Page 112 - 《中国药房》2025年18期

·循证药学·

ICIs联合新辅助及辅助化疗用于早期三阴性乳腺癌的Meta分析
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杨春艳 ，张少华 ，李容康 ，彭 磊 ，赵 丽 ，别 俊 [1.首都医科大学附属北京安贞医院南充医院（南充市
中心医院）肿瘤科，四川 南充 637000；2.深圳大学附属华南医院泌尿外科，广东 深圳 518000；3.兰州大学第
二医院泌尿外科，兰州 730030]
中图分类号 R979.1 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2025）18-2322-06
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2025.18.19

摘 要 目的 评价免疫检查点抑制剂（ICIs）联合新辅助及辅助化疗用于早期三阴性乳腺癌（TNBC）的有效性和安全性。方法
检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国知网、万方数据，收集ICIs联合新辅助及辅助化疗（试验组）对比新辅助化疗及辅助
化疗（对照组）用于早期 TNBC 的随机对照试验（RCT）。筛选文献、提取资料，评价文献质量后，采用 Stata 17.0 软件进行 Meta分
析。结果 共纳入 5 项 RCT，共计 1 498 例患者。Meta 分析结果显示，试验组患者的病理完全缓解率（pCR）[RR＝1.34，95%CI
（1.09，1.63），P＝0.03]、程序性死亡受体1（PD-1）及其配体（PD-L1）阳性患者的pCR[RR＝1.33，95%CI（1.16，1.51），P＝0.01]、淋巴
结阳性患者的 pCR[RR＝1.56，95%CI（1.27，1.93），P＝0.01]、3～4 级不良事件（AE）发生率[RR＝1.07，95%CI（1.01，1.14），P＝
0.04]、严重 AE 发生率[RR＝1.57，95%CI（1.31，1.87），P＝0.03]、因 AE 停药发生率[RR＝1.45，95%CI（1.19，1.76），P＝0.01]均显著
高于对照组；两组 PD-1/PD-L1 阴性患者的 pCR[RR＝1.26，95%CI（0.98，1.62），P＝0.08]和淋巴结阴性患者的 pCR[RR＝1.14，
95%CI（0.97，1.33），P＝0.17]比较，差异均无统计学意义。结论 ICIs联合新辅助及辅助化疗用于早期TNBC患者的疗效显著，且
PD-1/PD-L1阳性和淋巴结阳性的患者获益更显著，但AE发生率较高。
关键词 三阴性乳腺癌；免疫检查点抑制剂；新辅助化疗；辅助化疗；有效性；安全性；Meta分析

Immune checkpoint inhibitors combined with neoadjuvant chemotherapy and adjuvant chemotherapy in
the treatment of early-stage triple-negative breast cancer： a meta-analysis
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YANG Chunyan ，ZHANG Shaohua ，LI Rongkang ，PENG Lei ，ZHAO Li ，BIE Jun [1. Dept. of Oncology，
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Nanchong Hospital Affiliated to Beijing Anzhen Hospital， Capital Medical University （Nanchong Central
Hospital）， Sichuan Nanchong 637000， China；2. Dept. of Urology， South China Hospital Affiliated to Shenzhen
University， Guangdong Shenzhen 518000， China；3. Dept. of Urology， the Second Hospital of Lanzhou
University， Lanzhou 730030， China]
ABSTRACT OBJECTIVE To evaluate the efficacy and safety of immune checkpoint inhibitors combined with neoadjuvant
chemotherapy and adjuvant chemotherapy in the treatment of early-stage triple-negative breast cancer （TNBC）. METHODS A
systematic search was conducted in PubMed， Embase， Cochrane Library， CNKI， and Wanfang Data to collect randomized
controlled trials （RCT） on the use of immune checkpoint inhibitors combined with neoadjuvant chemotherapy and adjuvant
chemotherapy （experimental group） versus neoadjuvant chemotherapy and adjuvant chemotherapy （control group） in the treatment
of TNBC. After literature screening， data extraction and literature quality evaluation， meta-analysis was performed using Stata 17.0.
RESULTS A total of 5 RCT involving 1 498 patients were included. The meta-analysis results showed that the pathological
complete response rate （pCR） [RR＝1.34， 95%CI （1.09， 1.63）， P＝0.03]， pCR in patients with positive programmed death-1
（PD-1） and its ligand （PD-L1） [RR＝1.33， 95%CI （1.16， 1.51）， P＝0.01]， pCR in patients with positive lymph nodes [RR＝
1.56， 95%CI （1.27， 1.93）， P＝0.01]， the incidence of grade 3-4 adverse events （AEs） [RR＝1.07， 95%CI （1.01， 1.14）， P＝
0.04]， the incidence of serious AEs [RR＝1.57， 95%CI （1.31，
Δ 基金项目 国家自然科学基金项目（No.82102171）；四川省省级
1.87） ， P＝0.03]， and the incidence of treatment
科 技 计 划 项 目（No. 2023YFS0473）；南 充 市 科 技 计 划 项 目（No.
21YFZJ0082）；深圳市医学研究专项资金（No.A2302048）；四川省护理 discontinuation due to AEs [RR＝1.45， 95%CI （1.19， 1.76），
科研课题立项项目（No.H22051） P＝0.01] were significantly higher in the experimental group
＊第一作者 主管护师。研究方向：肿瘤疾病基础与临床。
than control group. There were no statistically significant
E-mail：ycy330507@126.com
# 通信作者 主任医师，博士。研究方向：肿瘤疾病基础与临床。 difference in pCR in patients with negative PD-1/PD-L1[RR＝
E-mail：biejun23@126.com 1.26， 95%CI （0.98， 1.62）， P＝0.08] and pCR in patients

· 2322 · China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 18 中国药房 2025年第36卷第18期