Page 105 - 《中国药房》2025年17期
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                表2 各二级指标的用药合理性评价结果                           剂量利伐沙班 。本研究在评价过程中发现,2例稳定型
                            合理性评价结果[例(%)]                    冠心病患者在DAPT的基础上加用小剂量利伐沙班,联
          评价指标                                  病历评分总和/分
                          合理          不合理                    合用药不适宜。对于严重肾功能不全(肌酐清除率<30
          适应证            253(95.47)  12(4.53)     2 530      mL/min)患者抗血小板药物的选择,相关文献                 [19―20] 均建
          禁忌证            265(100)     0(0)        2 650
          特殊人群           260(98.11)   5(1.89)     2 600      议优先使用氯吡格雷,尤其是高出血风险人群。本研究
          用药前监测          255(96.23)  10(3.77)     2 550      中有 1 例严重肾功能不全(肌酐清除率为 16.4 mL/min)
          用法用量           236(89.06)  29(10.94)    2 360      患者,其DPI抗栓治疗方案中联用的抗血小板药物是阿
          联合用药           215(81.13)  50(18.87)    2 150      司匹林,而非氯吡格雷。另有25例患者存在其他联合用
          药物相互作用         259(97.74)   6(2.26)     2 590
          药物转换           247(93.21)  18(6.79)     2 470      药不适宜的情况,如联用抗血小板药物的剂量不适宜等。
          用药后监测          245(92.45)  20(7.55)     2 450      4.1.2 用法用量适宜性
          疗效评估           265(100)     0(0)        2 650          药品说明书及相关指南共识             [10―11,14―16] 均推荐,对有
          ADR处理          265(100)     0(0)        2 650
                                                             使用小剂量利伐沙班(2.5 mg,bid)适应证的患者,均需
          3.4 各二级指标的权重系数                                     联用抗血小板药物。抗凝药物利伐沙班之所以可用于
              DUE 标准中的 11 个二级指标均满足一致性检验,                     治疗动脉血栓,是因为 ASCVD 患者发生动脉粥样硬化
          其中禁忌证(0.117 9)和适应证(0.112 1)的权重系数较                  斑块破裂时,血小板活化聚集激活了凝血系统,在启动
          高,具体见图1。                                           动脉血栓形成的同时,局部释放大量的凝血酶,增加了
                                           适应证               纤维蛋白的形成和聚集,进而引发动脉栓塞事件。基于
                         0.072 1           禁忌证
                     0.068 2    0.112 1                      COMPASS 临床研究的结果,建议具有适应证的患者使
                                           特殊人群
                                    0.117 9
                  0.070 3                  用药前监测             用 DPI 抗栓治疗方案,以确保治疗的有效性和安全性。
                                           用法用量
                                           联合用药              本研究中有12例患者单用小剂量利伐沙班,未联用抗血
                 0.080 6
                                           药物相互作用
                                    0.104 3                  小板药物;有6例患者小剂量利伐沙班的使用频次为每
                                           药物转换
                  0.093 6                  用药后监测             天1次;有7例患者单用小剂量利伐沙班,且给药频次为
                                  0.086 7  疗效评估
                      0.100 9  0.093 3     ADR处理             每天 1 次;其他用法用量不适宜的患者有 4 例。未联用
                 图1 各二级评价指标的权重系数饼图                           抗血小板药物及利伐沙班给药频次减少的患者,血栓风
                                                             险可能会增加。
          3.5 各二级指标与Z 的接近程度
                            +
                                                             4.1.3 用药后监测适宜性
              病历用药合理性评价结果显示,Ci 的最大值为
                                                                 利伐沙班有稳定、可预测的药代动力学及药效学特
          1.000,最小值为 0.578。265 份病历中,合理病历有 192
                                                             征,且与食物和药物相互作用较少,因此无需对其进行
          份(占72.45%),基本合理病历有69份(占26.04%),不合
                                                             常规监测,但对发生血栓、出血和肝肾功能不全等的患
          理病历有4份(占1.51%)。                                    者,利伐沙班的用药后监测具有临床意义。住院患者存
          4 讨论                                               在病情复杂、合并多种疾病、使用多种药物、可能因病情
          4.1 药物适宜性评价                                        变化需要进行有创操作或急诊手术等情况,为保证患者
              根据研究结果,本院小剂量利伐沙班在 ASCVD 患                      用药安全性,建议用药后3 d至少监测1次,监测指标包
          者中的使用总体较为合理(合理病历的占比为72.45%)。                       括肝肾功能、血常规及凝血指标。本研究中有13例患者
          由表2可知,不合理用药类型包括联合用药不适宜、用法                          未进行用药后监测,6例患者未监测凝血指标,1例患者
          用量不适宜、用药后监测不适宜、药物转换不适宜等。                           未监测凝血、肝功能指标。对于伴凝血异常的肝病患
          4.1.1 联合用药适宜性                                      者,包括达到Child-Pugh B和C级的患者,需禁用利伐沙
              对于低出血风险、高血栓风险的ASCVD患者,相关                       班;此外,利伐沙班可以浓度依赖的方式延长凝血酶原
          指南共识    [9―11,14―16] 均推荐使用 DPI 抗栓治疗方案。DPI          时间。因此,建议临床对使用小剂量利伐沙班的患者进
          抗栓治疗方案一般为小剂量利伐沙班(2.5 mg,bid)联合                     行用药后监测,并根据相关监测指标动态评估患者的出
          阿司匹林(75~100 mg,qd),对于阿司匹林不耐受的                      血风险,保证患者用药安全。
          CAD患者,可选用氯吡格雷、吲哚布芬 ;对阿司匹林和                         4.1.4 药物转换适宜性
                                          [10]
                                                    [14]
          氯吡格雷均不耐受的 PAD 患者,可选用双嘧达莫 ,不                            利伐沙班具有快速起效和快速清除的特性,通常情
          建议同时使用其他抗凝药物(包括口服和胃肠外抗凝药                           况下无需进行桥接治疗。本研究中有 18 例患者存在药
          物)。本研究中,联合使用抗凝药物阿加曲班、达肝素钠                          物转换不适宜,包括由低分子肝素转换为利伐沙班时,
          的患者分别有 1、3 例;1 例联合使用强效 P2Y12 受体拮                   重叠或立即使用利伐沙班等。低分子肝素一般为皮下
          抗剂替格瑞洛;17例患者同时使用包含2种抗凝药物的                          注射,起效时间为2~4 h,与利伐沙班同步起效,同时使
          三联抗栓治疗方案。                                          用或立即使用利伐沙班会增加患者出血风险。因此,在
              对于合并中、高血栓风险且无重大或危及生命出血                         将低分子肝素转换为利伐沙班时,无需重叠或立即使用
          风险的NSTE-ACS患者,可考虑在DAPT基础上加用小                       利伐沙班。


          中国药房  2025年第36卷第17期                                              China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 17    · 2179 ·
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