Page 52 - 《中国药房》2026年4期
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减少非随机分组可能导致的选择偏倚，本研究采用倾向                           （wake after sleep onset，WASO）、总睡眠时间（total sleep
          评分匹配（propensity score matching，PSM）法对纳入患            time，TST）、睡眠效率（sleep efficiency，SE）检测数据。
          者进行最近邻匹配（匹配容差0.05，匹配比例1∶1），匹配                       其中，PSQI 涵盖主观睡眠质量、SL、睡眠时间、SE、睡眠
          变量包括年龄、性别、体重指数（body mass index，BMI）、                障碍、安眠药物使用、日间功能7个维度，总分0～21分，
          抑郁病程、学业情况、是否独生子女、家庭环境等。本研                           分数越高提示睡眠质量越差 。SL 指从卧床关灯至首
                                                                                      [14]
          究最终纳入青少年患者 476 例，根据初始治疗方案的不                         次入睡所需时间；WASO指入睡后因各种原因觉醒的次
          同分为对照组（241 例，单用氟西汀治疗）和观察组（235
                                                              数；TST 指入睡至最终醒来期间的总睡眠时间；SE 指
          例，乌灵胶囊联合氟西汀治疗）。本研究方案通过本院
                                                              TST与卧床时间之比，反映睡眠的连续性和稳定性；SL、
          伦理委员会审核批准（审查意见号为人伦理字：〔2025〕
                                                              WASO、TST、SE数据由多导睡眠图、便携式睡眠监测设
          44号）。
                                                              备等记录，并由2名专业技师进行整理、判读及复核。
          1.4 治疗方案
                                                              1.5.5 神经内分泌与炎症指标
              所有患者均由同一精神科诊疗团队负责，治疗方案
                                                                  收集两组患者治疗前及治疗第4、8周的神经内分泌
          依据患者入院后情绪症状与睡眠障碍的综合评估结果
                                                              指标[血清皮质醇（cortisol，COR）]、炎症指标[血清 C 反
          制定，且执行过程遵循科室统一的诊疗流程与用药规
                                                              应蛋白（C-reactive protein，CRP）、白细胞介素6（interleu‐
          范。对照组患者口服盐酸氟西汀胶囊[天津怀仁制药有
                                                              kin-6，IL-6）]检测数据。上述数据均以患者空腹静脉血
          限 公 司 ，国 药 准 字 H20213634，规 格 为 20  mg（按
                                                             （于清晨 7：00－9：00 采集）为样本，分别使用 Microplate
          C17H18F3NO 计）]，每次 20 mg，每天 1 次，晨起顿服，疗程
          为8周。观察组患者在对照组用药基础上，额外口服乌                            Reader 680 型酶标仪（美国 R&D Systems 公司）、BC-
          灵 胶 囊（浙 江 佐 力 药 业 股 份 有 限 公 司 ，国 药 准 字              7500型全自动血液细胞分析仪（深圳迈瑞生物医疗电子
          Z19990048，规格为每粒装 0.33 g），每次 3 粒，每天 3 次，             有限公司）、Cobas 600 E 601 型全自动电化学发光分析
          疗程为8周。                                              仪[罗氏诊断产品（上海）有限公司]检测。
          1.5 观察指标                                            1.5.6 不良反应
          1.5.1 一般资料                                              收集两组患者治疗期间出现的药品不良反应，包括
              收集两组患者的一般资料，包括年龄、性别、BMI、                        恶心、头痛、乏力、口干、心悸等，并计算上述不良反应发
          抑郁病程、学业情况、是否独生子女、家庭环境、家族抑                           生率及总不良反应发生率。同时，对不良反应进行分
          郁史。                                                 级，包括——（1）轻度：症状轻微，不影响日常生活，无需
          1.5.2 抑郁程度                                          特殊处理；（2）中度：症状明显，需干预但可耐受；（3）重
              收 集 两 组 患 者 治 疗 前 及 治 疗 第 4、8 周 患 者 的           度：严重影响生活或需住院处理 。
                                                                                         [16]
          HAMD-17 及 抑 郁 自 评 量 表（Self-Rating  Depression       1.6 统计学方法
          Scale，SDS）评分数据，以评估抑郁症状的改善情况。其
                                                                  采用SPSS 25.0软件对数据进行统计分析。计量资
          中，HAMD-17 评分由医生评定，该量表包括情绪、躯体
                                                              料先进行 Shapiro-Wilk 检验，符合正态分布的以 x±s 表
          症状、认知功能及日常生活等17个条目，总分0～52分，
                                                              示，组内比较使用配对t检验，组间比较使用两独立样本
                                   [13]
          分数越高提示抑郁程度越高 。SDS 评分由患者自评，
                                                              t 检验；不符合正态分布的以 M（P25，P75 ）表示，组内比较
          该量表包括情绪、体能、精神活动及兴趣等20个条目，总
                                                              使 用 Wilcoxon 符 号 秩 检 验 ，组 间 比 较 使 用 Mann-
                                                 [15]
          分25～100分，分数越高提示抑郁症状越严重 。
                                                              Whitney U检验；随时间多次测量的连续变量，采用重复
          1.5.3 疗效
                                                                                                        2
                                                              测量方差分析；计数资料以例数或率表示，采用χ 检验。
              收集两组患者治疗第 8 周的疗效数据。疗效依据
                                                              检验水准α＝0.05。
          HAMD-17 减分率[减分率＝（治疗前 HAMD-17 评分－
          治疗后HAMD-17评分）/治疗前HAMD-17评分×100%]                    2 结果
          评估：减分率≥50% 为有效，＜50% 为无效。有效率＝                        2.1 两组患者一般资料比较
                               [10]
          有效例数/总例数×100% 。                                         PSM后，两组患者的年龄、性别、BMI、抑郁病程、学
          1.5.4 睡眠质量                                          业情况、是否独生子女、家庭环境及家族抑郁史等一般
              收集两组患者治疗前及治疗第 4、8 周患者的 PSQI                     资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比
          评分以及入睡潜伏期（sleep latency，SL）、夜间觉醒次数                  性。结果见表1。


          · 458 ·    China Pharmacy  2026 Vol. 37  No. 4                               中国药房  2026年第37卷第4期
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