Page 86 - 《中国药房》2026年3期
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年我国人均GDP(95 749元/QALY)时,派安普利单抗具
                210 000
                180 000                                       有经济性的价格为 1 499.40 元(100 mg),即需降价
                150 000                                       58%;当WTP阈值为2倍2024年我国人均GDP(191 498
               增量成本/元  120 000            WTP阈值=287 247元/QALY  元/QALY)时,派安普利单抗具有经济性的价格为2 320.50
                90 000
                60 000
                30 000                                        元(100 mg),即需降价 35%;当 WTP 阈值为 3 倍 2024 年
                   0                                          我国人均 GDP(287 247 元/QALY)时,派安普利单抗具
                    0     0.1   0.2   0.3   0.4   0.5
                              增量效用/QALY                       有经济性的价格为3 105.90元(100 mg),即需降价13%。
                    图5 增量成本-效果平面散点图
                                                              3 讨论
                 100                                              HCC的系统治疗领域近年来取得了突破性进展,随
                方案具有经济性的概率/%  70       安罗替尼联合派安普利单抗方案         着多种治疗策略和药物的应用,患者的预后得到了大幅
                  90
                  80
                  60
                                                              度的改善。其中,抗血管生成药物联合免疫抑制剂方案
                  50
                                       索拉非尼方案
                  40
                                                                                               [26]
                                                              在 HCC 的一线治疗中极具价值和潜力 。APOLLO 研
                  30
                  20
                  10
                  0                                           究是全球唯一采用该联合方案在一线治疗 uHCC 患者
                  200 000   300 000  400 000   500 000   600 000    700 000    800 000  中相比对照组PFS翻倍的Ⅲ期临床研究,因此本研究基
                            WTP阈值/(元/QALY)
                      图6 成本-效果可接受曲线                           于该研究数据,从我国卫生体系角度出发,结合我国
                                                              HCC医疗资源现状,对安罗替尼联合派安普利单抗这一
          2.3 情境分析结果
                                                              创新方案进行药物经济学评价。结果显示,安罗替尼联
          2.3.1 情境1
                                                              合派安普利单抗方案相对于索拉非尼方案不具有经济
              当考虑安罗替尼援助计划时,安罗替尼联合派安普
                                                              性优势。敏感性分析结果验证了基础分析结果的稳健
          利单抗方案相对于索拉非尼方案的 ICER 为 259 305.99
                                                              性。情境分析结果表明,启用安罗替尼或派安普利单抗
          元/QALY;当考虑派安普利单抗援助计划时,安罗替尼
                                                              援助计划,或者派安普利单抗降价 13% 及以上时,安罗
          联合派安普利单抗方案相对于索拉非尼方案的ICER为
                                                              替尼联合派安普利单抗方案才会具有经济性。
          170 612.19元/QALY,其成本-效用分析结果分别见表5、
                                                                  目前关于安罗替尼联合派安普利单抗方案的药物
          表 6。不管是实施哪种援助计划,在以 3 倍 2024 年我国
                                                              经济学评价的研究较少,安罗替尼作为我国自主研发的
          人均GDP作为WTP阈值(287 247元/QALY)的前提下,
                                                              抗肿瘤药物与派安普利单抗联合应用在很大程度上可
          本研究结论均出现了翻转,即安罗替尼联合派安普利单
                                                              以给患者带来较多的获益。虽然本研究基础结果显示
          抗方案具有了经济性。这是因为安罗替尼和派安普利
                                                              该联合方案不具有经济性优势,但实施了援助计划或降
          单抗的价格较为高昂,而在考虑了援助计划后,药品成
                                                              低派安普利单抗价格后,该联合方案一线治疗uHCC具
          本大幅度降低。此时的单因素敏感性分析结果显示,
                                                              有明显的经济性优势。因此,通过实施援助计划或者在
          PFS状态效用值、派安普利单抗价格对基础分析结果仍
                                                              合理范围内适当降低派安普利单抗价格可以为我国
          具有较大影响;概率敏感性分析结果显示,当WTP阈值
                                                              uHCC患者的治疗提供一种新选择。
          为 3 倍 2024 年我国人均 GDP(287 247 元/QALY)时,安
                                                                  本研究还存在一定的局限性:(1)本研究中的疾病
          罗替尼联合派安普利单抗方案具有经济性的概率超过
                                                              管理成本未充分考虑在实际过程中的患者个体化差异,
          95%,说明该基础分析结果稳健。
                                                              可能使结果存在一定偏差。(2)本研究在模型中未纳入
           表5 考虑安罗替尼援助计划时的成本-效用分析结果
                                                              免疫治疗可能带来的长期生存获益,这可能低估了其
                                             增量效用/   ICER/
           方案             成本/元  效用/QALY  增量成本/元               QALY获益。(3)基于临床试验数据的参数可能少于真实
                                              QALY  (元/QALY)
           安罗替尼联合派安普利单抗  294 754.45  1.467  62 752.05  0.242  259 305.99  世界中的医疗资源消耗,这种差异尤其体现在二线治疗
           索拉非尼          232 002.40  1.225
                                                              方案的差异性和PD后治疗的复杂性上。(4)本研究仅纳
          表6 考虑派安普利单抗援助计划时的成本-效用分析                            入3级及以上且发生率≥5%的不良反应,这可能会导致
               结果                                             研究结果出现偏倚。但单因素敏感性分析结果显示,疾
                                             增量效用/   ICER/
           方案             成本/元  效用/QALY  增量成本/元               病管理成本、二线治疗药物治疗成本与不良反应处理成
                                              QALY  (元/QALY)
           安罗替尼联合派安普利单抗  273 290.55  1.467  41 288.15  0.242  170 612.19  本对本研究方案的经济性影响不大,这表明本研究结果
           索拉非尼          232 002.40  1.225                    较为稳健。
          2.3.2 情境2                                               综上所述,在以 3 倍 2024 年我国人均 GDP 作为
              由单因素敏感性分析结果可知,派安普利单抗价格                          WTP 阈值时,安罗替尼联合派安普利单抗一线治疗
          对基础分析结果的影响较大。当 WTP 阈值为 1 倍 2024                     uHCC 与索拉非尼相比不具有经济性;但若考虑安罗替

          · 348 ·    China Pharmacy  2026 Vol. 37  No. 3                               中国药房  2026年第37卷第3期
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