Page 51 - 《中国药房》2026年4期
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0.05）. The  incidence  of  nausea，  headache，  fatigue，  dry  mouth，  and  palpitations，  as  well  as  the  total  incidence  of ADRs，  did  not
          differ  significantly  between  the  two  groups （P＞0.05）.  CONCLUSIONS  Wuling  capsules  combined  with  fluoxetine  can
          significantly  improve  the  effective  rate  in  adolescents  with  first-episode  moderate-to-severe  depression  accompanied  by  insomnia，
          accelerate  the  relief  of  depressive  symptoms，  improve  sleep  quality，  and  reduce  serum  neuroendocrine  indicator  and  inflammatory
          markers， with a favorable safety profile.
          KEYWORDS    Wuling capsules； fluoxetine； moderate-to-severe depression； insomnia； adolescents



              近年来，青少年抑郁的发病率呈上升趋势，给个体                         同步改善，从而降低因睡眠恢复不佳而导致的主观治疗
          及社会所造成的负担不容忽视。既往流行病学调查和                            挫败感及中途停药风险，有利于患者坚持规范治疗、提
          系统评价显示，青少年抑郁的发生率较高，且常伴随学                           高整体疗效。基于此，本研究以首发中重度抑郁伴失眠
          业成绩下降、人际交往能力减退、抑郁症状反复发作及                           青少年患者为对象，比较氟西汀单药方案与乌灵胶囊联
          自杀风险升高等情况，已成为突出的公共卫生问题之                            合氟西汀方案的疗效及安全性，以期为该类患者的联合
            [1]
          一 。其中，失眠是青少年抑郁最常见的伴随症状之一，                          用药策略提供参考依据。
          其不仅是抑郁的危险因素，而且会对抗抑郁治疗的疗效                           1 资料与方法
                                             [2]
          及患者预后产生影响，值得临床重点关注 。研究显示，
                                                             1.1 样本量估算
          早期改善睡眠质量有助于患者整体情绪的恢复和自杀
                                                                 本研究的主要结局指标为汉密尔顿抑郁量表 17 项
                    [3]
          风险的降低 。需要强调的是，在青少年抑郁患者中，中
                                                            （Hamilton Depression Rating Scale-17 Item，HAMD-17）
          重度抑郁的比例较高，此类患者症状较为复杂，且易出
                                                             评分变化（用于评价抑郁症状的改善程度）。根据既往
          现焦虑、激越与睡眠障碍并存等症状，治疗难度相对
                                                                 [10]
                                                             文献 及临床经验，预计两组患者 HAMD-17 减分率间
              [1]
          较大 。
              选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂（selective serotonin            存在小到中等效应量（Cohen’s d≈0.30）的差异；在此基
          reuptake inhibitors，SSRIs）是当前儿童及青少年抑郁的             础上，本研究采用双侧检验，假设显著性水平 α＝0.05、
          一线治疗药物，其中氟西汀因疗效证据充分，被相关权                           检验效能 1－β＝0.80，采用 SPSS 25.0 软件估算得每组
          威指南推荐为首选药物 。然而，在临床实践中，部分患                          样本量约为88例。
                              [4]
          者在治疗初期的情绪改善并不理想；同时，既往有研究                           1.2 纳入与排除标准
          指出，在早期治疗阶段，SSRIs有短期增加未成年患者自                            患者的纳入标准包括：（1）年龄为 12～18 岁；（2）符
                                                                                               [11]
          杀相关念头或行为的风险，需要临床重点监测                    [5―6] 。因   合《精神障碍诊断与统计手册（第5版）》 中抑郁发作的
          此，如何在保证安全性的前提下提升疗效、减轻伴随症                           诊断标准；（3）符合《中医病证诊断疗效标准》中“郁病”
          状，成为临床关注的焦点之一。乌灵胶囊是一种以乌灵                           的诊断标准，主要证候表现为情志抑郁、神疲乏力、悲观
          菌粉为主要成分的中药制剂，可用于改善神经衰弱、焦                           易哭、胸闷或胁肋胀闷、睡眠不宁，可伴食欲下降、头昏、
                          [7]
          虑抑郁等相关症状 。研究显示，该药在改善睡眠方面                           心悸等；辨证属心神失养型或肝郁气滞型 ；（4）为首发
                                                                                                 [12]
                                                  [8]
          具有一定成效，并可辅助缓解患者的情绪症状 。近年                           中重度抑郁，入院时 HAMD-17 评分≥17 分 ；（5）合并
                                                                                                   [13]
          来，也有研究积极探索了其与SSRIs联合应用的效果，结
                                                             失眠症状，入院时匹兹堡睡眠质量指数（Pittsburgh Sleep
          果显示，联合用药不仅能进一步改善失眠症状，而且患                                                      [14]
                                                             Quality Index，PSQI）评分＞7 分 ；（6）首次接受抗抑郁
                      [9]
          者耐受性良好 。这初步为乌灵胶囊作为对症辅助药物
                                                             药物治疗；（7）能理解并配合完成相关量表评估；（8）病
          与化学药联合应用奠定了实践基础。
                                                             历资料完整。
              尽管现行指南推荐以氟西汀等SSRIs单药治疗青少
                                                                 患者的排除标准包括：（1）既往接受电休克治疗者；
          年抑郁，但对于首发且伴随明显失眠的患者，单药治疗
                                                            （2）合并躁狂发作、精神分裂症、双相障碍或其他精神疾
          常常存在情绪改善起效较缓、睡眠质量提升不足等问
                                                             病者；（3）存在其他影响睡眠的疾病（如阻塞性睡眠呼吸
          题，而睡眠障碍又可反过来加重抑郁情绪，形成恶性循
          环，最终影响患者的整体康复进程               [4―6] 。乌灵胶囊具有        暂停综合征）者；（4）合并严重心、肝、肾等器质性疾病
          调节神经递质平衡、改善睡眠节律以及缓和情绪波动的                           者；（5）存在感染相关性疾病者；（6）有酒精或药物依赖
          功效，可在改善睡眠的同时辅助缓解抑郁症状，与氟西                           史者。
          汀以增强 5-羟色胺（5-hydroxytryptamine，5-HT）神经递            1.3 研究对象
          质水平为主的抗抑郁机制形成互补                [7―8] 。由此可见，两           回顾性收集 2022 年 6 月至 2025 年 5 月在本院就诊
          药联合治疗有望在抑郁的早期阶段促进睡眠与情绪的                            的首发中重度抑郁伴失眠青少年患者的临床资料。为


          中国药房  2026年第37卷第4期                                                 China Pharmacy  2026 Vol. 37  No. 4    · 457 ·
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