Page 48 - 《中国药房》2025年22期

数为7时，模型均方误差（MSE）＝1.035 9×10 ，总回归 进行 12 个月长期稳定性[温度（25±2）℃，相对湿度
－5
曲线相关系数（R）＝0.999 61，表明此模型预测性能良 （60±10）%]和 6 个月加速稳定性[温度（40±2）℃，相对
[9]
好 。另应用sim函数进行仿真预测，得到正交实验综合 湿度（75±5）%]考察。结果显示，3批样品的性状、鉴别、
[13]
评分预测值与真实值的均方根误差（RMSE）为0.701 73， 检查等均符合药典规定 ，人参皂苷 Rg1+Re、细叶远志
平均相对误差为0.976%（图1）。 皂苷、人参皂苷Rb1、3，6′-二芥子酰基蔗糖、远志 酮Ⅲ

训练集预测结果对比 含量测定结果的 RSD 均小于 2.0%（n＝3），表明样品的
RMSE＝0.701 73
110
真实性 稳定性良好。
预测值
100
3 讨论
90
3.1 水提工艺评价指标的选择
综合评分 70 在开心颗粒的提取工艺研究中，本研究选择处方中
80
60 君药人参、臣药远志的主要活性成分（人参皂苷、细叶远
50 志皂苷、3，6′-二芥子酰基蔗糖、远志 酮Ⅲ）的含量及出
40 膏率作为评价指标的原因如下：人参大补元气，安神益
1 2 3 4 5 6 7 8 9
正交实验序号
智，其活性成分人参皂苷可通过调节胆碱能神经递质的
图1 开心颗粒BP神经网络预测值与真实值对比
合成、释放及胆碱能受体的表达，改善学习和记忆能
（3）BP神经网络预测：以提取次数、加水量、提取时 [14]
力 ；同时有研究表明，人参皂苷可抑制炎症因子表达，
间3个因素3水平的27个排列组合为输入值，运用训练 [15]
促进β-淀粉样蛋白清除，减轻神经炎症和神经元凋亡 。
后性能良好的BP神经网络模型进行仿真模拟预测。结
臣药远志具有祛痰开窍、益智健脑的作用，其主要活性
果显示，开心颗粒的最优水提工艺为提取3次，每次加水
成分有远志皂苷、 酮类、寡糖酯类等，可通过调节中枢
10倍量，每次提取1.5 h。
神经系统、抗氧化、抗炎和神经保护等，协同发挥神经保
2.5 3种方法所得水提工艺的验证实验
护作用 [16―17] 。出膏率是中药提取研究中反映提取效率
按处方比例称取与正交实验同批次的药材，共6份， [18]
及分析经济效益的一个重要指标 。
分别按照正交实验设计、灰色关联度分析筛选出的工
3.2 多指标评价方法的选择
艺，以及BP神经网络预测的工艺进行验证实验（表10）。
在中药提取工艺的多指标评价中，权重的科学分配
结果显示，BP 神经网络预测的最优水提工艺的综合评
对工艺优化具有重要影响。AHP 借助专家经验构建成
分高于正交实验设计和灰色关联度分析筛选的最优水 [19]
对比较矩阵，主观性显著 ；熵权法则基于原始数据，无
提工艺，但两者相差较小，即两种工艺对应的提取液质
主观判断干扰，结果可信度高 。鉴于单一方法难以兼
[20]
量基本一致。基于上述分析结果，结合生产中能效优化
顾主观认知与数据特征，本研究确定以 AHP-熵权法对
与成本控制的实际要求，最终确定开心颗粒的最优水提
上述人参皂苷 Rg1+Re、细叶远志皂苷、人参皂苷 Rb1、3，
工艺为：提取3次，首次加水10倍量，后两次加水8倍量，
6′-二芥子酰基蔗糖、远志 酮Ⅲ的含量及出膏率6个指
每次提取1 h。
标进行赋权，通过融合决策者经验与客观数据的信息，
表10 验证实验结果
减少误差、增强客观性，能更全面、准确地确定指标权
含量/（mg/g）
出膏率/ 综合 综合评分 RSD/ 重，以提高决策的科学性和合理性。
组别 人参皂苷 细叶远志 人参皂苷 3，6′-二芥子 远志 % 评分 均值 %
皂苷 酰基蔗糖
Re+Rg 1 Rb 1 酮Ⅲ 3.3 多因素分析方法的选择
正交实验/灰色 8.33 2.68 1.93 6.64 0.81 24.00 90.81 91.10 0.31
关联度分析优选 8.67 2.71 1.90 6.22 0.90 22.90 91.37 中药提取工艺优化常受到多种因素的影响，本研究
工艺 8.81 2.57 2.01 6.13 0.80 24.90 91.11 选择正交实验设计、灰色关联度分析及 BP 神经网络预
BP神经网络优 9.79 2.93 2.04 5.72 0.50 26.00 96.44 95.89 0.73 测的原因如下：正交实验设计虽可高效筛选显著因子，
选工艺 9.64 2.89 1.95 5.69 0.62 25.18 95.11
9.70 2.91 2.01 5.77 0.57 26.50 96.13 但其易忽略多因素间的复杂交互作用。灰色关联度分
2.6 开心颗粒的稳定性试验 析通过量化不同工艺参数组合的效果并计算相对关联
为进一步验证最优水提工艺的稳定性，本研究将按 度，直观比较关联度大小，从而筛选出最优提取工艺，为
“2.5”项下最优水提工艺所得的浸膏制成的 3 批开心颗 中药复方提取工艺的优化提供科学依据。BP神经网络
粒进行密封包装，同时参照2025年版《中国药典》（四部） 通过模拟人脑神经反馈，利用遗传算法，进行数据迭代
中的原料药物与制剂稳定性试验指导原则，对3批样品 训练调整神经元阈值，借助非线性拟合以最小化预测误

· 2794 · China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 22 中国药房 2025年第36卷第22期