Page 79 - 《中国药房》2025年23期
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clopidogrel  group  and  the  aspirin  group  were  83%  and  17%，  respectively.  The  economic  probability  of  the  clopidogrel  group
          regimens showed an upward trend with the increase of the WTP threshold. CONCLUSIONS Compared to aspirin monotherapy for
          maintenance therapy， under the WTP threshold of 1 times China’s per capita GDP in 2024， receiving clopidogrel monotherapy for
          maintenance therapy after DAPT in PCI patients is more cost-effective.
          KEYWORDS    clopidogrel；  aspirin；  percutaneous  coronary  intervention；  antiplatelet  therapy；  Markov  model；  cost-utility
          analysis； pharmacoeconomic evaluation


                                                                                  [7]
              随着药物洗脱支架的发展与迭代，经皮冠状动脉介                         SMART-CHOICE 3试验 的入组标准与本研究所定义的
          入治疗（percutaneous coronary intervention，PCI）技术逐     目标人群高度契合。因此，本研究选择使用该临床试验

          渐成熟，目前已经成为治疗冠心病的主要方法。对于                            的数据作为模型临床参数的主要来源。患者的纳入标
          PCI 术后患者而言，抗血小板治疗是动脉粥样硬化性心                         准为：（1）年龄≥18 岁；（2）已成功接受 PCI；（3）心肌梗
          血管疾病的治疗“基石”。其中，双联抗血小板治疗                            死患者 PCI 术后行标准 DAPT 的持续时间≥12 个月，其
         （dual antiplatelet therapy，DAPT）策略在PCI术后的抗血         他疾病的 PCI 术后患者行标准 DAPT 的持续时间≥6 个
          小板治疗中发挥着关键作用，其核心药物组合为阿司匹                           月；（4）PCI 术后无心血管事件发生，但至少有 1 种复杂
          林与 P2Y12 受体抑制剂（如替格瑞洛、普拉格雷或氯吡                       冠状动脉病变特征或复发性缺血事件高危因素（有心肌
               [1]
          格雷） ；DAPT 结束后还需要继续使用药物维持治疗，                        梗死史或确诊为糖尿病正在接受药物治疗）。患者的排
          以防止血栓形成。现有临床研究表明，氯吡格雷单药维                           除标准为：（1）长期口服抗凝药物者；（2）因冠状动脉疾
          持治疗可显著降低PCI术后患者DAPT后不良事件的发                         病以外的任何原因行 DAPT 者；（3）PCI 术后未接受
          生率，其在预防全因死亡、非致死性心肌梗死及卒中风                           DAPT，仅接受单一抗血小板治疗者；（4）存在阿司匹林
          险方面优于阿司匹林 。另一项综合分析显示，氯吡格                           或氯吡格雷禁忌证者。
                            [2]
          雷在预防主要不良心脑血管事件方面优于阿司匹林，且                               根据相关指南/共识推荐           [1，8] ，PCI 术后患者在标准
          不会增加严重出血风险 。                                       DAPT疗程结束后接受阿司匹林或氯吡格雷单药维持治
                              [3]
              由上可知，氯吡格雷在冠状动脉疾病二级预防中的                         疗的剂量为：阿司匹林100 mg，每天1次；或氯吡格雷75
          效果优于阿司匹林，但其价格相对较高，而对于处于                            mg，每天1次。
          DAPT 后长期维持治疗阶段的患者，比较不同单药维持                         1.2 模型构建
          治疗方案的长期经济性，已成为一个备受关注的问题。                               根据现有心血管疾病的自然发展进程，本研究所构
          随着集中带量采购等医药政策的深入实施，药品价格的                           建的 Markov 模型分为 6 个状态（包括无事件、非致死性
          变动可能深度影响既往经济学评价的结论，使得原本因                           心肌梗死、卒中、心肌梗死后、卒中后及死亡），呈现了患
          价格高昂而被限制的策略展现出新的价值                  [4―5] 。现有基     者疾病及剩余生命周期中可能经历的重要临床事件和
          于冠心病患者抗血小板治疗的经济学研究大多仅关注                            资源消耗情况，各状态有限且互斥，并可相互转换，但仅
          患者用药后的短期预后，其结果难以代表疾病发展全过                           在周期开始或结束时发生状态改变。假设模型从DAPT
            [6]
          程 。因此，及时更新PCI术后患者DAPT后接受阿司匹                        后开始，同一患者在 1 个循环周期内仅发生 1 种主要临
          林或氯吡格雷单药治疗的经济学评价数据，助力制定出                           床 结 局 事 件 ，即 仅 能 处 于 1 种 状 态 。 参 考 SMART-
          兼具临床效果与经济效益的长期治疗策略尤为必要。                            CHOICE 3 试验，患者的中位年龄为 65 岁（58～73 岁），
          鉴于此，本研究从我国卫生体系角度出发，拟通过构建                           根据国家统计局2023年统计数据（我国人口平均预期寿
          Markov 模型对氯吡格雷对比阿司匹林单药用于 PCI 术                     命为 77.93 岁，男、女平均预期寿命分别为 75.37、80.88
          后患者DAPT后维持治疗的方案开展成本-效用分析，旨                         岁） ，本研究设定模型模拟人群初始年龄为55岁，循环
                                                                [9]
          在为相关决策提供参考依据。                                      周期为 1 年，研究时限为 25 年。采用 Excel 2023 软件构
          1 资料与方法                                            建基础模型，采用 TreeAge 软件构建长期 Markov 模型，

          1.1 目标人群与治疗方案                                      针对使用氯吡格雷和阿司匹林的患者分别进行队列模
              本研究的目标人群是 PCI 术后伴有高缺血风险的                       拟。采用成本-效用分析法，以质量调整生命年（quality-
          动脉粥样硬化性心血管疾病患者。本研究通过系统检                            adjusted life year，QALY）和增量成本-效果比（incremen‐
          索能够代表该类人群临床结局的高质量研究数据，发现                           tal cost-effectiveness ratio，ICER）作为健康产出指标，预


          中国药房  2025年第36卷第23期                                              China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 23    · 2953 ·
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