Page 122 - 《中国药房》2025年18期
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共识首选非铂类药物单药化疗,或在此基础上加用贝伐 研究证据,以确保结论的客观性、科学性、时效性和应
珠单抗 [12―14,16―19,21,26] 。结果见表4。 用性 [31―32] 。
3 讨论 本研究在汇总指南/共识推荐意见时发现,B 级指
本研究纳入了 16 篇卵巢上皮癌术后化疗相关的指 南/共识对高级别浆液性癌的术后化疗方案大同小异,对
南/共识,得分最高的是清晰性(88.02%),其次为范围和 于Ⅰ期患者首选用药推荐的一致性较强,首选方案为紫
目的(85.07%),最低为应用性(8.20%)。参与人员的平 杉醇+卡铂。对Ⅱ~Ⅳ期患者仅少部分指南/共识对Ⅱ、
均得分为47.92%,存在的主要问题包括:(1)制定专家较 Ⅲ以及Ⅳ期的用药进行了细分 [14,16―19] 。早期(Ⅰ~Ⅱ期)
单一,缺少统计学专家参与,同时指南/共识对制定者信 和晚期(Ⅲ~Ⅳ期)卵巢上皮癌患者的生存率和复发率
息的描述不完整,对指南/共识使用者的描述缺失或描述 存在差异,晚期卵巢癌患者需依赖综合治疗和全程管
不清;(2)指南/共识的制定缺少患者参与,仅4篇指南在 理,以延长生存期 。未来修订指南/共识时,可按卵巢
[33]
制定过程中纳入了患者的观点和偏好 [12,15,18,20] 。严谨性 上皮癌的分期特点推荐用药,同时临床研究人员也可开
是指南/共识制定最重要的部分,存在的主要问题是未明 展更多针对不同分期患者的高质量研究,为指南/共识修
确报告检索证据的方法、证据的选择标准、外审流程及 订提供证据。
更新过程等。应用性得分均小于 60%,其原因可能为: 本研究的局限性为:(1)仅通过文献数据库、指南数
(1)对指南/共识实施过程中潜在的困难缺少讨论,只有 据库以及 GIN、NICE、AHRQ、CSCO、ASCO 和 NCCN 官
[18]
指南7 进行了描述;(2)未考虑实施过程中需要的额外 方网站检索指南/共识,可能存在漏检;(2)仅纳入中英文
资源投入;(3)欠缺监测、审查指南/共识执行情况的标 指 南/共 识 ,忽 略 了 其 他 语 种 的 指 南/共 识 ;(3)使 用
[18]
[12]
准,仅指南1 和指南7 提及。独立性存在的主要问题 AGREE-Ⅱ对指南/共识的方法学质量进行评价,无法评
是未明确告知是否受到资助、资助机构对指南/共识制定 估指南/共识推荐意见是否合理,评价存在主观性。
的影响以及制定者间的利益冲突。此外,范围和目的存 4 结语
在的主要问题是未明确描述所要解决的卫生问题;清晰 卵巢上皮癌术后化疗的相关指南/共识总体质量不
性则是缺乏流程图及缺乏下划线等突出显示推荐意见 高,我国指南/共识的方法学质量相较于国外尚有差距,
的方式。 推荐意见与国外存在差异。建议我国指南/共识的制定
不同国家/地区指南/共识的亚组分析结果显示,国 者参考AGREE-Ⅱ、《WHO指南制定手册》等工具和指南
外指南/共识的参与人员、严谨性和独立性得分均显著高 制定标准,重视完善参与人员、严谨性和独立性领域,并
于国内。既往研究显示,我国食管癌相关指南/共识的严 根据卵巢癌的不同分期特点推荐用药方案,制定符合我
谨性、清晰性和独立性得分均显著低于国外指南/共 国国情的指南/共识。
[28]
识 ;我国宫颈癌相关指南/共识的参与人员、严谨性和 参考文献
[29]
独立性得分均较低 ;我国老年高血压相关指南/共识的 [ 1 ] BRAY F,LAVERSANNE M,SUNG H,et al. Global can‐
[30]
严谨性、应用性和独立性得分均显著低于国外 。以上 cer statistics 2022:GLOBOCAN estimates of incidence
研究表明,相较于国外指南/共识,我国指南/共识在上述 and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries
领域存在的不足较为普遍,其原因可能为:(1)我国对指 [J]. CA Cancer J Clin,2024,74(3):229-263.
南/共识制定要求不够严格,制定流程不够规范;(2)我国 [ 2 ] VENEZIANI A C,GONZALEZ-OCHOA E,ALQAISI H,
指南/共识制定者可能更注重指南内容,忽略了指南/共 et al. Heterogeneity and treatment landscape of ovarian
carcinoma[J]. Nat Rev Clin Oncol,2023,20(12):820-842.
识的审计和患者观点。因此,我国指南/共识的制定者应
[ 3 ] WANG Z K,GUO E S,YANG B,et al. Trends and age-
注重对参与人员和利益冲突的披露,描述证据检索的流
period-cohort effects on mortality of the three major gyne‐
程、评价标准和形成机制,尽可能提供外审记录,在完善
cologic cancers in China from 1990 to 2019:cervical,
指南/共识内容的同时注意报告的规范性。
ovarian and uterine cancer[J]. Gynecol Oncol,2021,163
按不同研究类型的亚组分析结果显示,指南的参与
(2):358-363.
人员和严谨性得分均显著高于共识。相较于指南,共识 [ 4 ] PRAT J. New insights into ovarian cancer pathology[J].
较少提及患者的观点和偏好,同时缺乏系统的检索方 Ann Oncol,2012,23(Suppl. 10):x111-x117.
法、证据的选择标准、外审和更新过程,因此得分较低。 [ 5 ] 方丽萍,李妮,貟海娟,等. 术后辅助化疗治疗晚期卵巢
作为医疗指导性文件,无论是指南还是共识,在制定过 癌患者的临床疗效[J]. 癌症进展,2023,21(21):2423-
程中均应尽可能考虑患者的观点、全面检索并评价相关 2425.
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