Page 117 - 《中国药房》2026年7期
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1.4.2 PASI 75、PASI 90及PASI 100达标率                             表1 两组患者基线资料比较
              比较治疗后两组患者 PASI 75、PASI 90 及 PASI 100            项目            替瑞奇珠单抗组(n=61) 司库奇尤单抗组(n=80)  t/χ²  P
                                                              年龄(x±s)/岁       44.15±12.71  43.75±13.16  0.841 0.918
          的达标率。PASI 75、PASI 90 及 PASI 100 分别定义为
                                                              性别(男/女)/例         36/25       46/34     3.721 0.897
          PASI评分较基线下降≥75%、≥90%和100%,同时评估                      BMI(x±s)/(kg/m²)  22.84±3.16  23.21±3.42  -0.589 0.557
          这3个指标有助于分层反映药物的基础疗效、近完全清                            病程(x±s)/年        3.96±1.29   3.71±1.44  0.558 0.582
                                                              PASI评分(x±s)/分   29.08±4.22   28.75±3.39  0.385 0.701
          除能力及完全清除率,更全面地比较两组患者间的疗效
                                                              BSA(x±s)/%      15.64±3.92   15.29±4.01  0.482 0.633
          差异。                                                 DLQI评分(x±s)/分   12.31±2.05   12.84±2.21  -0.655 0.514
          1.4.3 生物学指标                                         糖尿病史/例(%)         6(9.84)     9(11.25)  0.078 0.780
                                                              高血压史/例(%)        8(13.11)    12(15.00)  0.121 0.728
              收集并比较两组患者治疗前及治疗 12 周后的生物
                                                              血脂异常史/例(%)       7(11.48)    10(12.50)  0.024 0.876
          学指标,包括皮肤屏障功能指标(皮脂含量、角质层含                            既往外用药史/例(%)      48(78.69)   65(81.25)  0.136 0.714
          水量)及血清炎症因子[IL-17、肿瘤坏死因子-α(tumor                     既往系统治疗史/例(%)     19(31.15)   28(35.00)  0.302 0.583
                                                              既往光疗史/例(%)       13(21.31)   18(22.50)  0.062 0.804
          necrosis factor-α,TNF-α)、IL-23]水平。其中,皮脂含量
                                                              既往中医药治疗史/例(%)    9(14.75)    12(15.00)  0.001 0.981
          采用皮脂测量仪测定,角质层含水量采用角质水层测量                            ALT(x±s)/(U/L)  25.43±7.65   26.02±8.12  -0.412 0.682
          仪测定;血清炎症因子水平采用自动免疫分析仪检测。                            AST(x±s)/(U/L)  22.89±5.73   23.11±5.94  -0.212 0.833
                                                              Scr(x±s)/(μmol/L)  70.42±13.61  71.28±12.97  -0.366 0.715
          1.4.4 安全性指标                                         BUN(x±s)/(mmol/L)  5.12±1.28  5.09±1.34  0.103 0.918
              收集治疗期间两组患者发生的所有不良反应,包括                          TC(x±s)/(mmol/L)  4.78±0.92  4.89±0.86  -0.645 0.521
          注射部位反应、上呼吸道感染、腹泻、转氨酶升高等,计                           TG(x±s)/(mmol/L)  1.52±0.64  1.58±0.67  -0.421 0.674
                                                              FPG(x±s)/(mmol/L)  5.23±0.82  5.34±0.79  -0.737 0.463
          算不良反应发生率。
                                                                ALT:丙氨酸氨基转移酶;AST:天冬氨酸氨基转移酶;Scr:血肌
          1.5 统计学方法                                          酐;BUN:血尿素氮;TC:总胆固醇;TG:甘油三酯;FPG:空腹血糖。
              数据统计分析采用SPSS 26.0软件完成。正态分布
                                                             表2 两组患者治疗前后PASI与DLQI评分比较(x±s,
          的计量资料以x±s表示,组间比较采用独立样本t检验,
                                                                  分)
          组内比较采用配对样本 t 检验;计数资料以例数(百分
                                                                                   PASI评分         DLQI评分
                               2
          比)表示,组间比较采用χ 检验或Fisher确切概率法。检                       组别          n    治疗前     治疗后     治疗前     治疗后
          验水准α=0.05。                                          替瑞奇珠单抗组     61  29.08±4.22  10.42±2.57 a  12.31±2.05  5.48±1.72 a
          2 结果                                                司库奇尤单抗组     80  28.75±3.39  15.96±2.98 a  12.84±2.21  7.08±2.85 a
                                                              t                0.385   -4.128  -0.655  -3.291
          2.1 两组患者基线资料比较                                      P                0.701    0.002   0.514   0.009
              两组患者在性别、年龄、体重指数(body mass index,                  a:与治疗前相比,P<0.05。
          BMI)、病程、PASI评分、BSA及DLQI评分等方面的差异
                                                             2.3 两组患者 PASI 75、PASI 90 及 PASI 100 达标率
          均无统计学意义(P>0.05),提示两组患者的基线特征
                                                             比较
          具有可比性。为控制混杂因素,本研究进一步回顾了患
                                                                 治疗 12 周后,替瑞奇珠单抗组患者的 PASI 75、
          者的既往用药史、合并症及实验室检查基线指标。结果
                                                             PASI 90及PASI 100达标率均显著高于司库奇尤单抗组
          显示,两组患者在糖尿病、高血压、血脂异常等合并症比
          例方面接近;约 80% 的患者曾使用外用药物(糖皮质激                       (P<0.05),详见表3。
          素、卡泊三醇或复方制剂),约1/3的患者入组前1年以上                        表3 两组患者PASI 75、PASI 90及PASI 100达标率比
          曾接受系统治疗(以甲氨蝶呤、阿维 A 为主),另有部分                             较[例(%%)]
          患者接受过光疗或中医药治疗。两组患者在既往用药                             组别         n    PASI 75达标率  PASI 90达标率  PASI 100达标率
          史及治疗史方面的差异均无统计学意义(P>0.05)。另                         替瑞奇珠单抗组    61    52(85.25)  41(67.21)  26(42.62)
                                                              司库奇尤单抗组    80    58(72.50)  43(53.75)  21(26.25)
          外,两组患者的实验室检查指标(肝肾功能、血糖及血脂                           χ²                4.217      4.656      5.382
          指标等)水平均处于正常范围内,差异均无统计学意义                            P                 0.040      0.031      0.021
         (P>0.05)。综上,两组患者基线状态总体均衡,具有可
                                                             2.4 两组患者治疗前后皮肤屏障功能指标比较
          比性,详见表1。
                                                                 治疗前,两组患者的皮脂含量和角质层含水量比
          2.2 两组患者治疗前后PASI、DLQI评分比较
                                                             较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者
              治疗前,两组患者的 PASI、DLQI 评分比较,差异均
          无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者的上述两项                       的皮脂含量和角质层含水量均显著高于同组治疗前
          评分均显著低于同组治疗前(P<0.05),且替瑞奇珠单                       (P<0.05),且替瑞奇珠单抗组显著高于司库奇尤单抗
          抗组均显著低于司库奇尤单抗组(P<0.05),详见表2。                       组(P<0.05),详见表4。


          中国药房  2026年第37卷第7期                                                 China Pharmacy  2026 Vol. 37  No. 7    · 935 ·
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