±1.29 3.71±1.44 0.558 0.582
PASI评分(x±s)/分 29.08±4.22 28.75±3.39 0.385 0.701
除能力及完全清除率,更全面地比较两组患者间的疗效
BSA(x±s)/% 15.64±3.92 15.29±4.01 0.482 0.633
差异。 DLQI评分(x±s)/分 12.31±2.05 12.84±2.21 -0.655 0.514
1.4.3 生物学指标 糖尿病史/例(%) 6(9.84) 9(11.25) 0.078 0.780
高血压史/例(%) 8(13.11) 12(15.00) 0.121 0.728
收集并比较两组患者治疗前及治疗 12 周后的生物
血脂异常史/例(%) 7(11.48) 10(12.50) 0.024 0.876
学指标,包括皮肤屏障功能指标(皮脂含量、角质层含 既往外用药史/例(%) 48(78.69) 65(81.25) 0.136 0.714
水量)及血清炎症因子[IL-17、肿瘤坏死因子-α(tumor 既往系统治疗史/例(%) 19(31.15) 28(35.00) 0.302 0.583
既往光疗史/例(%) 13(21.31) 18(22.50) 0.062 0.804
necrosis factor-α,TNF-α)、IL-23]水平。其中,皮脂含量
既往中医药治疗史/例(%) 9(14.75) 12(15.00) 0.001 0.981
采用皮脂测量仪测定,角质层含水量采用角质水层测量 ALT(x±s)/(U/L) 25.43±7.65 26.02±8.12 -0.412 0.682
仪测定;血清炎症因子水平采用自动免疫分析仪检测。 AST(x±s)/(U/L) 22.89±5.73 23.11±5.94 -0.212 0.833
Scr(x±s)/(μmol/L) 70.42±13.61 71.28±12.97 -0.366 0.715
1.4.4 安全性指标 BUN(x±s)/(mmol/L) 5.12±1.28 5.09±1.34 0.103 0.918
收集治疗期间两组患者发生的所有不良反应,包括 TC(x±s)/(mmol/L) 4.78±0.92 4.89±0.86 -0.645 0.521
注射部位反应、上呼吸道感染、腹泻、转氨酶升高等,计 TG(x±s)/(mmol/L) 1.52±0.64 1.58±0.67 -0.421 0.674
FPG(x±s)/(mmol/L) 5.23±0.82 5.34±0.79 -0.737 0.463
算不良反应发生率。
ALT:丙氨酸氨基转移酶;AST:天冬氨酸氨基转移酶;Scr:血肌
1.5 统计学方法 酐;BUN:血尿素氮;TC:总胆固醇;TG:甘油三酯;FPG:空腹血糖。
数据统计分析采用SPSS 26.0软件完成。正态分布
表2 两组患者治疗前后PASI与DLQI评分比较(x±s,
的计量资料以x±s表示,组间比较采用独立样本t检验,
分)
组内比较采用配对样本 t 检验;计数资料以例数(百分
PASI评分 DLQI评分
2
比)表示,组间比较采用χ 检验或Fisher确切概率法。检 组别 n 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后
验水准α=0.05。 替瑞奇珠单抗组 61 29.08±4.22 10.42±2.57 a 12.31±2.05 5.48±1.72 a
2 结果 司库奇尤单抗组 80 28.75±3.39 15.96±2.98 a 12.84±2.21 7.08±2.85 a
t 0.385 -4.128 -0.655 -3.291
2.1 两组患者基线资料比较 P 0.701 0.002 0.514 0.009
两组患者在性别、年龄、体重指数(body mass index, a:与治疗前相比,P<0.05。
BMI)、病程、PASI评分、BSA及DLQI评分等方面的差异
2.3 两组患者 PASI 75、PASI 90 及 PASI 100 达标率
均无统计学意义(P>0.05),提示两组患者的基线特征
比较
具有可比性。为控制混杂因素,本研究进一步回顾了患
治疗 12 周后,替瑞奇珠单抗组患者的 PASI 75、
者的既往用药史、合并症及实验室检查基线指标。结果
PASI 90及PASI 100达标率均显著高于司库奇尤单抗组
显示,两组患者在糖尿病、高血压、血脂异常等合并症比
例方面接近;约 80% 的患者曾使用外用药物(糖皮质激 (P<0.05),详见表3。
素、卡泊三醇或复方制剂),约1/3的患者入组前1年以上 表3 两组患者PASI 75、PASI 90及PASI 100达标率比
曾接受系统治疗(以甲氨蝶呤、阿维 A 为主),另有部分 较[例(%%)]
患者接受过光疗或中医药治疗。两组患者在既往用药 组别 n PASI 75达标率 PASI 90达标率 PASI 100达标率
史及治疗史方面的差异均无统计学意义(P>0.05)。另 替瑞奇珠单抗组 61 52(85.25) 41(67.21) 26(42.62)
司库奇尤单抗组 80 58(72.50) 43(53.75) 21(26.25)
外,两组患者的实验室检查指标(肝肾功能、血糖及血脂 χ² 4.217 4.656 5.382
指标等)水平均处于正常范围内,差异均无统计学意义 P 0.040 0.031 0.021
(P>0.05)。综上,两组患者基线状态总体均衡,具有可
2.4 两组患者治疗前后皮肤屏障功能指标比较
比性,详见表1。
治疗前,两组患者的皮脂含量和角质层含水量比
2.2 两组患者治疗前后PASI、DLQI评分比较
较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者
治疗前,两组患者的 PASI、DLQI 评分比较,差异均
无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者的上述两项 的皮脂含量和角质层含水量均显著高于同组治疗前
评分均显著低于同组治疗前(P<0.05),且替瑞奇珠单 (P<0.05),且替瑞奇珠单抗组显著高于司库奇尤单抗
抗组均显著低于司库奇尤单抗组(P<0.05),详见表2。 组(P<0.05),详见表4。
中国药房 2026年第37卷第7期 China Pharmacy 2026 Vol. 37 No. 7 · 935 ·

