Page 78 - 《中国药房》2026年3期

2.3 指纹图谱的建立及分析 谱 R，并以对照图谱 R 为参照进行相似度评价。结果显
2.3.1 专属性考察 示，14批样品的图谱共生成14个共有峰，通过与混合对
取“2.2.1”项下混合对照品溶液、“2.2.2”项下供试品 照品溶液图谱（图 1b）比对，指认出其中 7 个共有峰，分
溶液（编号 S7）和空白溶剂（10% 甲醇），分别按“2.1”项 别为NGA（峰2）、CHA（峰3）、CGA（峰5）、FTA（峰11）、
下色谱条件进样测定，记录色谱图（图1）。结果显示，供 3，5-O-DA（峰12）、4，5-O-DA（峰13）和AGC（峰14）。14
试品溶液图谱中7个成分的色谱峰位置均与混合对照品 批样品（编号 S1～S14）的相似度分别为 0.972、0.984、
溶液图谱一致，其色谱峰与相邻色谱峰间的分离度均大 0.992、0.992、0.983、0.981、0.992、0.993、0.943、0.996、
于 1.5，理论板数均大于 5 000，且空白溶剂不干扰测定， 0.996、0.997、0.949、0.996，均在0.94以上，表明不同批次
表明该方法专属性良好。 清瘟护肺颗粒的制备工艺相对稳定。14 批清瘟护肺颗
600 粒的指纹图谱及对照图谱R见图2。
550
500
450 700
400 600
350 a R
U/mV 300 500 S14
250 S13
S12
200 400 S11
150 U/mV S10
S9
100 300 S8 S7
50 b 200 S6
0 c S5
0 20 40 60 80 100 100 S4 S3
S2
t/min 0 S1
1：NGA；2：CHA；3：CGA；4：FTA；5：3，5-O-DA；6：4，5-O-DA；7： 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100
t/min
AGC；a：供试品溶液；b：混合对照品溶液；c：空白溶剂。
图1 供试品溶液、混合对照品溶液与空白溶剂的色谱图 图2 14批清瘟护肺颗粒的指纹图谱与对照图谱R
2.3.2 精密度试验 2.4 化学识别模式分析
取同一份清瘟护肺颗粒供试品溶液（编号 S7），按 2.4.1 聚类分析
“2.1”项下色谱条件连续进样6次，记录色谱图。以FTA 将14批清瘟护肺颗粒样品的14个共有峰峰面积导
峰为参照峰，计算各共有峰的相对保留时间的 RSD 为 入 SPSS 27.0 软件，通过组间连接和平方欧氏距离法绘
0.019%～0.637%、相 对 峰 面 积 的 RSD 为 0.049%～ 制聚类分析图（图3）。结果显示，当平方欧氏距离为10
0.596%（n＝6），表明仪器精密度良好。 时，14 批清瘟护肺颗粒样品被分为 3 类：第 1 类为 S1～
2.3.3 重复性试验 S2、S5～S6、S10～S12、S14 号样品；第 2 类为 S9、S13 号
取同一批次清瘟护肺颗粒（编号S7），按“2.2.2”项下 样品；第3类为S3～S4、S7～S8号样品。该结果提示，14
方法平行制备6份供试品溶液，按“2.1”项下色谱条件进 批清瘟护肺颗粒样品的成分存在一定差异。
样分析，记录色谱图。以 FTA 峰为参照峰，计算各共有 平方欧氏距离
0 5 10 15 20 25
峰的相对保留时间的 RSD 为 0.004%～0.082%、相对峰 S11
面积的 RSD 为 0.062%～2.520%（n＝6），表明该方法重 S14
S12
复性良好。 S10
2.3.4 稳定性试验 S2
S5
取同一份清瘟护肺颗粒供试品溶液（编号S7），分别 S1
于室温下放置 0、2、4、8、12、24 h 时，按“2.1”项下色谱条 S6
S9
件进样分析，记录色谱图。以 FTA 峰为参照峰，计算各 S13
S4
共有峰的相对保留时间的 RSD 为 0.006%～0.142%、相
S7
对峰面积的 RSD 为 0.210%～3.066%（n＝6），表明该供 S3
S8
试品溶液在室温放置24 h内理化性质稳定。
图3 14批清瘟护肺颗粒样品的聚类分析图
2.3.5 指纹图谱的建立及相似度评价
取“2.2.2”项下14批清瘟护肺颗粒的供试品溶液，按 2.4.2 主成分分析
“2.1”项下色谱条件进样分析，记录色谱图。将图谱的数 将14批清瘟护肺颗粒样品的14个共有峰峰面积导
据文件转换成“AIA”格式，然后导入《中药色谱指纹图谱 入 SPSS 27.0 软件，经标准化处理后进行主成分分析
相似度评价系统（2012 版）》。以编号 S7 样品的图谱为 （principal component analysis，PCA）。提取特征值＞1 [8]
参照图谱，设置时间窗宽度为 0.3 min，进行多点校正和 的 4 个主成分，其方差累积贡献率为 99.529%（主成分
Mark峰匹配后生产指纹图谱，采用中位数法生成对照图 1～4 的方差贡献率分别为 63.918%、21.593%、8.471%、

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