Page 8 - 《中国药房》2026年1期
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indicator  system  meets  the  standardized  management  requirements  for  reserved TCM，  enabling  closed-loop  management  across  the
          entire  process  of  management，  processing，  storage  and  usage.  It  provides  a  reference  for  medical  institutions  to  enhance  the
          precision and standardization of reserved TCM management.
          KEYWORDS     TCM reserved in the department； quality management； index system； Delphi method； analytic hierarchy process



              随着中医药传承创新发展，越来越多的中医药疗法                          1.2 德尔菲法确定评价指标
          被应用于临床诊疗过程，且越来越多的中医药疗法被纳                            1.2.1 专家遴选标准
          入医保支付范围，尤其是一些将药物以局部涂擦、贴敷、                               为保证指标体系满足管理需求，并具有可落地性和
          熏蒸等形式作用于皮肤、黏膜、腔道及局部病变组织等                            实操性，确定专家遴选标准为：从事中药管理、护理或药
                                       [1]
          部位的中医外治类医疗服务项目 ，而这些项目的开展                            品监督管理工作年限≥5 年的药师、护士和药品质控管
          均需要中药的支持。为了保证日常诊疗的及时性，多数                            理者；具有本科及以上学历；具有中级及以上职称；自愿
          医疗机构会由药品管理部门根据科室需求将中药饮片                             参加，熟悉本领域工作，保证完成两轮函询。
          或加工后的中药粉剂，以“备药”的形式提供给临床科室                           1.2.2 调查问卷
          自行保管、使用，即“科室备用中药”，这常见于针灸、推                              问卷包括说明信（研究背景和目的）、专家信息表
          拿、骨科等中医药疗法应用较多的科室。根据国家医疗                           （基本信息、研究内容熟悉程度表和评分判断依据自评
          机构中药制剂管理的相关要求，中药加工成细粉临用时                            表）和指标重要性评分表3个部分内容。其中，指标重要
                                               [2]
          调配使用，不纳入医疗机构制剂管理的范畴 ，增加了该                           性评分表按照Likert 5级评分法评分，“非常不重要”“比
          类中药管理的难度。                                           较不重要”“不确定”“比较重要”“非常重要”分别对应
              目前关于临床科室抢救车药品和麻精药品等备用                           1～5 分，分值越高，表明该指标越重要。熟悉程度分为

          药管理的研究较多         [3―5] ，尚未查阅到有关科室备用中药              “很不熟悉”“较不熟悉”“一般熟悉”“比较熟悉”“很熟
          规范化管理的研究；此外，中药的管理相比化学药更复                            悉”，分别为 0.2、0.4、0.6、0.8、1 分。判断依据包括“实践
          杂，且缺乏相应的管理规范及要求，阻碍了中医药的良                            经验”“理论知识”“参考国内外资料”“个人直觉”。第二
          性有序发展。因此，为促进临床科室备用中药的规范化                            轮函询的指标为根据第一轮函询结果调整后的指标，采
          管理，保障患者用药安全，建立一套符合中药特色，且能                           用 Saaty 1-9 标度评分法对指标相对重要程度进行两两
                                                                  [7]
          满足科室备用中药管理的指标体系尤为必要。                                比较 。
              河北省中医院作为河北省中医药学专业质量管理                           1.2.3 专家咨询的实施
          与控制中心（省质控中心）挂靠单位，为加强河北省各医                               于2025年2－3月进行两轮函询。问卷通过邮件或
                                                     [6]
          疗机构科室备用中药的管理，本单位采用德尔菲法 ，通                           微信形式发送，邀请专家在规定时间内进行指标赋分并
          过调查问卷的形式进行专家函询，制定了用于评价医疗                            提出增/删/修改意见，统计并分析专家意见，形成最终指
          机构科室备用中药管理是否规范的指标框架，并利用层                            标体系。
          次分析法计算各指标的权重，从而构建了操作性强、利                            1.3 指标筛选标准与统计分析
          用价值高的科室备用中药规范化管理指标体系，对省内                                采用 Excel 2021、SPSS 31.0 软件及 SPSSAU 数据分
          医疗机构科室备用中药管理进行规范化指导或据此开                             析平台（https：//spssau.com/）对数据进行统计分析。根
          展相应质控检查。                                            据第一轮函询的专家重要性评分计算重要性均值、重要
          1 资料与方法                                             性满分率、变异系数（coefficient of variation，CV）和专家
          1.1 初始指标框架的确立                                       意见协调程度，并根据计算结果判断是否纳入相应指

              查阅国家颁布的药品相关法律法规、药品监督管理                          标。指标纳入标准为：重要性均值＞4.0分，重要性满分
                                                                     [8]
                                                                                [9]
          部门出台的相关政策、各学会制定的团体标准，并以“药                           率≥40% ，CV＜0.25 。重要性均值越大、CV越小表示
          品质量”“药品管理”“中药质量”“中药管理”“备用药品”                        专家意见越统一，即专家意见集中程度越高。肯德尔协
         “科室备用药”“病区备用药”等为关键词在中国知网、万                           调系数（Kendall’s W）表示专家意见协调程度，范围为
          方等数据库检索相关文献，综合筛选、整理分析相关指                            0～1，数值越大表示协调程度越好。对 Kendall’s W 进
                                                                 2
          标后，形成指标体系的条目池，拟定一、二级指标框架，                           行χ 检验，以P＜0.05为差异有统计学意义，表示专家意
          作为第一轮专家函询的指标内容。                                     见具有一致性。


          · 2 ·    China Pharmacy  2026 Vol. 37  No. 1                                 中国药房  2026年第37卷第1期
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