Page 106 - 《中国药房》2025年22期
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表3 受访者对药品说明书理解程度、药品说明书对受 表4 受访者对药品说明书内容的关注情况
访者的帮助程度的得分情况 最关注的内容(多选) 最难理解的内容(多选) 最需要改进的内容(多选)
项目
受访 理解程度 帮助程度 受访人数 占比/% 占比排序 受访人数 占比/% 占比排序 受访人数 占比/% 占比排序
项目 内容 药品名称 141 47.2 8 43 14.4 13 58 19.4 13
人数 评分(x±s)/分 t/F P 评分(x±s)/分 t/F P
性别 男 84 3.75±0.90 0.249 0.804 4.30±0.80 0.185 0.854 药品成分 188 62.9 6 155 51.8 4 103 34.4 7
女 215 3.78±0.81 4.28±0.78 化学结构及性状 41 13.7 15 235 78.6 1 130 43.5 3
年龄 19~34岁 60 3.85±0.76 1.404 0.307 4.13±0.77 5.703 <0.001 适应证及作用类别 235 78.6 3 52 17.4 10 144 48.2 1
35~49岁 225 3.76±0.82 4.35±0.73 用法用量及服用方法 256 85.6 1 50 16.7 11 135 45.2 2
50~64岁 11 3.27±1.35 3.55±1.29 不良反应 249 83.3 2 61 20.4 8 125 41.8 4
65岁及以上 3 4.33±0.58 5.00±0.00 禁忌证 222 74.2 4 64 21.4 7 99 33.1 8
居住地 城镇 278 3.78±0.85 0.584 0.560 4.28±0.79 0.299 0.765 注意事项 207 69.2 5 39 13.0 14 108 36.1 5
农村 21 3.67±0.58 4.33±0.66 特殊人群用药 109 36.5 10 60 20.1 9 92 30.8 10
文化程度 初中及以下 6 4.33±0.82 2.436 0.065 4.83±0.41 5.553 0.001 药物相互作用 82 27.4 11 138 46.2 5 108 36.1 5
中专或高中 18 3.89±0.83 4.28±0.83 药物过量 68 22.7 12 77 25.8 6 87 29.1 11
大专或本科 231 3.71±0.86 4.20±0.79 药理毒理作用 40 13.4 16 182 60.9 2 96 32.1 9
硕士及以上 44 3.98±0.66 4.66±0.61 药代动力学 16 5.4 18 160 53.5 3 78 26.1 12
职业 机关、事业单位人员 58 3.79±0.79 0.818 0.557 4.41±0.75 3.184 0.005 保存方法 122 40.8 9 19 6.4 16 53 17.7 14
企业、商业人员 115 3.79±0.74 4.30±0.69 生产日期和有效期 183 61.2 7 14 4.7 17 33 11.0 15
农业劳动者(从事农、 3 3.67±0.58 4.67±0.58 执行标准及批准文号 44 14.7 14 44 14.7 12 19 6.4 18
林、牧、渔业工作) 药品上市许可持有人 27 9.0 17 34 11.4 15 22 7.4 16
离退休人员 7 3.14±1.46 3.43±1.40 生产厂家和联系方式 45 15.1 13 9 3.0 18 22 7.4 16
医务人员 17 3.94±0.75 4.71±0.47 注:此调查内容为多选题。
工人 13 3.77±1.01 4.31±0.95
其他 86 3.74±0.91 4.15±0.82 2.3.3 受访者不理解药品说明书内容的原因及改进
家中患儿年龄 <1岁 4 4.00±0.82 0.608 0.657 4.50±0.58 0.742 0.564 需求
1~<3岁 15 4.07±0.80 4.00±0.93 受访者不理解药品说明书内容的主要原因有“专业
3~<6岁 85 3.73±0.81 4.27±0.78 术语过多”“内容过多,太复杂”等。对于说明书改进的
6~<12岁 167 3.76±0.87 4.32±0.76
12~14岁 28 3.75±0.75 4.21±0.88 需求,86.0% 的受访者希望“简化专业术语,使之更加通
是否阅读药品 总是 117 4.01±0.66 4.933 0.010 4.58±0.58 13.014 <0.001 俗易懂”,60.5% 的受访者希望“关键信息突出”,49.2%
说明书 经常 105 3.72±0.84 4.23±0.78 的受访者希望“提供更详细的用药指导和建议”,44.1%
有时 52 3.52±0.94 4.10±0.87
偶尔 22 3.36±1.05 3.55±0.80 的受访者希望“字体大小便于阅读”,38.1% 的受访者希
从不 3 3.33±0.58 3.33±0.58 望“增加图文说明,使信息更加直观”。结果见表5。
表5 受访者不理解药品说明书内容的原因及改进需求
位的依次为“化学结构及性状”(78.6%)、“药理毒理作
用 ”(60.9%)、“ 药 代 动 力 学 ”(53.5%)、“ 药 品 成 分 ” 项目 受访人数 占比/%
不理解药品说明书内容的原因
(51.8%)及“药物相互作用”(46.2%)。受访者认为药品 专业术语过多 242 80.9
说明书最需要改进的内容包括“适应证及作用类别” 内容过多,太复杂 181 60.5
结构重点不突出 94 31.4
(48.2%)、“用法用量及服用方法”(45.2%)、“化学结构及
字体太小,看不清楚 106 35.5
性 状 ”(43.5%)、“ 不 良 反 应 ”(41.8%)、“ 注 意 事 项 ” 过于抽象 88 29.4
(36.1%)及“药物相互作用”(36.1%)等,与其最关注的内 其他 17 5.7
改进需求
容基本一致。结果见表4。
简化专业术语,使之更加通俗易懂 257 86.0
2.3.2 受访者最希望改进的药品说明书内容与人群特 关键信息突出 181 60.5
征之间的关系 字体大小便于阅读 132 44.1
提供更详细的用药指导和建议 147 49.2
为了明确是否需要对不同人群提供不同版本的改
增加图文说明,使信息更加直观 114 38.1
良版药品说明书,本研究进一步将受访者最希望改进的 其他 4 1.3
药品说明书内容数据与人群特征(性别、年龄、居住地、 注:此调查内容为多选题。
文化程度、职业、家中患儿年龄)数据进行交叉分析(χ 2 3 讨论
检验)。结果显示,不同性别、年龄、居住地、文化程度、 3.1 患儿家长对药品说明书的阅读意愿及理解程度
职业、家中患儿年龄组受访者认为最希望改进的药品说 本研究结果显示,有74.2%的患儿家长在使用药品
明书内容比较,差异均无统计学意义(P>0.05),提示后 前“总是”或“经常”阅读说明书,不同文化程度及职业的
期只需制作一个版本的改良版药品说明书即可(限于篇 家长阅读药品说明书的意愿有明显差异,与文献报
幅,具体结果可扫描本文首页二维码查看“增强出版”板 道 [12―14] 相似。家长的文化程度越高,阅读药品说明书的
块中的附表1~4)。 意愿越强,分析原因可能为学历高的家长更重视患儿的
· 2848 · China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 22 中国药房 2025年第36卷第22期

