Page 99 - 《中国药房》2026年1期

利尤单抗注射液新的适应证，即与吉西他滨+顺铂化疗
方案联合用于成人局部晚期及转移性胆道系统癌症的
治疗；2024年中国临床肿瘤学会相关指南将该方案列为
1A 类推荐 。然而，临床实践显示，度伐利尤单抗可引
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发累及皮肤及皮下组织、内分泌系统、心血管系统、消化
系统、泌尿系统等的免疫相关不良反应（immune-related
adverse events，irAEs），其中免疫相关皮肤毒性反应
（immune-related cutaneous adverse events，irCAEs）最为 A.面部 B.前胸 C.左下肢
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常见 。随着度伐利尤单抗应用的增多，临床将面临越 图1 患者皮疹特点示意图
来越多的 irAEs 安全事件。因此，密切关注 irCAEs 等
6.9×10 L 、嗜酸性粒细胞 0.35×10 L 、中性粒细胞
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irAEs、加强药学监护尤为重要。本文报道了1例胆囊癌
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5.22×10 L 、血小板148×10 L 、C反应蛋白19 mg/L，
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患者接受度伐利尤单抗治疗后出现irCAEs的病例，探索
其余血生化指标未见异常。肿瘤标志物检查示，癌胚抗
临床药师针对该药致irCAEs开展药学监护的具体策略，
旨在为正确识别、应对该类不良反应以及保障临床安全 原97.4 ng/mL、糖类抗原125 14.70 U/mL、糖类抗原19-9
用药提供参考。 29.90 U/mL。腹部核磁共振检查示，胆囊占位，考虑恶
1 病例资料 性；胆囊结石，肝内胆管扩张，肝右叶占位，考虑胆囊占
患者，女性，58 岁，体重为 55 kg，身高为 160 cm，因 位侵犯；肝门区肿大淋巴结，后腹膜稍大淋巴结，肝右叶
小囊肿。患者既往有胆囊结石病史，其余无特殊。
“胆囊癌化疗+靶向及免疫治疗后1个月余，皮肤红斑丘
入院诊断如下：（1）ICIs 相关皮肤毒性反应；（2）胆
疹瘙痒2 d”，于2024年12月9日入住盐城市第二人民医
囊结石；（3）胆囊癌免疫治疗（PD-L1 抑制剂）后；（4）恶
院（以下简称“我院”）肿瘤内科。
患者既往治疗情况：2024年5月9日，因“食欲差、消 性肿瘤维持化疗后；（5）恶性肿瘤靶向治疗后。
瘦”于外院行 CT 检查，示肝脏多发稍低密度结节、肝门 2 入院治疗经过
区腹膜后多发肿大淋巴结及腹膜网膜致密增厚，临床考 2024年12月9日（入院当天），临床药师结合患者病
虑胆囊癌伴肝转移可能；5 月 11 日，患者于该院行超声 情建议暂停度伐利尤单抗，并予糖皮质激素干预。医生
采纳上述建议，予泼尼松片40 mg，口服，qd+盐酸西替利
引导下肝脏病灶穿刺，相关病理结果示中分化腺癌，其
免疫组化结果考虑胆道系统、结直肠来源。6月4日，患 嗪片 10 mg，口服，qd+注射用法莫替丁 200 mg，静脉滴
者于另一家医院行化疗（吉西他滨 0.8 g，d1、d8+顺铂 20 注，qd对症治疗。
mg，d1、d8 ）+靶向及免疫治疗（替雷利珠单抗200 mg，d1+ 12月10日，临床药师询问患者病史及既往史，查阅
瑞戈非尼40～80 mg，qd），并分别于7月4日、8月5日继 其近期用药情况，并通过相关性评估判断患者皮肤毒性
行替雷利珠单抗 200 mg，d1+吉西他滨 1.6 g，d1、d8+顺铂 反应“很可能”与度伐利尤单抗有关，且为重度。同时，
40 mg，d1、d8治疗。8月22日，患者于上述医院行肿瘤组 临床药师考虑泼尼松片起效速度有限且需经肝脏转化，
织检查，结果示PD-L1联合阳性评分约30分；11月1日， 遂建议将泼尼松片改为注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 40
经影像学及肿瘤标志物评估后，得疗效为部分缓解。基 mg，静脉滴注，qd。医生采纳临床药师意见，并结合皮肤
于家属意愿，患者于 11 月 2 日至我院接受度伐利尤单 科会诊意见建议患者行皮肤病灶活检，并加用葡萄糖酸
抗+吉西他滨+顺铂+瑞戈非尼方案继续治疗，具体为瑞 钙注射液1 g，静脉滴注，qd+维生素C注射液2 g，静脉滴
戈非尼 80 mg，qd，d1～d21，每 4 周为 1 个周期+度伐利尤 注，qd。
单抗 1 500 mg，d1+吉西他滨 1.6 g，d1、d8+顺铂 40 mg，d1、 12 月 11 日，患者皮肤轻微瘙痒，皮疹范围未再扩
d8。患者完成 1 个周期化疗后出院。12 月 7 日，患者出 大，经医患沟通后，患者暂不接受皮肤病灶活检。医生
现散在红色斑丘疹伴轻度瘙痒，无脱屑（皮疹特点见图 考虑患者病情稳定、瘙痒等症状不明显，遂准予其带药
1），在当地医院对症治疗效果不明显，遂于 12 月 9 日于 出院。临床药师嘱患者出院后需规律用药[泼尼松片
我院就诊，门诊考虑度伐利尤单抗致皮肤毒性反应，遂 （初始 40 mg，于 12 月 14 日减至 20 mg，后每周减少 5
收住入院。 mg），口服，qd+盐酸西替利嗪片 10 mg，口服，qd]，并定
入院查体示，体温 36.5 ℃、脉搏 98 次/min、呼吸 20 期随访。出院 9 d 后，患者于门诊复诊，其皮疹变暗，症
次/min、血压124/80 mmHg（1 mmHg＝0.133 kPa）；神清、 状明显好转，腰背部虽有少量暗红色丘疹但无瘙痒。出
精神可；躯干、四肢、头面部丘疹，色泽深红，呈弥散性分 院2周后，患者再次复诊，其丘疹逐渐变平，皮肤干燥脱
布，且部分融合成团状，面积约占体表面积的60%，未见 屑且逐渐消散。临床药师嘱患者继续按要求减少泼尼
脱屑、水疱和溃疡，指甲、口腔黏膜无异常；双肺呼吸音 松片剂量，并和皮肤科医生共同建议其注重皮肤护理、
清晰，未闻及干湿啰音；心尖搏动位于左锁骨中线内0.5 减少皮肤刺激、使用保湿霜等。出院4周后，患者停用泼
cm，叩诊心脏浊音界无扩大，心律齐，各瓣膜未闻及病理 尼松片，其皮疹基本消散，仅有少许色素沉着。
性杂音；神经系统检查未见异常。辅助检查示，白细胞 2025年1月13日，医生结合临床药师评估建议重启

中国药房 2026年第37卷第1期 China Pharmacy 2026 Vol. 37 No. 1 · 89 ·