Page 46 - 《中国药房》2025年22期

“2.1.3”项下混合内标溶液 100 µL，混匀，即得供试品 表3 开心颗粒提取液中6个指标成对比较的判断优先
溶液。 矩阵
2.1.5 方法学考察 指标 人参皂苷Rg 1+ 细叶远志皂苷 人参皂苷Rb 1 3，6＇-二芥子酰基 远志 酮Ⅲ 出膏率
Re含量 含量 含量 蔗糖含量 含量
按2025年版《中国药典》（四部）相关方法进行考察。 人参皂苷Rg 1+Re含量 1 2 3 4 5 6
结果显示，在“2.1.1”和“2.1.2”项试验条件下，人参皂苷 细叶远志皂苷含量 1/2 1 3/2 2 5/2 3
人参皂苷Rb 1含量 1/3 2/3 1 4/3 5/3 2
Rb1、人参皂苷Re、人参皂苷Rg1、细叶远志皂苷、3，6′-二 3，6′-二芥子酰基蔗糖含量 1/4 1/2 3/4 1 5/4 3/2
芥子酰基蔗糖、远志 酮Ⅲ及内标地西泮、氯唑沙宗的 远志 酮Ⅲ含量 1/5 2/5 3/5 4/5 1 6/5
出膏率 1/6 1/3 1/2 2/3 5/6 1
色谱峰分离良好，开心颗粒提取液中各指标成分的保留
2.3.2 AHP-熵权法综合权重的确定
时间与6个对照品一致，检测无干扰（限于篇幅，色谱图
借助 SPSSAU 在线分析软件（https：//www.spssau.
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com），采用和积法计算得到 6 个指标的 AHP 权重系数
附图1）。在方法学考察中，人参皂苷Re等6个指标成分
[11]
（W1i ）；采用熵权法 ，首先对试验数据进行归一化处理，
精密度试验的 RSD 为 1.30%～2.81%（n＝6）；稳定性试
然后依次建立原始指标数据矩阵，将矩阵转换为概率矩
验的 RSD 为 1.26%～2.79%（n＝6），供试品溶液在 24 h
阵，并计算各指标的信息熵，最终得到熵权法权重系数
内稳定性良好；重复性试验的 RSD 为 1.16%～2.92%
（W2i ）。根据公式计算各指标的组合权重系数（W 综合）：
（n＝6）；平均加样回收率为 97.20%～104.82%，RSD 为
n
[12]
1.27%～2.28%（n＝6）；以对照品与内标（人参皂苷 Rb1、 W 综合＝W1i×W2i/ ∑ （W1i×W2i ） 。结果见表4。
i＝1
人参皂苷 Re、人参皂苷 Rg1的内标为地西泮，细叶远志
表4 开心颗粒提取液中 6 个指标的 AHP-熵权法综合
皂苷、3，6′-二芥子酰基蔗糖、远志 酮Ⅲ的内标为氯唑 权重系数
沙宗）的峰面积比值（y）为纵坐标，指标成分质量浓度 指标 W 1i W 2i W 综合
（x）为横坐标进行线性回归，结果见表2。 人参皂苷Rg 1+Re含量 0.408 2 0.340 6 0.606 3
细叶远志皂苷含量 0.204 1 0.208 4 0.185 5
表2 人参皂苷Re等6个指标成分的回归方程与线性范 人参皂苷Rb 1含量 0.136 1 0.135 8 0.080 6
围 3，6′-二芥子酰基蔗糖含量 0.102 0 0.209 8 0.093 4
指标成分 回归方程 线性范围/（µg/mL） r 远志 酮Ⅲ含量 0.081 6 0.049 1 0.017 5
人参皂苷Re y＝0.001 91x +0.041 59x+0.005 45 0.162 5～10.40 0.999 8 出膏率 0.068 0 0.056 3 0.016 7
2
y＝8.965 90×10 ⁴x +0.024 76x+0.012 15 0.221 9～14.20 0.999 8
－ 2
人参皂苷Rg 1 2.3.3 综合评分的计算
y＝0.035 05x +0.213 64x+0.001 90 0.151 6～9.70 0.999 9
2
人参皂苷Rb 1
2
3，6′-二芥子酰基蔗糖 y＝0.001 28x +0.222 66x+0.010 87 0.233 8～15.00 0.999 8 根据AHP-熵权法确定的W 综合计算人参皂苷Rg1+Re
2
远志 酮Ⅲ y＝0.004 92x +0.126 50x+0.006 75 0.156 3～10.00 0.999 3 含量（Y1 ）、细叶远志皂苷含量（Y2 ）、人参皂苷 Rb1 含量
2
细叶远志皂苷 y＝－0.080 61x +1.452 71x+0.110 37 0.173 4～11.10 0.999 2
（Y3 ）、3，6′-二芥子酰基蔗糖含量（Y4 ）、远志 酮Ⅲ含量
2.2 出膏率测定
n
精密量取开心颗粒提取液 25 mL，置于干燥至恒重 （Y5 ）及 出 膏 率（Y6 ）的 综 合 评 分 ：综 合 评 分 ＝ ∑
i＝1
的蒸发皿中，水浴蒸干后移至鼓风干燥箱，以 105 ℃干 W ´ Y
综合 i ´ 100 。
[8]
燥5 h；取出，然后置于干燥器中自然冷却30 min，随后精 Y imax
密称定，计算出膏率：出膏率＝提取液干膏质量/饮片投 2.4 开心颗粒的水提工艺优化
料量×100%。 2.4.1 正交实验设计筛选工艺
2.3 提取工艺各指标权重系数及综合评分的确定 影响中药水提取效率的主要因素有提取次数、加水
[12]
2.3.1 AHP法判断矩阵的建立 量、提取时间等 。本研究结合前期单因素实验结果及
[2]
依据开心颗粒处方配伍规律及药理活性 ，构建了 各中药饮片的主要药效成分性质，以提取次数（A）、提取
包含6个评价指标的层次结构，按优先顺序排列为：人参 时间（B）、加水量（C）为考察因素，以“2.3.3”项下方法计
4
皂苷 Rg1+Re 含量（2 种人参皂苷总含量）＞细叶远志皂 算得到的综合评分为评价指标，设计3因素3水平L9 （3）
苷含量＞人参皂苷 Rb1含量＞3，6′-二芥子酰基蔗糖含 正交实验：按照开心颗粒处方比例称取9份样品进行实
量＞远志 酮Ⅲ含量＞出膏率。利用AHP一致矩阵法， 验，每份含人参 10 g、远志 10 g、茯苓 20 g、石菖蒲 10 g。
将6个评价指标进行两两比较，建立AHP指标成对比较 正交实验设计与结果见表5，方差分析结果见表6。
的判断优先矩阵（表 3）。一致性评价结果显示，一致性 正交实验及方差分析结果表明，各因素对综合评分
[10]
比率为0（＜0.1），提示判断矩阵的一致性良好 。 的影响顺序依次为A＞C＞B，其中因素A对综合评分有

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