Page 43 - 《中国药房》2026年4期
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复性试验中，取同一批次复方薤白胶囊样品（S5），平行                         检测器或蒸发光散射检测器）并优化药材提取工艺，以
          制备6份供试品溶液，进样测定，根据标准曲线法计算含                          提高制剂的质量标准。
          量，测得上述 7 个成分含量的 RSD 均不高于 1.20%（n＝                      综上所述，本研究通过成分分析与生物信息学方
          6）。稳定性试验中，供试品溶液在室温下分别放置0、2、                        法，预测了复方薤白胶囊治疗COPD的15个Q-marker候
          4、8、12、24 h 后进样测定，测得上述 7 个成分峰面积的                   选成分，建立了指纹图谱及 7 个成分的含量测定方法。
          RSD 均不高于 2.15%（n＝6）。加样回收率试验中，向同                    后续将通过体内外实验进一步验证其作用机制，并优化
          一批已知 7 个成分含量的样品（S5）中加入一定量的对                        制剂工艺，以达到提高疗效、减少服用量的目标，从而为
          照品溶液后进样测定，测得上述7个成分的加样回收率                           复方薤白胶囊的临床应用与后续开发提供科学依据。
          为99.27%～103.51%，RSD为1.92%～4.34%（n＝6）。              参考文献
          2.4.6 含量测定                                         [ 1 ]  奚肇庆 . 奚肇庆：复方薤白胶囊[J]. 江苏中医药，2010，
              对15批复方薤白胶囊中7个成分进行含量测定，测                             42（5）：13.
          得木兰花碱、药根碱、表小檗碱、非洲防己碱、黄连碱、巴                         [ 2 ]  奚 肇 庆 ，陈 晟 毅 .  复 方 薤 白 胶 囊 联 合 常 规 疗 法 对
          马汀、小檗碱的含量分别为（0.267±0.048）、（0.453±                       AECOPD 痰热郁肺证患者肺功能影响的研究：附 30 例
          0.084）、（0.572±0.160）、（0.392±0.074）、（1.076±0.273）、       临床资料[J]. 江苏中医药，2017，49（6）：23-25.
                                                             [ 3 ]  姜静，奚肇庆，尚宁，等. 复方薤白胶囊干预慢性阻塞性
         （1.477±0.271）、（6.664±1.249）mg/g（n＝3）。
                                                                  肺疾病的临床研究[J]. 南京中医药大学学报（自然科学
          3 讨论                                                    版），2007，23（6）：362-364.
          3.1 基于传递与溯源的Q-marker预测分析
                                                             [ 4 ]  袁永丰，曾亮. 复方薤白胶囊对慢性阻塞性肺疾病大鼠
              本文通过检索数据库及相关文献，收集并整理了复                              模型气道重塑作用的研究[J]. 中国中医急症，2015，24
          方薤白胶囊4味药材的化学成分，共收集到160个成分，                             （6）：967-968，1032.
          这些成分为药材的“原有成分”。进一步采用 UHPLC-                        [ 5 ]  刘昌孝，陈士林，肖小河，等 . 中药质量标志物（Q-
          TOF-MS 技术对复方薤白胶囊内容物的 80% 甲醇提取                           marker）：中药产品质量控制的新概念[J]. 中草药，2016，
          物进行分析，共鉴定出51个成分，初步确定为复方薤白                               47（9）：1443-1457.
          胶囊发挥治疗作用的“潜在功效成分群”，其中生物碱类                          [ 6 ]  戴国梁，杭华茜，陈佩瑶，等. UHPLC-TOF-MS结合网络
          化合物（17个）在潜在功效成分群中占比最高，且大部分                              药理学与实验验证探讨左金丸治疗抑郁症作用机制[J].
          来自于黄连，说明黄连中的生物碱类成分有较好的传递                                中国中药杂志，2023，48（1）：183-192.
