Page 54 - 《中国药房》2026年4期
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表6 两组患者药品不良反应发生情况比较[例（%%）]                        质的分泌而引发头痛、乏力、胃气不和等不良反应；乌灵
           组别     n     恶心    头痛   乏力    口干    心悸   总不良反应     胶囊具有安神养心、疏肝解郁、益气养血的功效，可通过
           对照组    241  8（3.32）  6（2.49）  6（2.49）  1（0.41）  5（2.07）  26（10.79）  调和心肝脾三脏、疏通气机、平复阴阳失衡来改善患者
           观察组    235  9（3.83）  5（2.13）  5（2.13）  2（0.85）  3（1.28）  24（10.21）
                                                              的睡眠和情绪状态，其安神、益气之效可对情志及睡眠
              睡眠改善在抑郁治疗中意义重大。本研究结果显
                                                              障碍的共病状态进行补充调节，并且能在一定程度上缓
          示，治疗第4、8周，两组患者的PSQI评分均显著降低，且
                                                                                        [28]
                                                              解部分中枢类药物的不良反应 。本研究中，观察组患
          观察组显著低于同期对照组，这提示联合用药在缓解首
                                                              者并未出现不良反应发生率升高的趋势，提示该联合方
          发中重度抑郁伴失眠青少年患者失眠方面更具优势，这
                                                              案的安全性良好。
          可能与乌灵胶囊具有养心安神、调节神经递质及改善睡
                                                                  然而，本研究仍存在一定局限性。首先，作为回顾
                       [7]
          眠的作用有关 。本研究结果进一步显示，治疗第 4、8
                                                              性试验，本研究虽通过严格的纳入与排除标准筛选对
          周，两组患者的 TST、SE 均显著升高，SL、WASO 均显著
                                                              象，并采用 PSM 法对潜在混杂因素进行校正，但仍无法
          降低，提示两种方案均能改善青少年患者的睡眠质量；
                                                              完全排除病情严重程度、家庭支持及治疗依从性等不可
          此外，观察组患者上述指标的改善均显著优于同期对照
                        [21]
          组，与蔡传云等 的研究结果基本一致，提示与氟西汀                            测量或难以量化的潜在混杂因素。其次，本研究涉及多
                                                              指标、多时间点的比较，但并未对所有多重比较进行严
          单药治疗相比，加用乌灵胶囊在改善青少年患者睡眠多
                                                              格校正，可能存在Ⅰ类错误风险，这在一定程度上限制
          维度指标方面更具优势。笔者分析认为，相关作用机制
                                                              了结果解释的稳健性。再次，本研究未进行长期随访，
          可能与调控中枢神经递质、缓解下丘脑-垂体-肾上腺
                                                              目前尚不足以评价联合方案的长期疗效、复发风险及维
         （hypothalamic-pituitary-adrenal，HPA）轴应激反应、提升
                                                              持治疗效果。最后，本研究的疗效评价指标较为单一，
          脑源性神经营养因子水平，进而促进睡眠连续性及深度
              [22]
          有关 。                                                尚未纳入临床总体印象量表、失眠严重指数、认知功能
              研究表明，在抑郁症患者中，HPA 轴过度激活的情                        及生活质量等综合评价指标，也未对治疗整体效果及作
          况普遍存在，这与患者持续的高应激水平和频发的睡眠                            用机制进行全面分析。可见，未来尚需开展前瞻性、多
                      [23]
          障碍密切相关 。晨间血清 COR 是反映 HPA 轴功能的                       中心随机对照试验，延长随访周期，并结合更多生物学
          重要指标，可作为辅助性检测指标。本研究显示，治疗                            和功能学指标，以进一步验证联合治疗的长期疗效与安
          第 4、8 周，两组患者的血清 COR 水平均显著降低，且观                      全性。
          察组显著低于同期对照组，提示乌灵胶囊联合氟西汀在                                综上所述，乌灵胶囊联合氟西汀能够显著提高首发
                                                    [22]
          调节HPA轴反应性、降低应激水平方面更具优势 。此                           中重度抑郁伴失眠青少年患者的有效率，加速缓解抑郁
          外，已有研究证实，炎症因子与抑郁症患者的情绪调节、                           症状，改善睡眠质量，并降低血清神经内分泌和炎症指
                                       [24]
          神经可塑性及睡眠质量密切相关 。既往研究表明，抑                            标水平，且安全性良好。
          郁患者体内 CRP、IL-6 等炎症因子水平普遍升高，且与                       参考文献
                              [25]
          病情严重程度密切相关 。本研究结果显示，治疗第4、                           [ 1 ]  赵霞. 我国儿童青少年抑郁症状的人口学及生活方式相
          8 周，两组患者的血清 CRP、IL-6 水平均显著降低，且观                          关影响因素研究[J]. 陆军军医大学学报，2024，46（20）：
          察组显著低于同期对照组，提示与氟西汀单药比较，联                                 2360-2368.
          用乌灵胶囊可能通过抗炎、调节免疫等作用，进一步改                            [ 2 ]  朱亚，蔡炎，石绪亮. 青少年失眠与自伤行为的关系：情
                                                                   绪调节困难和抑郁症状的中介作用[J]. 中国健康心理学
                                         [26]
          善患者神经递质失衡，这与祖鑫等 的研究结果基本
                                                                   杂志，2023，31（4）：610-614.
          一致。
                                                              [ 3 ]  袁婷，范雪菲，陈网妮，等. 青少年抑郁情绪与自杀意念
              安全性评价结果显示，两组患者在治疗期间均未发
                                                                   的关系：失眠的中介作用[J]. 国际精神病学杂志，2024，
          生严重不良反应；主要不良反应包括恶心、头痛、乏力、
                                                                   51（4）：1100-1103，1115.
          口干及心悸，各不良反应发生率及总不良反应发生率比
                                                              [ 4 ]  梁家云，李守春，于世江，等. 青少年抑郁症患者药物联
          较，差异均无统计学意义，提示在氟西汀的基础上加用
                                                                   合心理治疗的研究进展[J]. 临床精神医学杂志，2024，34
          乌灵胶囊，并未增加不良反应的发生风险。笔者从中医                                （5）：418-420.
          药性与作用机制角度分析认为，抑郁伴失眠多属“肝郁                            [ 5 ]  LI K，ZHOU G B，XIAO Y，et al. Risk of suicidal beha-
          化火”“心脾不交”“阴血不足”范畴，表现为情志郁结、气                              viors  and  antidepressant  exposure  among  children  and
                          [27]
          机不畅、阴阳失衡 。氟西汀具有调神解郁的作用，可                                 adolescents：a  meta-analysis  of  observational  studies[J].
          改善情绪和神经递质功能，但可能会因调节中枢神经递                                 Front Psychiatry，2022，13：880496.


          · 460 ·    China Pharmacy  2026 Vol. 37  No. 4                               中国药房  2026年第37卷第4期
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