Page 82 - 《中国药房》2025年23期
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研究从卫生体系角度出发，通过 Markov 模型队列模拟 白，为临床决策提供了直接的本土化证据，对我国医保
分析，对比了上述两种单药用于 PCI 术后患者 DAPT 后 支付方和医疗机构的用药决策具有参考价值。本研究
维持治疗的经济性。结果显示，氯吡格雷组平均每例患 对模型进行了必要的假设和参数设定，简化了真实世界
者在 10 000 次模拟中保持无心血管事件状态次数达到 中的疾病状态，降低了引入复杂模型的偏倚风险，同时
249 次，远高于阿司匹林组的 23 次，氯吡格雷组平均每 敏感性分析保证了结果可靠。
例患者相较于阿司匹林组在10 000次模拟中减少了194 然而，本研究也存在局限性：（1）模型中非致死性心
次死亡，可见DAPT后继续非致死性氯吡格雷单药抗血 肌梗死、卒中及死亡等主要临床事件的发生率数据主要
小板治疗在一定程度上可减少死亡事件的发生。相较 参考了一项针对国外 PCI 术后伴有高缺血风险患者的
于氯吡格雷组，阿司匹林组平均每例患者在10 000次模 临床研究（SMART-CHOICE 3研究），可能会因人种不同
拟中则可减少 10 次卒中和 6 次非致死性心肌梗死事件 而给研究结果带来偏倚。但模型引入的转移概率数据
的发生，提示阿司匹林组发生卒中和非致死性心肌梗死 来源于亚洲人群，可最大程度地减少因人种差异所造成
事件的概率更低。基础分析结果表明，氯吡格雷组方案 的影响 [7，10―11] 。（2）在模型设计上，本研究所建模型未采
相较于阿司匹林组方案的 ICER 为 34 644.87 元/QALY， 用终身模拟，虽然研究时间范围已覆盖临床决策点，但
小于以 1 倍我国 2024 年人均 GDP 作为的 WTP 阈值，表 是模型状态的简化可能导致与真实世界疾病进展情况
明氯吡格雷组方案增加的成本完全可被接受。尽管氯 发生偏倚。在转移概率上，本研究所建模型假设各健康
吡格雷组方案的总成本高于阿司匹林组，但因其健康产 状态间的转换概率为固定常数，与真实世界有所差异，
出的增益更大，故其更具有经济性。 但基于现有临床证据报告的年事件率在随访期内相对
单因素敏感性分析结果显示，阿司匹林组无事件转 稳定，该假设可反映周期内的平均风险。在模型状态
移至死亡概率、氯吡格雷组无事件成本及阿司匹林组无 上，本研究所建模型未将大出血设置成独立的健康状
事件成本等是对ICER影响较大的不确定性因素。但无 态，主要基于以下考虑：与心肌梗死或卒中不同，大出血
论各个因素取值如何变化，其ICER均在WTP阈值范围 在急性期后通常被认为是短期症状。但这可能会低估
内，均未影响基础分析结果的稳健性。通过概率敏感性 成本和健康效用损失。（3）在成本计算方面，本研究从卫
分析结果可知，随着WTP阈值的增加，氯吡格雷组方案 生体系角度出发，仅考虑了直接医疗成本，未纳入间接
具有经济性的概率也逐渐增加；当WTP阈值为3倍我国 成本和隐性成本，可能导致成本数据偏倚。未来的研究
2024 年人均 GDP 时，氯吡格雷组方案具有经济性的概 可基于国人的长期随访数据，在构建模型时进一步延长
率达到了95%。可见，氯吡格雷组方案较阿司匹林组方 模拟时间跨度，优化状态划分并适当引入时变转移概
案具有显著的经济性。通过散点模拟参数波动情况可 率，同时从更广泛的社会角度核算成本，以提供更贴近
知，氯吡格雷组方案相对于阿司匹林组方案的 ICER 散 真实世界的证据。
点主要分布在第一象限（87%），表明基础分析结果 综上，基于 Markov 模型的长期经济学评价结果表
稳健。 明，在1倍我国2024年人均GDP的WTP阈值下，相较于
阿司匹林单药维持治疗方案，PCI 术后患者 DAPT 后接
现有多项药物经济学研究围绕急性冠状动脉综合
征患者 PCI 术后使用两种抗血小板药物的治疗方案开 受氯吡格雷单药维持治疗方案的经济性更佳。
展，多为替格瑞洛对比氯吡格雷，重点在患者短期治疗 参考文献
的经济效益分析以及双联抗血小板治疗方案的经济学 [ 1 ] 中华医学会心血管病学分会动脉粥样硬化与冠心病学
评价上 [23―25] ，而直接比较氯吡格雷与阿司匹林单药用于 组，中华医学会心血管病学分会介入心脏病学组，中国
医师协会心血管内科医师分会血栓防治专业委员会，
维持治疗方案的研究相对较少。本研究通过 25 年的长
等. 冠心病双联抗血小板治疗中国专家共识[J]. 中华心
期模拟，对比了 PCI 术后患者使用标准 DAPT 治疗后再
血管病杂志，2021，49（5）：432-454.
使用单药抗血小板治疗方案的经济性差异，其主要优势
[ 2 ] KOO B K，KANG J，PARK K W，et al. Aspirin versus
在于应用了 Markov 模型模拟冠心病疾病进程，围绕疾 clopidogrel for chronic maintenance monotherapy after
病远期成本支出与健康产出，评估氯吡格雷对比阿司匹 percutaneous coronary intervention （HOST-EXAM）：an
林单药维持治疗方案的长期成本-效用，突破了慢性病 investigator-initiated， prospective， randomised， open-
长期随访的时限限制，弥补了短期研究可能存在的视野 label，multicentre trial[J]. Lancet，2021，397（10293）：
局限，填补了针对 PCI 术后人群的相关经济学证据空 2487-2496.
· 2956 · China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 23 中国药房 2025年第36卷第23期
