Page 80 - 《中国药房》2025年23期
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测和比较PCI术后患者DAPT后使用氯吡格雷或阿司匹                          GDP)作为意愿支付(willingness-to-pay,WTP)阈值(即
          林单药维持治疗的长期经济性与健康结果。Markov 模                         95 749元/QALY) 进行成本-效用分析。成本和健康效
                                                                            [19]
                                                                                [18]
          型结构见图1。                                             用值的贴现率定为5% 。模型参数及分布见表2。
                                                                            表2 模型参数及分布
                                无事件
                                                              参数                   数值(范围)       参数分布    文献来源
                                                              药费/(元/年)
                                                               氯吡格雷组            4 545.49(3 636.39~5 454.59)  Gamma  [9,12―14]
                         卒中           非致死性心
                                       肌梗死                     阿司匹林组            4 453.70(3 562.96~5 344.44)  Gamma  [9,13―14]
                                                              检查费/(元/次)         2 028.60(1 622.88~2 434.32)  Gamma  [9,12―13]
                                                              治疗费/(元/次)         2 358.20(1 886.56~2 829.84)  Gamma  [9,12―13]
                         卒中后          心肌梗死后                   不良反应处理费用/(元/次)     540.24(432.19~648.29)  Gamma  [9,12―13]
                                                              手术费/(元/次)         5 119.30(4 095.44~6 143.16)  Gamma  [9,12―13]
                                                              卫生材料费/(元/次)       7 515.00(6 012.00~9 018.00)  Gamma  [9,12―13]
                                                              各状态下所需成本/(元/次)
                                 死亡
                                                               氯吡格雷组无事件        22 106.84(17 685.47~26 528.21)  Gamma  [9,12―13]
                 图1 Markov模型中各健康状态转移图                          阿司匹林组无事件        22 015.04(1 7612.03~26 418.05)  Gamma  [9,12―13]
                                                               非致死性心肌梗死        23 473.40(18 778.72~28 168.08)  Gamma  [9]
              各个状态间的转移概率参考 SMART-CHOICE 3 试                    心肌梗死后           10 282.58(8 226.06~12 339.10)  Gamma  [15,20]
                                                               卒中               9 965.80(7 972.64~11 958.96)  Gamma  [9]
          验结果(该试验纳入了亚洲患者的转移概率数据,样本
                                                               卒中后              9 512.37(7 609.90~11 414.84)  Gamma  [15―16]
                                 [7]
          量大,推广的适用性较强) 和已发表的研究数据                     [10―11] ,  健康效用值
          见表1。假定所有状态的转移概率均为固定常数且不随                             无事件状态              0.842(0.673~1.010)  Beta  [17]
                                                               非致死性心肌梗死状态         0.779(0.623~0.935)  Beta  [17]
          时间改变,此时模型满足 Markov 过程的基本假设。考                         心肌梗死后状态            0.821(0.657~0.985)  Beta  [17]
          虑到疾病状态在每个周期内均可能随时发生,而Markov                          卒中状态               0.703(0.562~0.844)  Beta  [17]
                                                               卒中后状态              0.703(0.562~0.844)  Beta  [17]
          模型中规定状态转移仅发生在每个周期的起始或结束                             贴现率                    0.05(0~0.08)  -     [18]
          时,因此本研究采用半循环校正方法加以调整。                               1.4 敏感性分析
                   表1 健康状态转移概率估计结果
                                                                  采用单因素敏感性分析和概率敏感性分析对模型
           转移状态                  转移概率(范围)    参数分布    文献来源
           氯吡格雷组无事件→非致死性心肌梗死     0.029(0.026~0.320)  Beta  [7]  参数进行验证。通过单因素敏感性分析评估各项参数
           氯吡格雷组无事件→卒中           0.038(0.034~0.418)  Beta  [7]  对基础分析结果的影响。在单因素敏感性分析中,转移
           氯吡格雷组无事件→死亡           0.069(0.062~0.076)  Beta  [7]  概率变化范围为基础值上下浮动 10% ,效用值和成本
                                                                                              [15]
           阿司匹林组无事件→非致死性心肌梗死     0.063(0.057~0.069)  Beta  [7]
                                                                                          [15]
           阿司匹林组无事件→卒中           0.038(0.034~0.042)  Beta  [7]  变化范围为基础值上下浮动 20% ,贴现率取值范围为
           阿司匹林组无事件→死亡           0.113(0.102~0.124)  Beta  [7]  0~8% ,通过旋风图呈现变动结果及趋势。此外,为探
                                                                   [18]
           非致死性心肌梗死→心肌梗死后        0.957(0.861~1.000)  Beta  [10]
           非致死性心肌梗死→死亡           0.043(0.038~0.047)  Beta  [10]  究多个不确定性因素同时变化对基础分析结果稳健性
           卒中→死亡                 0.244(0.220~0.268)  Beta  [11]  的影响,本研究采用二阶 Monte Carlo 模拟进行概率敏
           心肌梗死后→死亡              0.024(0.022~0.026)  Beta  [10]
           卒中→卒中后                0.756(0.680~0.832)  Beta  [11]  感性分析。假设成本参数服从 Gamma 分布、效用值和
           卒中后→死亡                0.042(0.038~0.046)  Beta  [11]  转移概率服从Beta分布,按照每轮1 000次模拟迭代,经
          1.3 模型参数                                            多轮模拟计算 ICER,结果通过成本-效果可接受曲线和
              本研究从卫生体系角度出发,各个健康状态下所产                          增量成本-效果平面散点图呈现。
          生的成本均仅考虑直接医疗成本,主要包括药费、检查                            2 结果
          费、治疗费、手术费、卫生材料费及不良反应处理费用。                           2.1 Markov模型队列分析结果
          本研究中的药费来源于 2025 年广东省医保局药品集中                             针对使用氯吡格雷和阿司匹林的患者分别进行队

          带量采购官网公布的药品中位价格,其他成本数据参考                            列模拟,两种治疗策略在不同状态下的队列分布情况见
          国内相关研究后确定         [9,12―16] 。由于所评价的药物是用于            表 3。结果显示,氯吡格雷组平均每例患者在 10 000 次
          抗血小板治疗,故本研究中的不良反应主要考虑出血。                            模拟中保持无心血管事件状态的次数达到 249 次,远高
          模型运行中各个健康状态对应的健康效用值参考了相                             于阿司匹林组的 23 次。在第 25 个周期时,相较于阿司
                [17]
          关文献 。根据世界卫生组织及《中国药物经济学评价                            匹林组,氯吡格雷组平均每例患者在10 000次模拟中减
                   [18]
          指南 2020》 推荐,考虑各国经济水平差异,本研究以 1                       少了 194 次死亡事件的发生,可见 DAPT 后继续采用氯
          倍我国2024年人均国内生产总值(gross domestic product,            吡格雷单药维持治疗在一定程度上可减少患者死亡;相


          · 2954 ·    China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 23                            中国药房  2025年第36卷第23期
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