Page 90 - 《中国药房》2026年4期

1.732×age+4.091×medication type －4.360×medication adherence －3.081×self-efficacy in rational medication use. The model
demonstrated good discrimination， with a Hosmer-Lemeshow goodness-of-fit test P-value of 0.439， an area under the receiver
operating characteristic curve （AUC） of 0.870， sensitivity of 0.970， and specificity of 0.607. A risk nomogram with a total score of
350 points and a cutoff value of 110 points was plotted. The internal validation group showed an AUC of 0.787 and a prediction
accuracy of 77.6%， while the external validation group exhibited an AUC of 0.802 and a prediction accuracy of 73.7%.
CONCLUSIONS This study successfully developed a predictive model for medication deviation risks during the hospital-to-home
transition period in CHD patients with initial treatment. The model demonstrates excellent discrimination and predictive accuracy，
effectively identifying high-risk populations for medication deviations. Age （＞70 years）， number of drug types≥5， poor
medication adherence， and poor self-efficacy in rational medication use are independent risk factors for medication deviations.
KEYWORDS coronary heart disease； medication deviation； hospital-to-home transition period； influencing factors； predictive model

缺血性心脏病是全球主要的死亡原因之一 。尽管 1.2 样本量计算
[1]
规范的一级和二级预防能够显著改善缺血性心脏病患 样本量计算遵循每个自变量的事件数（event per
者的预后、降低死亡率，但其用药种类繁多、用药周期漫 variable，EPV）原则，即样本量应为分析变量数的10～20
长，常常会出现用药偏差，无法达到预期的预防效果。 倍。本研究计划纳入 14 个自变量，EPV 取值为 10。根
[11]
美国一项关于冠心病患者二级预防用药的研究显示，指 据李英华等 的调查结果可知，冠心病患者出院约 4 周
[2]
南推荐药物的规范服用比例为78.88% 。心脑血管疾病 时的用药偏差发生率为 55.4%。依据公式 N＝E/P（式
[3]
是我国居民死亡的首要原因 。当前，我国冠心病患者 中，E为结局事件数，E＝自变量数×EPV，P为发生率），
二级预防的现状未能达到指南要求，规范率仅为 12%， 同时考虑 10% 的脱落率，建模组至少需纳入 281 例患
远低于其他国家 [4―5] 。 者。建模组与内部验证组按照7︰3的比例进行分配，由
为提高冠心病患者整体一、二级预防水平，医务人 此可得出总样本量为401例。外部验证组的样本量一般
[12]
员需迅速识别最有可能出现用药偏差的患者群体，通过 为建模组的10%～20% 。
强化干预手段实施药物治疗管理，确保患者规范进行预 1.3 纳入与排除标准
本研究的纳入标准包括：（1）经临床确诊为冠心病；
防性用药，从而改善预后。预测模型是评估个体在特定 [13]
[6]
时间段内发生特定风险的有效方法 。目前已有多项关 （2）初次因冠心病住院且年龄≥60岁 ；（3）出院后需长
期接受药物二级预防；（4）患者或家属能够配合完成随
于用药偏差预测模型的研究，但这些研究构建的模型大
访。本研究的排除标准包括：（1）处于疾病终末期，预期
多存在泛化能力欠佳、可解释性不足等问题，且很少针
生存时间＜8周；（2）存在认知功能障碍或精神异常。本
对初治冠心病患者医院-家庭衔接这一高风险阶段进行
模型设计 [7―8] 。作者团队的前期调查结果发现，初治且 研究的脱落标准包括：（1）因意外（非心血管事件或药品
不良事件）导致死亡终点事件；（2）无法按时随访。
处于医院-家庭过渡期的患者存在严重的情绪障碍和健
1.4 结局指标
康教育认知不足，其用药偏差发生率显著高于有冠心病 参考相关文献 [14―15] ，运用改良 MDT，在患者出院后
病史的患者 [9―10] 。鉴于现有模型的局限性以及该特定人
4～8 周进行门诊复查时，对其用药偏差状况开展评估。
群的高风险特征，本研究开发并验证了针对初治冠心病
该评估包括两部分内容：（1）从用药剂量、用药种类、给
患者医院-家庭过渡期用药偏差的预测模型，旨在助力
药途径、给药频次、给药时间这 5 个维度（共计 12 个条
医务人员快速识别用药偏差高危人群，并为其制定个体
目），将患者的实际用药情况与医生医嘱进行逐一核对。
化干预措施提供理论支撑。 若结果为“否”，提示不存在用药偏差（参照结局）；若结
1 资料与方法
果为“是”，则提示存在用药偏差（关注结局）。（2）针对存
1.1 一般资料 在用药偏差的患者，结合其出院小结、出院带药医嘱、住
采用前瞻性队列研究方法，选取华北理工大学附属 院病历、药学监护记录以及出院用药教育等病历资料，
医院（以下简称“我院”）心血管内科及心脏外科的初治 剖析发生用药偏差的原因。改良版MDT的效度指数为
住院冠心病患者作为研究对象。2024 年 1－7 月，患者 0.970，信度指数为 0.840 。所有参与调查的人员均接
[14]
在各科室连续入组，并在出院后4－8周内接受随访。通 受统一培训，培训结束后对调查结果进行一致性检验，
过随机数字表法，将患者按照7∶3的比例划分到建模组 待检验合格后方可开展正式的调查。
与内部验证组，再利用改良版用药偏差评估工具（medi‐ 1.5 预测因子
cation discrepancy tool，MDT）把建模组患者分为用药偏 通过查阅相关文献 [8，16―18] ，并结合专家咨询结果，初
差组和非用药偏差组。同法收集2025年6－9月我院心 步确定纳入14个预测因子，包括基础信息、用药与疾病
血管内科的57例初治住院冠心病患者作为外部验证组。 信息以及其他信息三大类。基础信息包括性别、年龄、
本研究已获得我院医学伦理委员会审批（审批号： 工作情况、有无照顾者、医保类型、婚姻状况、文化水平
20230718064），所有入组患者均签署知情同意书。 和家庭收入。用药与疾病信息包括用药史是否完整、是

· 492 · China Pharmacy 2026 Vol. 37 No. 4 中国药房 2026年第37卷第4期