Page 10 - 《中国药房》2026年1期

果，还剔除了重要性满分率＜40%的2个指标——“加工 2.4 指标体系的应用效果
环节”的“出库后有留样储存，以备检查”和“储存环节” 首次评估得分（质控前）范围为 58.76～73.77 分，平
的“每天检查药品质量及有效期”，以及CV＞0.25的1个 均为 67.01 分。连续评估 3 个月后，得分范围为 80.81～
指标——“储存环节”的“对易变质（发霉、虫蛀、泛油、潮 91.78 分，平均为 85.15 分，较质控前得分明显提高。经
解、变色）的中药进行特殊标注”。除以上指标外，其他 分析，质控检查前，在管理和加工方面存在的主要问题
指标均满足纳入标准，予以保留。另有专家提出，“储存 是未对科室备用中药管理进行相关的培训、无中药饮片
环节”的“每天检查药品质量及有效期”这个指标中提及 加工记录；在储存和使用环节存在的主要问题是多数科
的检查频次过于频繁，可将“每天”修改为“每周”或“定
室存在无备用中药饮片账册、储存环境和容器不适宜、
期”。笔者考虑到各医疗机构工作安排、检查频率不同，
与化学药品或非药品的物品混放、无过期或变质药品的
认为可根据各自情况确定检查频率，因此将该指标修改
处理记录、未现用现配、无使用记录等。根据指标体系
为“定期检查药品质量及有效期”，纳入第二轮函询。另
进行管控后，备用中药在管理和加工方面均符合要求，
有3位专家提出应进行科室备用中药管理的相关培训，
在储存和使用环节的得分也大幅提升，说明建立科室备
因此第二轮函询增加了“有针对科室备用中药管理的相
用中药的管理指标体系对提高备用中药的管理水平有
关培训”这个指标。
较大的意义。在应用过程中，本单位还形成了科室备用
在第二轮函询中，无专家提出修改意见和建议，且
中药管理的流程图，详见图1。
经过统计分析，第二轮函询的指标均满足纳入标准，无
相应调整。20 位专家均对第二轮函询的指标进行了 科室备用中药管理流程图
Saaty 1-9标度评分，评分结果均通过了一致性检验。通 药品质量管理机构 药品管理部门 临床科室 检查内容
①是否设立药品管理组织机构
过计算各指标评分的加权几何平均值，并计算各指标组 药品质量 ②备用药品管理制度及对领用中药
内权重和综合权重，最终形成由 4 项一级指标、24 项二 管理方面 管理机构 提出备用需求 临床医生 的相关规定
③备用中药由本院药品管理部门
提供
级指标组成的医疗机构科室备用中药规范化管理的评 审批后 ④备用中药的审批表
⑤备用中药的相关培训记录
价指标体系，详见表4。 ⑥备用中药的质控检查记录
饮片需加工
表4 医疗机构科室备用中药规范化管理指标体系 对中药饮片进行加工
一级指标 二级指标 组内权重 综合权重
中药饮片领用/加工记录 科室护士
1管理方面 0.366 3 饮片无需加工 ①加工中药饮片的仪器设备
②中药饮片领用/加工记录
1.1建立医院药品质量管理的组织机构 0.183 7 0.067 3 加工环节 每次加工后仪器设备清 ③加工仪器设备清洁消毒记录
1.2有专门针对临床科室备用药品的管理制度 0.178 5 0.065 4 洁消毒 ④加工仪器设备维修保养记录
1.3管理制度对科室备用中药有相应规定 0.058 2 0.021 3 定期对仪器设备进行维
1.4备用中药由本院药品管理部门提供 0.215 6 0.079 0 修保养
1.5有科室备用中药的审批流程 0.074 1 0.027 2
1.6医院药品质量管理机构对科室备用中药进行质控检查 0.195 6 0.071 6 建立领用账册
1.7有针对科室备用中药管理的相关培训 0.094 3 0.034 5
2加工环节 0.119 7 储存于合适的环境
和容器中，与化学 ①中药领用账册（药品目录、数量、领
2.1有专门加工中药饮片的仪器设备 0.209 6 0.025 1 药品、非药品的物 用日期、使用期限）
2.2有中药饮片加工记录 0.421 6 0.050 4 品分类存放 ②储存环境和容器是否与饮片要求
相符
2.3两次操作之间有仪器设备的清洁消毒记录 0.201 9 0.024 2 ③与化学药品、非药品的物品分类存
2.4仪器设备有维修保养记录 0.167 0 0.020 0 储存环节 定期检查药品质量 放 ④储存环境有温度计、湿度计和相关
和有效期
3储存环节 0.291 7 记录
⑤药品质量和效期的检查记录
3.1科室安排专人对备用中药进行管理 0.064 2 0.018 7 贮藏容器定期 ⑥贮藏容器的清洁消毒记录
3.2有备用中药饮片的账册（内容涉及药品目录、数量、备用日期、使用期 0.139 0 0.040 5 清洁消毒 ⑦过期、变质药品的处理记录
限）
3.3阴凉储存的中药放置于阴凉环境中 0.130 0 0.037 9 过期、变质药品
及时处理
3.4易变质的中药放置于合适的容器中（干燥、密闭等） 0.204 0 0.059 5
3.5与化学药品或非药品的物品分类存放 0.068 6 0.020 0
3.6储存空间有温度计、湿度计及相应记录 0.093 0 0.027 1 先进先出、近效期先出
3.7定期检查药品质量及有效期 0.116 5 0.034 0
3.8存放中药的容器有定期消毒记录 0.065 7 0.019 2 调配所用基质符合要求 ①是否先进先出、近效期先出
3.9有对过期或变质药品的处理措施和记录 0.119 0 0.034 7 使用环节 ②调配基质是否符合要求
③是否现用现配
4使用环节 0.222 3 现用现配 ④是否有使用记录
4.1使用时先进先出，近效期先出 0.379 2 0.084 3
4.2现用现配 0.213 2 0.047 4 登记使用记录
4.3有备用中药的使用记录 0.155 3 0.034 5
4.4调配中药所用的基质符合要求 0.252 3 0.056 1 图1 科室备用中药管理流程图

· 4 · China Pharmacy 2026 Vol. 37 No. 1 中国药房 2026年第37卷第1期