Page 77 - 《中国药房》2025年22期

WTP＝1×GDP WTP＝3×GDP 1.0
贴现率 0.9
LDL-C降低值-托莱西单抗150 mg q2w q2w托莱西单抗组
LDL-C每降低1 mmol/L的全因死亡RR值 0.8
托莱西单抗单价 对照组
LDL-C每降低1 mmol/L的IS RR值 q4w托莱西单抗组
基线MI发生率 0.7 q6w托莱西单抗组
基线IS发生率
LDL-C每降低1 mmol/L的MI RR值 0.6
MI（1年后）效用值
IS（1年后）效用值 概率 0.5
他汀类药物年治疗费用
基线健康状态效用值 0.4
MI（第1年）效用值
MI（1年后）年治疗费用 0.3
IS（第1年）效用值 WTP＝287 100
MI（第1年）年治疗费用 WTP＝95 700
非心血管死亡相关费用 0.2
心血管死亡相关费用
LDL-C每降低1 mmol/L的心血管死亡RR值 0.1
IS（1年后）年治疗费用
IS（第1年）年治疗费用 0
既往发生过CVE的HR值
发生过1次MI的HR值 0 50 000 100 000 150 000 200 000 250 000 300 000 350 000
基线冠脉血运重建发生率 阈值/（元/QALY）
冠脉血运重建费用
心血管死亡的RR值 图4 成本-效果可接受曲线
发生过1次IS的HR值
LDL-C每降低1 mmol/L的冠脉血运重建RR值
发生过≥2次MI的HR值 2 192 168.35 元/QALY 逐步降至 318 630.51 元/QALY。
冠脉血运重建的效用值
发生过≥2次IS的HR值
这表明，托莱西单抗在长期疾病管理过程中，其经济学
95 000 195 000 295 000 395 000
ICER/（元/QALY） 优势会随着时间推移而愈发显著（表5）。
图2 托莱西单抗 150 mg q2w 方案 vs. 对照方案的单因 表5 不同治疗周期下3种托莱西单抗方案相对于对照
素敏感性分析飓风图 方案的ICER（元/QALY）
性下，150 mg q2w 方案仍保持较高的经济性。3 种方案 模拟时限/年 150 mg q2w方案 450 mg q4w方案 600 mg q6w方案
5 1 637 510.33 2 274 422.52 2 192 168.35
的增量成本-效果散点图见图 3（限于篇幅，本文仅展示
10 784 539.28 1 090 774.82 1 052 506.32
了托莱西单抗 150 mg q2w 方案对比对照方案的增量成 15 510 061.24 709 939.09 685 556.96
本-效果散点图）。 20 372 211.75 518 704.44 501 177.18
25 289 329.85 403 740.80 390 263.29
135 000 30 235 827.73 329 498.24 318 630.51
130 000
125 000
120 000 2.3.2 药品价格情境
115 000 当托莱西单抗降价20%时，3种方案的ICER均低于
110 000
成本增量/元 105 000 3 倍人均 GDP，显示出经济学优势。随着托莱西单抗价
100 000
格下降，托莱西单抗各给药方案相比于对照方案的
95 000
90 000
85 000 ICER均呈显著下降趋势。结果见表6。
80 000 WTP＝287 100元/QALY 表6 不同降价幅度下3种托莱西单抗方案相比于对照
75 000
70 000 方案的ICER（元/QALY）
65 000
0.15 0.20 0.25 0.30 0.35 0.40 0.45 0.50 0.55 0.60 降价幅度 150 mg q2w方案 450 mg q4w方案 600 mg q6w方案
增量效果/QALY 20% 186 999.70 262 269.80 253 526.47
图3 托莱西单抗 150 mg q2w 方案 vs. 对照方案的增量 40% 138 171.67 195 041.36 188 422.43
成本-效果散点图 60% 89 343.63 127 812.92 123 318.38
80% 40 515.60 60 584.48 58 214.34
由图 4 可见，随着 WTP 不断增大，150 mg q2w 方案 3 讨论
具有经济性的概率也呈现出持续上升的趋势。当以1倍 托莱西单抗是我国自主研发的PCSK9抑制剂，也是
人均 GDP（95 700 元/QALY）作为 WTP 时，150 mg q2w 全球第三款获批上市的此类药物。本研究基于托莱西
托莱西单抗相较于对照组具有经济性的概率几乎为 0； 单抗临床试验数据构建 Markov 模型，从中国卫生体系
而当 WTP 提升至 3 倍人均 GDP（287 100 元/QALY）时， 视角评估其用于高胆固醇血症患者的经济性。结果显
该方案具备经济性的概率达85.5%。 示，150 mg q2w 托莱西单抗方案的 ICER 为 235 827.73
2.3 情境分析 元/QALY，低于 3 倍人均 GDP，表明该方案具有经济性
2.3.1 模拟时限情境 优势。该方案的健康收益与450 mg q4w及600 mg q6w
模拟时限从5年至30年，150 mg q2w方案相较于对 方案相近，但成本更低，故推荐为临床优先方案，这也与
照方案的 ICER 从 1 637 510.33 元/QALY 逐步降低至 我国临床实践中常用的给药方案相符。相比之下，450
235 827.73 元/QALY；450 mg q4w 托莱西单抗方案的 mg q4w 和 600 mg q6w 方案相较于对照方案的 ICER 均
ICER 从 2 274 422.52 元/QALY 逐步下降至 329 498.24 高于WTP（287 100元/QALY），缺乏经济性，提示当前价
元/QALY；600 mg q6w 托 莱 西 单 抗 方 案 的 ICER 从 格下两者不宜作为首选。

中国药房 2025年第36卷第22期 China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 22 · 2819 ·