          性，可能与其良好的溶解性和较高的离子化效率有关。                           [ 7 ]  段贤春，黄石，彭代银，等. 网络药理学在中药复方研究
          3.2 基于有效性的Q-marker预测分析                                  中的应用[J]. 中国药理学通报，2020，36（3）：303-308.
                                                             [ 8 ]  孙立丽，王萌，任晓亮. 化学模式识别方法在中药质量控
              本文利用网络药理学及分子对接技术对上述“潜在
          功效成分群”进行筛选，筛选出葫芦素 D、氧化小檗碱、                              制研究中的应用进展[J]. 中草药，2017，48（20）：4339-
                                                                  4345.
          黄连碱等 15 个成分，确定为复方薤白胶囊 Q-marker 的
                                                             [ 9 ]  唐昀彤，杜正彩，郝二伟，等. 基于栝楼不同药用部位化
          候选成分。这15个成分大体分为三类，即生物碱类、葫
                                                                  学成分和性效关系的质量标志物分析[J]. 中草药，2020，
          芦素类和未分类的槲皮素。研究表明，小檗碱等生物碱                                51（6）：1617-1627.
          类成分可抑制COPD大鼠的气道炎症，其作用机制可能                          [10]  刘明阳，金莹，赵启韬，等 . 基于 UPLC-Q-TOF-MS 分析
          与下调炎症因子 IL-8、IL-17 水平以及上调抗炎因子 IL-                       酒煎瓜蒌薤白半夏汤物质成分[J]. 辽宁中医杂志，2024，
                    [12]
          10 水平有关 ；葫芦素类成分具有抗炎作用，其机制可                              51（9）：141-148.
          能与抑制 IL-2、TNF-α、γ 干扰素及核因子 κB 表达有                   [11]  李艳，王省，张瑞. 瓜蒌薤白白酒汤的研究进展及其质量
            [13]
          关 ；槲皮素能够促进细胞增殖，抑制细胞凋亡，降低炎                               标志物的预测分析[J]. 中药新药与临床药理，2023，34
          症因子水平 。                                                （5）：707-712.
                    [14]
          3.3 基于可测性的Q-marker预测分析                             [12]  赵俊，张溪林，何力敏，等. 黄连素对慢性阻塞性肺疾病
              本文通过构建复方薤白胶囊的 HPLC 指纹图谱，共                           大鼠气道炎症的影响[J]. 中国医药导报，2015，12（31）：
          指认了7个峰形良好的化学成分，分别为木兰花碱、药根                               40-43.
                                                             [13]  HE J，WANG Y，XU L H，et al. Cucurbitacin Ⅱa induces
          碱、表小檗碱、非洲防己碱、黄连碱、巴马汀、小檗碱，并
                                                                  caspase-3-dependent apoptosis and enhances autophagy in
          建立了相应的含量测定方法。其余成分中，槲皮素虽有
                                                                  lipopolysaccharide-stimulated  RAW264.7  macrophages
          对应峰，但含量极低，无法定量；葫芦素D与葫芦素R未
                                                                  [J]. Int Immunopharmacol，2013，16（1）：27-34.
          在图谱相应位置找到对应峰，推测可能因其为四环三萜                           [14]  丁敏，何芳，鲍敏，等. 基于网络药理学和细胞实验探讨
          类成分，紫外吸收能力较弱，所以未能在紫外检测器中                                玉屏风散治疗慢性阻塞性肺病的作用机制[J]. 中成药，
          检测到相应峰；其余生物碱类成分可能由于含量过低，                                2024，46（7）：2407-2414.
          未在图谱中找到对应峰。后续研究中，可根据上述 Q-                                         （收稿日期：2025-10-22  修回日期：2026-01-29）
          marker 预测结果，进一步选择其他检测方法（如电雾式                                                            （编辑：邹丽娟）


          中国药房  2026年第37卷第4期                                                 China Pharmacy  2026 Vol. 37  No. 4    · 449 ·
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