Page 89 - 《中国药房》2025年19期

均显著低于常规组和单抗组（P＜0.05），而常规组与单 少角化细胞的增殖 [16―17] 。临床上多采用 PASI 评分和
抗组DLQI总评分及各子项评分的差异均无统计学意义 PASI 评分改善率对中重度斑块状银屑病的治疗效果进
（P＞0.05）。结果见表3。 行评估。已有研究证实，司库奇尤单抗单药治疗可显著
表3 3组患者的DLQI评分比较[M（P25，P75 ），分] 降低中重度银屑病患者的 PASI 评分，提高 PASI 评分改
[18]
常规组（n＝32） 单抗组（n＝45） 联合组（n＝28） 善率 。本研究中单抗组的结果也与之相符：经治疗
项目
治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 后，该组患者总 PASI 评分较治疗前显著降低且显著低
总DLQI评分 15.6（12.0，19.2）7.4（5.0，9.6）ᵃ 16.4（12.8，20.1）6.7（4.2，9.1）ᵃ 16.1（12.6，19.8）5.1（3.4，6.7）ᵃᵇᶜ 于常规组，其PASI 75也显著高于常规组，表明该组患者
症状感受评分 4.2（3.5，5.1） 2.0（1.2，2.6）ᵃ 4.2（3.4，5.0） 1.8（1.1，2.5）ᵃ 4.1（3.4，4.8） 1.5（1.0，2.1）ᵃᵇᶜ
日常活动评分 3.9（3.0，4.7） 1.7（1.0，2.4）ᵃ 4.0（3.2，4.8） 1.6（1.0，2.2）ᵃ 3.9（3.2，4.7） 1.4（0.9，2.0）ᵃᵇᶜ 的皮损症状得到了显著改善。然而，本研究也观察到另
社交评分 3.5（2.7，4.2） 1.8（1.1，2.3）ᵃ 3.6（2.8，4.3） 1.7（1.0，2.3）ᵃ 3.5（2.8，4.2） 1.2（0.8，1.7）ᵃᵇᶜ 一个值得深入探讨的现象：单抗组相较于常规组，在
工作评分 2.9（2.0，3.6） 1.3（0.8，1.9）ᵃ 3.0（2.2，3.7） 1.2（0.7，1.8）ᵃ 3.0（2.3，3.8） 1.0（0.6，1.5）ᵃ PASI 90上的差异无统计学意义。这可能是因为本研究
治疗依从性评分 1.4（0.9，1.9） 0.6（0.3，0.9）ᵃ 1.5（1.0，2.0） 0.7（0.4，1.0）ᵃ 1.4（0.9，1.8） 0.5（0.3，0.8）ᵃ
中的常规治疗方案包含了口服阿维A胶囊等传统药物，
a：与同组治疗前相比，P＜0.05；b：与治疗后常规组相比，P＜0.05；
从而在一定程度上缩小了生物制剂与常规治疗方案在
c：与治疗后单抗组相比，P＜0.05。
高阶疗效终点上的差距。此外，联合组患者的红斑、鳞
2.2.3 PGA和PtGA评分
屑、受累体表面积评分及总 PASI 评分均显著低于单抗
治疗前，3组患者的PGA和PtGA评分比较，差异均
组和常规组，且联合组的PASI 50、PASI 75和PASI 90均
无统计学意义（P＞0.05）。治疗 12 周后，3 组患者的
显著高于单抗组。这些结果表明，消银胶囊的联合使用
PGA和PtGA评分均显著下降（P＜0.05），且联合组患者
可能进一步增强了司库奇尤单抗的抗炎作用，从而提高
的 PGA 和 PtGA 评分均显著低于常规组和单抗组（P＜
了治疗的整体效果。机制研究显示，消银胶囊通过其清
0.05），而常规组和单抗组PGA和PtGA评分的差异均无
热解毒、活血化瘀的作用，可抑制包括 IL-17A、IL-6、IL-
统计学意义（P＞0.05）。结果见表4。
23在内的多种促炎性细胞因子，同时其也参与了T淋巴
表4 3组患者的PGA、PtGA评分比较[M（P25，P75 ），分]
细胞的功能调节，可促进免疫平衡的恢复，从更上游环
常规组（n＝32） 单抗组（n＝45） 联合组（n＝28）
