Page 51 - 《中国药房》2026年2期
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respectively  compared  to  TBF-HQD-SAN  PM （P＜0.05）.  CONCLUSIONS  TBF-HQD-SAN  NPs  can  significantly  enhance  the  in
          vitro and in vivo transdermal absorption efficiency and skin retention of TBF.
          KEYWORDS    terbinafine；  Huangqin  decoction；  self-assembled  nanoparticles；  transdermal  absorption；  skin  retention；
          dermatophytosis


              皮肤癣菌病是由致病性皮肤癣菌引起的皮肤、毛                          SCIENTZ-18N/A 型冷冻干燥机均购自宁波新芝生物科
          发、甲板等浅表真菌感染性疾病，该病易反复发作，难以                          技股份有限公司；Zetasizer Pro 型纳米粒度电位仪购自

          治愈 。特比萘芬（terbinafine，TBF）为治疗皮肤癣菌病                  英国马尔文仪器有限公司；Vortex-Genie SI-T256型涡旋
              [1]
                        [2]
          的临床一线用药 ，然而，其水溶性、皮肤渗透性与滞留                          混匀器购自美国 Scientific Industries 公司；LC-20A 型和
                                             [3]
          性较差，导致药物吸收慢、治疗时间延长 。目前，国内                          LC-30AD 型高效液相色谱（HPLC）仪均购自日本 Shi‐
                                                                                  TM
          外研究者已开发出基于 TBF 的纳米乳、固体脂质纳米                         madzu 公司；Triple Quad  4500MD 型液相色谱-质谱联
          粒、脂质体、醇质体等新剂型用于改善 TBF 的递送效                         用仪、MultiQuant MD 3.0.3型数据处理系统均购自美国
          率 ，但载药量（drug loading，DL）低、药物易泄漏、辅料                 AB SCIEX公司；ES225SM-DR（E）型电子天平购自瑞士
            [3]
          潜在毒性等问题限制了以上剂型的应用，因此亟须开发                           Precisa 公司；BY-R20 型高速冷冻离心机购自北京白洋

          更安全高效的药物递送系统。                                      医疗器械有限公司；HC-2517型高速离心机购自安徽中
              黄芩汤（Huangqin decoction，HQD）源自东汉张仲景             科中佳科学仪器有限公司；Tecnai G2 F30型透射电子显
         《伤寒杂病论》，由黄芩、白芍、炙甘草、大枣组成，现代研                         微镜购自荷兰FEI公司；TP-6型透皮扩散仪购自天津市
                                              [4]
          究证实其具有抑菌、抗炎等多种药理活性 。本课题组                           精拓仪器科技有限公司；HM525 NX型冷冻切片机购自
          前期研究发现，HQD 对皮肤癣菌具有显著的抑菌活                           美国 Thermo Fisher Scientific 公司；FV3000 型激光扫描
                                                       [8]
          性 [5―7] ，其抑菌活性主要存在于 HQD 的纳米相态中 。                   共聚焦成像系统购自日本Olympus公司。
          经成分解析发现，该纳米相态是由多糖、蛋白等大分子                           1.2 主要药品与试剂
          成分与黄芩苷、黄芩素等小分子成分自组装形成的纳米                               黄芩饮片（产地山西）、白芍饮片（产地安徽）、炙甘
          聚 集 体 ，被 定 义 为 HQD 自 组 装 纳 米 粒（HQD  self-          草饮片（产地内蒙古）、大枣饮片（产地山东）均购自江西

          assembled nanoparticles，HQD-SAN），其能够显著抑制皮          彭氏国药堂饮片有限公司，经江西省人民医院药学部应
                                                [9]
          肤癣菌的菌丝生长、生物量合成及孢子萌发 。在上述                           萍副主任中药师鉴定，黄芩为唇形科黄芩属植物黄芩
          研究基础上，本课题组已通过 Box-Behnken 效应面法完                    Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根，白芍为毛茛科芍
          成 了 负 载 TBF 的 HQD-SAN 的 共 载 药 纳 米 粒（TBF-           药属植物芍药 Paeonia lactiflora Pall. 的干燥根，炙甘草
          HQD-SAN NPs）的最优处方与工艺筛选，成功构建了                       为豆科甘草属植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.的干
         “中药载体+化学药物”的协同递药系统，为中西药物联                           燥根和根茎的炮制加工品，大枣为鼠李科枣属植物枣
                                   [10]
          用提供了新型纳米递送策略 。然而，TBF-HQD-SAN                       Ziziphus jujuba Mill.的干燥成熟果实；TBF对照品（批号
          NPs 是否能像合成纳米载体一样有效促进 TBF 的皮肤                       20240501，纯度≥98%）购自宝鸡市辰光生物科技有限
          渗透与滞留，进而提升皮肤癣菌病的治疗效果，目前尚                           公司；TBF 原料药（批号 S68789，纯度≥98%）购自上海
          未见相关研究。因此，本研究在已建立的最优处方工艺                           源叶生物科技有限公司；磷酸购自西陇科学股份有限公
          基础上，系统表征 TBF-HQD-SAN NPs 的 Zeta 电位、粒               司；乙腈和甲醇均为色谱纯，水为纯化水。
          径等制剂学特性，并通过大鼠体外及在体透皮实验，明                           1.3 实验动物
          确其对TBF透皮吸收与皮肤滞留的促进作用，以期为后                              SPF级SD大鼠151只，雄性，体重（180±20）g，购自
          续开展 TBF-HQD-SAN NPs 的协同抗菌机制研究奠定                    斯贝福（北京）生物技术有限公司，动物生产许可证号为
          基础。                                                SCXK（京）2024-0008。所有大鼠均在温度（25±2）℃、
          1 材料                                               相关湿度60%，12 h昼夜节律的环境中饲养，自由摄食、

          1.1 主要仪器                                           饮水。实验操作严格遵循实验动物福利伦理审查要求，
              MS-H280-Pro 型数显磁力搅拌器购自大龙兴创实                    并经南昌医学院实验动物伦理委员会审批通过，伦理号
          验仪器（北京）股份公司；SB-5200D 型超声波清洗机、                      为NYLLSC20250219。


          中国药房  2026年第37卷第2期                                                 China Pharmacy  2026 Vol. 37  No. 2    · 181 ·
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