Page 93 - 《中国药房》2026年4期
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3 讨论                                               患者从监管严格的医院环境过渡到需要自我管理的家
          3.1 风险预测模型的效能验证及核心影响因子分析                           庭环境时，其用药习惯和自律能力将面临严峻考验。
              本研究通过前瞻性队列研究方法，顺利开发并验证                             除服药依从性外，患者的心理认知因素同样极为重
          了一个针对初治冠心病患者在医院-家庭过渡期的用药                           要。合理服药自我效能，也就是患者对自身能否规范服
          偏差风险的预测模型。该模型融合了年龄、药品种类、                           药所秉持的信心，是影响其长期用药行为的关键要素。
          服药依从性以及合理服药自我效能这 4 项关键预测因                          本研究以及既往研究均显示，合理服药自我效能较高的
          子，在内部验证和外部验证过程中，均呈现出稳定可靠                           患者，其正确管理药物的内在动力更强，更能够有效应
                                                                                    [31]
          的预测效能（AUC分别为0.787和0.802）。医院-家庭过                    对用药过程中的各类阻碍 。在老年糖尿病患者群体
          渡期是确保患者治疗连续性的薄弱阶段，用药偏差事件                           中，高合理用药自我效能被列为用药偏差的独立保护因
                                                                          [32]
          在这一时期频繁发生。然而，长期以来，临床上一直缺                           素（OR＝0.343） ；在慢性心力衰竭患者中，合理用药自
          乏高效且可量化的风险评估工具。本模型依据患者出                            我效能较低的患者在出院后 1 周内更易出现用药偏
                                                               [33]
          院前以及随访过程中容易获取的基线数据构建而成，为                           差 。这提示，在临床药学监护与健康教育工作中，不
          早期识别用药偏差的高危人群提供了一种简洁直观、科                           仅要告知患者“怎样服药”，更应注重培养和增强其“我
          学可信的评估方法，具有良好的临床转化潜力。                              能够坚持正确服药”的信心与能力。
              模型中纳入的4个预测因子与用药偏差呈现出稳定                         3.2 模型的临床实用性与转化效能分析
          且显著的关联。其中，年龄是影响用药偏差的关键人口                               本研究的优势主要体现在设计严谨、模型性能卓越
          学要素，其影响通过生理机能、认知水平以及社会支持                           以及临床实用性显著这3个方面。首先，本研究采用前
          等多种路径介导实现。有研究证实，年龄≥60岁与用药                          瞻性设计，在患者出院前收集基线数据，并在出院后的
          偏差显著相关，特别是≥70 岁的老年患者，其用药错误                         4～8周内进行规范随访，从而有效构建了基线特征与结
                             [23]
          风险可提高30%～38% 。发展中国家的一项系统荟萃                         局事件之间的因果联系。本研究严格遵循预测模型开
          分析显示，65 岁以上人群的不适当用药风险增加约                           发规范，进行随机拆分内部验证与独立外部验证，并对
             [24]
          71% 。这表明随着年龄的增长，患者由于认知功能减                          模型的区分度、校准度以及临床适用性进行全面评估，
          退、多病共存以及药物代谢改变等因素，在用药管理方                           极大地提高了研究结果的科学性与可靠性。其次，最终
          面更易出现疏忽。                                           模型仅包含4个预测因子，结构简洁明了，所需变量通过
              药品种类为本模型中最为有效的预测因子（OR＝                         常规评估或简短问卷便能快速获取，这在繁忙的临床环
          59.791）。多药治疗是公认的用药安全风险要素。研究                        境中具有极强的可操作性。并且，尽管模型简洁，但预
          显示，老年慢性病患者出院时药品种类≥6种，其用药偏                          测效能十分卓越，建模组患者的AUC高达0.870，灵敏度
                                      [25]
          差的发生率将显著提高（OR≈4） ；用药种类每增加 1                        达 0.970，这表明该模型能够有效识别绝大多数潜在的
          种，其潜在不适当用药的风险也会相应提高（OR≈                            用药偏差高危患者，达成了“早期预警”的核心目标。再
          1.3） 。对某些特定疾病患者（如糖尿病、冠心病、高血                        次，研究成果的转化形式直观且便捷。本研究不仅提供
             [26]
                                                      [13]
          压患者）开展药物治疗，其偏差发生率为 58%～61% 。                       了统计学方程，还绘制了总分为 350 分的风险列线图。
          本 研 究 中 ，药 品 种 类 的 OR 值 异 常 增 高 ，95%CI 为           这一可视化工具使临床工作者无需进行复杂计算，就能
          8.148～438.759，这一统计学现象通常表明数据存在“稀                    根据患者个体情况迅速得出风险总分，并依据 110 分的
                                    [27]
          疏数据偏差”或“拟完全分离” 。具体来说，建模组患                          截断值进行风险分层，极大地推动了科研成果向临床实
          者中服用药品种类＜5种的患者，绝大多数（92.3%）未出                       践的转化落地。最后，外部验证的积极结果进一步证实
          现用药偏差；而服用药品种类≥5 种的患者，绝大多数                          了模型的泛化能力和稳健性。模型在独立样本中保持
         （81.1%）发生了用药偏差。这种近乎完美的关联致使模                         了良好的区分度（AUC＝0.802）和预测准确率（73.7%），
          型估计的 OR 值趋于极端。因此，尽管该结果在统计学                         表明其预测能力并非过度依赖初始队列的特定特征，可
          上高度显著，有力暗示了药品种类达到或超过5种是极                           能具备跨机构、跨区域应用的潜力，这是模型迈向真正
          为危险的风险信号，但在临床解读时，应更加关注其分                           临床使用的关键一步。
          类警示意义，即服药种类多的患者用药偏差风险急剧增                           3.3 本研究的局限性
          大，而非局限于 59.791 这一精确倍数。在实际操作中，                         （1）本研究样本仅来源于单一医疗中心，存在选择
          应将“服用药品种类≥5种”作为识别用药偏差高危患者                          偏倚的风险。这可能导致模型对我院患者群体和诊疗
          的关键警示指标。                                           规范的适配度较高，但在推广到不同地区、不同等级的
                                                      [28]
              服药依从性是保障药物治疗效果的重要基础 。                          医疗机构时，其外部有效性和普适性仍有待进一步验
          本研究证实，服药依从性不佳是导致患者在医院-家庭                           证。（2）预测因子的选择范围存在一定局限性。尽管最
          过渡期的用药偏差的关键行为因素。在老年2型糖尿病                           终模型纳入了4个强预测因子，但在研究初期设定变量
          患者群体中，服药依从性评分越低，出院后出现用药偏                           池时，所考量的潜在风险因子数量相对较少，这可能使得
                        [29]
          差的概率就越高 ；同样，在脑梗死患者中，服药依从性                          社会支持度、健康素养等重要因素未能得到充分探究。
                                            [30]
          也已被证实是影响用药偏差的显著因素 。这表明，当                               综上所述，本研究成功构建了初治冠心病患者在医

          中国药房  2026年第37卷第4期                                                 China Pharmacy  2026 Vol. 37  No. 4    · 495 ·
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