Page 76 - 《中国药房》2025年22期
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数折算至 2024 年的价格水平。托莱西单抗的费用依据                         图及成本-效果可接受曲线呈现。此外，为评估不同治
          药品挂网价格（150 mg/支，286元）及临床试验给药方案                      疗周期和药品价格变化对结果的影响，本研究开展了情
          计算，注射费用按每次5元计。他汀类药物费用以省级                            境分析，包括改变模型周期（从 5 年至 30 年），以及托莱
          药品集中采购平台中的中位价为基础，结合药物说明书                            西单抗价格在现行挂网价基础上降价 20%、40%、60%、
          推荐剂量及 CREDIT 试验中他汀类药物治疗强度分布，                        80%的情境。
          通过加权计算得出年费用为1 143.8（39.2～3 011.3）元（表                2 结果
          3）。由于托莱西单抗耐受性良好，不良反应以注射部位                           2.1 基础分析
          反应为主，多为轻至中度且无需特殊干预，故本研究未                                与对照方案相比，托莱西单抗（150 mg q2w）方案的
          纳入不良反应相关成本。                                         增量成本为 95 953.21 元，增量效果为 0.41 QALY，ICER
                        表3 他汀类药物费用                            为 235 827.73 元/QALY，处于 1～3 倍人均 GDP 的 WTP
           药物类别   药物名称   规格/mg  日剂量/mg  中位价格（范围）  中位年费用（范围）/元  范围内，表明该治疗方案具有一定的经济性；托莱西单
           中等强度                                1 110.2（36.4～2 984.8）  抗（600 mg q6w）方案的增量成本为 129 643.87 元，增量
                 阿托伐他汀    20    20    3.6（0.2～5.5）            效果为0.41 QALY，ICER为318 630.51元/QALY，高于3
                 瑞舒伐他汀    10    10    3.0（0.2～5.3）
                  匹伐他汀     2     2    0.4（0.3～5.1）            倍 2024 年人均 GDP（287 100 元/QALY），提示该方案不
                  辛伐他汀    20    20    0.4（0.1～2.2）            具备经济性优势；托莱西单抗（450 mg q4w）方案的增量
                  普伐他汀    40    40    8.2（8.2～8.2）            成本为 146 959.81 元，增量效果为 0.45 QALY，ICER 为
                  氟伐他汀    40    40    3.1（2.7～3.4）
           高强度                                2 402.4（145.6～4 004.0）  329 498.24元/QALY，同样高于上述阈值，表明此方案亦
                 阿托伐他汀    20    40    7.2（0.4～11.0）           不具备经济性。结果见表4。
                 瑞舒伐他汀    10    20    6.0（0.4～10.6）
                                                              表4 3种托莱西单抗方案与对照方案比较的成本-效果
              不同疾病状态的健康效用值通过已发表的相关文                                分析结果
          献获得（表1），并进行单因素敏感性分析，以检验健康效                          方案               总成本/元      总效果/QALYs  ICER/（元/QALY）
          用值在区间内波动时对研究结果的影响。                                  对照               39 090.51    13.36
                                                              托莱西单抗（150 mg q2w）  135 043.72  13.76    235 827.73
          1.5 评价方法
                                                              托莱西单抗（600 mg q6w）  168 734.39  13.76    318 630.51
              健康产出用质量调整生命年（quality-adjusted life              托莱西单抗（450 mg q4w）  186 050.33  13.80    329 498.24
          year，QALY）表示。采用增量成本-效果比（incremental                     进一步在方案间进行比较可以发现，托莱西单抗
          cost-effectiveness ratio，ICER）作为经济学评价指标。依           600 mg q6w方案与150 mg q2w方案的疗效相近但成本
          据《中国药物经济学评价指南》建议 ，将2024年全国人                         更高，为绝对劣势方案；450 mg q4w 方案相较于 150 mg
                                        [25]
          均 生 产 总 值（gross  domestic  product，GDP）的 1～3 倍      q2w 方案的 ICER 为 1 303 432.55 元/QALY，远高于本研
         （95  700～287  100 元/QALY）设 定 为 意 愿 支 付 阈 值           究设定的 3 倍 2024 年人均 GDP 的阈值，同样不具有经
         （willingness-to-pay，WTP）。 具 体 判 定 标 准 为 ：若           济性。
          ICER＜1 倍人均 GDP，表明方案极具经济性，增加的成                       2.2 敏感性分析
          本完全值得；若 ICER 为 1～3 倍人均 GDP，说明方案具                    2.2.1 单因素敏感性分析
          有经济性，增加的成本可以接受；若 ICER＞3 倍人均                             敏感性分析结果显示，贴现率是对结果影响最为显
          GDP，则方案不具经济性，增加的成本不值得。                              著的因素，当贴现率在 0～8% 区间波动时，150 mg q2w
          1.6 贴现                                              托莱西单抗相较于对照组的 ICER 范围为 158 354.77～
              根据我国相关研究及指南推荐，本研究对成本和健                          297 637.99 元/QALY，450 mg q4w 方案的 ICER 范围为
          康效用值均采用5%的贴现率 。                                     222 654.81～414 814.29 元/QALY，600 mg q6w 方案的
                                   [25]
          1.7 敏感性分析                                           ICER 范 围 为 214  972.39～401  305.97 元/QALY，上 述
              通过单因素敏感性分析与概率敏感性分析验证结                           ICER 值均高于 1 倍人均 GDP（95 700 元/QALY）。结果
          果的稳健性。其中，单因素敏感性分析采用飓风图展示                            见图2（限于篇幅，图中仅展示了托莱西单抗150 mg q2w
          关键参数波动对ICER的影响。具体参数变动范围设定                           方案对比对照方案的单因素敏感性分析结果）。
          如下：健康效用值及HR采用文献报告的95%置信区间；                          2.2.2 概率性敏感性分析
          药品价格上限为当前挂网价格，下限为当前价格的                                  当 WTP 设定为 1 倍人均 GDP 时，托莱西单抗方案
          80%；其余参数按基础值±20% 的幅度浮动。概率敏感                         相较于对照方案具有经济性优势的概率为 0。当 WTP
          性分析通过 1 000 次蒙特卡罗模拟实现，假设成本服从                        设定为 3 倍人均 GDP 时，450 mg q4w 和 600 mg q6w 方
          Gamma 分布、转移概率及效用值服从 Beta 分布、RR 和                    案具有经济性的概率分别为 15.3% 和 22.4%，而 150 mg
          HR值服从Log-normal分布，结果以增量成本-效果散点                      q2w 方案的概率显著提升至 85.2%，表明在参数不确定


          · 2818 ·    China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 22                            中国药房  2025年第36卷第22期
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