项目 节减轻患者的免疫异常，在调节免疫系统和缓解炎症方
治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后
PGA评分 3.1（2.7，3.6） 1.6（1.1，2.2）ᵃ 3.2（2.7，3.8） 1.5（1.0，2.0）ᵃ 3.3（2.8，3.9） 1.0（0.6，1.4）ᵃᵇᶜ 面发挥重要作用，尤其是对处于慢性炎症状态下的
PtGA评分 3.4（2.9，4.0） 1.9（1.3，2.5）ᵃ 3.3（2.8，3.9） 1.8（1.2，2.4）ᵃ 3.5（3.0，4.1） 1.3（0.8，1.9）ᵃᵇᶜ [19―20]
患者 。
a：与同组治疗前相比，P＜0.05；b：与治疗后常规组相比，P＜0.05； 银屑病不仅影响患者的皮肤健康，还严重损害其生
c：与治疗后单抗组相比，P＜0.05。
活质量。慢性、复发性皮损会给患者的日常生活、社交
2.3 安全性评估结果
活动和心理健康带来负面影响 [21―22] 。临床多采用 DLQI
在治疗过程中，3 组患者均未发生严重的不良反应
评分评估患者生活质量受到银屑病损害的程度。本研
（如重度感染、恶性肿瘤、严重的肝肾功能损害等），常见
究发现，治疗后联合组患者的总DLQI评分及症状感受、
不良反应包括注射部位反应、感染、胃肠道症状和肝功
日常活动、社交评分均显著低于常规组和单抗组。这表
能异常等。共有17例患者报告了至少1种不良反应。3
明消银胶囊与司库奇尤单抗联合使用不仅在皮损的临
组患者的总不良反应发生率比较，差异无统计学意义 床改善效果上优于单抗单药治疗，同时也对患者的日常
2
（χ ＝0.901，P＝0.637）。结果见表5。
生活、社交互动和心理健康产生了积极影响。银屑病患
表5 3组患者不良反应比较
者常因皮损带来的外观问题和心理负担而产生焦虑、抑
不良反应 常规组（n＝32） 单抗组（n＝45） 联合组（n＝28） 郁等情绪问题，进而影响其生活质量。因此，能够有效
总不良反应/例（%） 4（12.5） 7（15.6） a 6（21.4） a
注射部位反应/例次（%） 0（0） 4（8.9） 3（10.7） 改善生活质量的治疗方案，对于患者整体健康的提升具
感染/例次（%） 1（3.1） 2（4.4） 2（7.1） 有重要意义。
胃肠道症状/例次（%） 1（3.1） 2（4.4） 1（3.6） PGA 评分反映的是皮肤科医生对患者病情恢复的
肝功能异常/例次（%） 1（3.1） 1（2.2） 1（3.6）
肾功能异常/例次（%） 0（0） 0（0） 1（3.6） 整体评估情况，PtGA 评分则是患者自身对病情严重程
血小板降低/例次（%） 1（3.1） 0（0） 0（0） 度的主观感受。患者对治疗效果的主观感受是衡量治
a：同一患者若发生2种及以上不良反应，仅计为1例不良反应病 疗成功与否的重要因素，尤其是在慢性病的管理中，患
例，不重复计数。 者对疾病控制的认同感和治疗的耐受性直接影响治疗
3 讨论 的持续性 。本研究中，治疗后联合组患者的 PGA 和
[23]
银屑病是常见的慢性、全身炎症性疾病，IL-17A 在 PtGA 评分均显著低于常规组和单抗组，说明患者在皮
其发病机制中起着核心作用——其能通过促进角化细 损改善方面得到了更好的满足，且这种改善显著提高了
胞增殖、增强促炎症细胞因子的分泌，导致皮损的形成 治疗依从性，促进了病情恢复。
和加剧 [14―15] 。司库奇尤单抗作为一种靶向 IL-17A 的单 在安全性方面，3组患者的总不良反应发生率相似，
克隆抗体，通过抑制 IL-17A，可显著减轻皮肤炎症并减 且大多数不良反应均为轻度和短暂性的症状，主要表现

中国药房 2025年第36卷第19期 China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 19 · 2431 ·