Page 87 - 《中国药房》2025年19期
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银屑病是一种常见的慢性、免疫介导的炎症性皮肤                         或皮肤病生活质量指数（dermatology life quality index，
          病，以表皮角化细胞异常增殖和慢性炎症反应为主要特                           DLQI）评分≥10分。（2）中医诊断及辨证参照《中医皮肤
                                                                  [9]
          征；斑块状银屑病是银屑病最常见的临床亚型，占 80%                         病学》 中白疕·血热内蕴证拟定：主证——发病急骤，新
              [1]
          以上 。中重度斑块状银屑病因皮损范围广、炎症程度                           生点状丘疹迅速出现，渐扩大成红斑，皮疹鲜红，鳞屑较
                                                       [2]
          高，往往对传统治疗反应不佳，并具有较高的复发率 。                          多，鳞屑不能覆盖红斑，易于剥离，可见点状出血，常见
          该病可影响关节功能，且与代谢综合征、抑郁症及炎症                          “同形反应”，瘙痒明显；次证——心烦易怒、口干舌燥、
          性肠病等多种系统性疾病密切相关，显著降低了患者的                           咽喉肿痛、便秘溲赤；舌脉——舌红或绛、苔白或黄，脉
          生活质量。因此，如何优化中重度斑块状银屑病的治疗                           弦滑或数。主证必备，兼见次证1项及以上，参考舌脉即
          策略、延缓疾病进展并改善患者的生活质量，是当前临                           可诊断。（3）年龄≥18 岁，性别不限。（4）治疗时间≥12
          床研究的重要方向。                                          周。（5）临床资料完整。本研究的排除标准为：（1）合并
              近年来，生物制剂的应用极大程度地改变了银屑病                         其他类型的银屑病，如红皮病型、脓疱型或关节病型银
          尤其是中重度斑块状银屑病的治疗模式。司库奇尤单                            屑病者；（2）合并严重感染、自身免疫性疾病、恶性肿瘤
          抗是一种靶向白细胞介素17A（interleukin-17A，IL-17A）             或严重心肝肾功能损害者；（3）妊娠或哺乳期妇女；（4）
          的全人源单克隆抗体，可通过阻断IL-17A的信号传导来                        过去6个月内使用过其他生物制剂或系统性免疫抑制剂
                                                [3]
          抑制炎症反应，从而有效改善银屑病的皮损 。有研究                           治疗者。
                                                                 将 105 例患者根据不同治疗方案分为常规组（n＝
          表明，司库奇尤单抗可显著缩小银屑病面积，降低银屑
          病面积和严重程度指数（psoriasis area and severity in‐         32）、单抗组（n＝45）和联合组（n＝28）。本研究已获得
                                                             新乡市中心医院伦理委员会批准，伦理编号：2024-305-
                                                    [4]
          dex，PASI）评分，并具有较好的长期疗效和安全性 。但
                                                             01（K），对所有患者个人信息均严格保密，并严格遵循
          临床实践中，仍有部分患者在使用单一生物制剂治疗过
                                                            《赫尔辛基宣言》及相关伦理要求。
                                                       [3]
          程中出现疗效不佳、应答减弱或依从性下降等问题 。
                                                             1.2 治疗方案
          因此，寻找在保证疗效的同时可增强患者耐受性、改善
                                                                （1）常规组：采用传统治疗方案，包括卡泊三醇软膏
          免疫微环境、降低不良反应发生率的联合治疗方案，具
                                                             [重庆华邦制药有限公司，国药准字 H20113541，规格为
          有重要的临床意义。
                                                             0.005%（15 g∶0.75 mg）]适量，每日 2 次均匀涂抹于皮损
              中医认为银屑病的发生与“血热”“血燥”“血瘀”密
                                                             区域；丙酸氟替卡松乳膏[武汉诺安药业有限公司，国药
          切相关，治疗上应采取清热解毒、活血化瘀、滋阴养血的
              [5]
          策略 。消银胶囊作为经典中成药，主要由土茯苓、苦                           准字 H20173346，规格为 0.05%（15 g∶7.5 mg）]适量，每
                                                             日 1 次均匀涂抹于皮损区域，均连续使用≤4 周；阿维 A
          参、黄芩、丹参等药材组成，具有清热凉血、祛风止痒、润
                                                             胶囊[重庆华邦制药有限公司，国药准字 H20010788，规
          燥养血的作用。临床研究表明，消银胶囊可在一定程度
                                                             格为 25 mg]25 mg/d，口服，持续 12 周；同时进行物理光
          上缓解银屑病症状、降低复发率，并可能增强机体对生
                                                             疗、饮食指导、皮肤护理、心理支持等辅助治疗。（2）单抗
                        [6]
          物制剂的耐受性 。基础研究表明，消银胶囊中的黄芩
                                                             组：在常规组基础上，加用司库奇尤单抗注射液[北京诺
          苷可抑制核因子κB信号通路，减少IL-17A、肿瘤坏死因
                                                             华制药有限公司，国药准字 SJ20190023，规格为 1 mL∶
          子 α 等炎症因子的表达；丹参酮则能通过调节辅助性 T
                                                             150 mg]，于第 0（基线时，即治疗前）、1、2、3、4 周每周皮
          细胞17或调节性T细胞平衡来增强免疫稳态 。司库奇
                                                [7]
                                                             下注射 1 次，每次 300 mg，共完成 5 次负荷剂量，随后以
          尤单抗作为 IL-17A 抑制剂，虽能有效阻断炎症信号，但
                                                             每4周注射1次、每次300 mg维持治疗。（3）联合组：在单
          对免疫微环境整体调节有限。基于此，本研究通过回顾
                                                             抗组基础上，联合消银胶囊[陕西摩美得气血和制药有
          性分析消银胶囊联合司库奇尤单抗治疗中重度斑块状                            限公司，国药准字Z20000110，规格为每粒装0.3 g]口服，
          银屑病的临床疗效，探讨“靶向抑制联合免疫调节”方案                          每次1.2 g，每日3次，持续治疗≥12周。
          的实际应用效果，旨在验证该方案能否通过局部抗炎与                           1.3 观察指标
          全身免疫平衡的双重干预，为中重度斑块状银屑病的治                           1.3.1 一般资料
          疗提供临床参考。                                               收集所有纳入患者的基本临床资料，包括性别、年
          1 资料与方法                                            龄、体重指数（body mass index，BMI）、病程、发病年龄、
          1.1 研究对象                                           既往生物制剂使用史、吸烟和饮酒情况、合并疾病（如糖
              回顾性纳入 2021 年 1 月至 2024 年 6 月在新乡市中              尿病、高血压、冠心病等）。由2名研究者独立核对，确保
          心医院皮肤科接受治疗的105例中重度斑块状银屑病患                          数据的完整性和准确性。
          者的病历数据。本研究的纳入标准为：（1）符合《中国银                         1.3.2 疗效观察指标
          屑病诊疗指南（2023版）》中重度斑块状银屑病的诊断标                            本研究采用 PASI 评分、PASI 评分改善率、DLQI 评
            [8]
          准 ，即 PASI 评分≥10 分，或皮损累及体表面积≥10%，                   分、医生整体评估（physician’s global assessment，PGA）

          中国药房  2025年第36卷第19期                                              China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 19    · 2429 ·
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