Page 103 - 《中国药房》2025年17期

disease，CAD）、脑血管疾病、外周动脉疾病（peripheral 2.2 小剂量利伐沙班用于ASCVD的DUE标准的建立
arterial disease，PAD）。ASCVD 的发展是一个连续且累 基于德尔菲法，本研究先后邀请院内外具有高级职
及全身动脉的过程，随着动脉粥样硬化斑块的进展，可 称的心血管内科、血管外科、内分泌科、老年医学科临床
继发斑块侵蚀/破裂、血栓等，进而导致急性或慢性组织 医生和抗凝药师各1名作为咨询专家，对标准（草案）进
[2]
缺血事件 ，包括冠状动脉、脑动脉或外周动脉缺血事 行两轮修订。根据Likert 5级评分法对标准（草案）的各
[3]
件 ，因此 ASCVD 及其并发症的预防极其重要。近年 项指标进行重要性评分，从“非常不重要”到“非常重要”
来，相关研究显示，小剂量利伐沙班（2.5 mg，bid）联合阿 分别赋以1～5分；以专家权威系数（ C）来衡量专家的权
r
司匹林（100 mg，qd）的双通道抑制（dual pathway inhibi‐ 威程度， C 由专家对问题的判断依据系数（ C）和专家对
a
r
tion，DPI）抗栓治疗方案可显著降低稳定型 ASCVD 患 问题的熟悉程度系数（ C）决定， C ＝（ C +C）/2。本研究
r
a
s
s
者心脑血管及肢体不良事件的发生率 [4―6] 。随着 DPI 抗 以重要性评分均值＞3.5分、 C ＞0.7表示所建标准可靠，
r
栓治疗方案被写入国内外指南，小剂量利伐沙班被广泛 最终形成小剂量利伐沙班用于ASCVD的DUE标准。
用于临床治疗，其不合理用药情况也日益突出，因此建 2.3 小剂量利伐沙班用于ASCVD的DUE标准的应用
立小剂量利伐沙班用于 ASCVD 的药物利用评价（drug 2.3.1 建立评价数据库
utilization evaluation，DUE）标准，并以此为基础进行用 收集纳入患者的病历资料，包括基本信息、用药指
药合理性评价十分必要。 征、用药过程和用药结果，根据建立的DUE标准进行评
逼近理想解排序（technique for order preference by 价，不合理为0分，合理为10分，最终计算得出各二级指
similarity to an ideal solution，TOPSIS）法又称优劣解距 标的总分，用Excel软件建立评价数据库。
离法，是一种常用的综合评价方法 ，但其并未对评价标 2.3.2 确定各二级指标的权重系数
[7]
[7]
准中的各指标赋予权重，有一定的不足之处。加权 通过 AHM 赋权法 确定各二级指标的权重系数。
TOPSIS 法是在 TOPSIS 法基础之上进一步引入属性层 各二级指标分别标记为µi （i＝1，2，3……n），两两进行相
对重要性对比，如µij表示第i个指标相对第j个指标的重
次模型（attribute hierarchical model，AHM）赋权法，对各
要性，以此构建判断矩阵。其中，µji≥0，µij≥0，µji+µij＝1
二级评价指标赋予不同的权重系数，可弥补 TOPSIS 法
（i≠j）。用公式（1～3）进行一致性检验，通过后用公式
无法赋予评价指标权重的不足，使评价结果更客观合
（4）计算各二级指标的权重系数，权重系数越大，表示对
[8]
理 ，该方法近年来被广泛用于药物使用的合理性评价
应指标越重要 。
[12]
中。本研究采用德尔菲法建立小剂量利伐沙班用于
ì1,x > 0.5 ü
ASCVD 的 DUE 标准，使用加权 TOPSIS 法对其临床使 g（x）＝ í ý ⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅ 公式（1）
用合理性进行评价，分析不合理原因，以期为临床合理 î 0,x ≤ 0.5 þ
Q ＝{j/g(μ ) ＝1，1≤j≤n} ⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅ 公式（2）
使用小剂量利伐沙班提供参考。 i ij
ù
ú ú
1 资料来源 g(μ )- g é ê ê ê ê∑ g(μ ) ≥0，1≤k≤n⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅ 公式（3）
jk úú
ik
本研究采用回顾性分析法，利用本院合理用药系统 ë j Î Q i û
收集 2024 年 2 月 1 日至 2025 年 1 月 31 日使用小剂量利 2 n
w ( j) ＝ ∑ μ ⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅ 公式（4）
ij
c
伐沙班患者的出院归档病历304份，排除死亡、单纯防治 n(n - 1) j = 1
静脉血栓栓塞、用药目的和用法用量不详的病历，最终 式中，g（x）、 Q i 、g（ μ ）均是赋值函数； μ 表示第 i 个
ij
ik
纳入小剂量利伐沙班治疗ASCVD患者的265份病历进 指标相对于第j个指标的重要性；k表示指标；n为病历的
行合理性评价。 指标个数； w ( j)为第j个指标的权重系数。
c
2 研究方法 2.3.3 评价小剂量利伐沙班用于ASCVD的合理性
2.1 小剂量利伐沙班用于 ASCVD 的 DUE 标准（草案） 确定指标权重后，利用 TOPSIS 法评价小剂量利伐
的拟定 沙班用于 ASCVD 的合理性。首先，通过归一化数据矩
+
－
以利伐沙班片（国药准字HJ20200024，规格2.5 mg， 阵，确定最优方案（Z ）和最劣方案（Z ）；然后分别采用
－
+
德国 Bayer AG）药品说明书为基础，参考《非 ST 段抬高 公式（5）和公式（6）计算各项指标与 Z 和 Z 之间的加权
+
－
[9]
型急性冠脉综合征诊断和治疗指南（2024）》 、《泛血管 欧氏距离 D 和 D ；最后，根据公式（7）计算每份病历评
+
[10]
疾病抗栓治疗中国专家共识（2024 版）》 、《2024 ACC/ 价结果与Z 的相对接近程度（ C）（范围0～1）， C 值越大
i
i
AHA/AACVPR/APMA/ABC/SCAI/SVM/SVN/SVS/SIR/ 表示相关病历的合理性越高。C ≥0.8的病历评为合理，
i
VESS下肢外周动脉疾病管理指南》 等指南共识，由本 0.6≤C ＜0.8的病历评为基本合理， C ＜0.6的病历评为不
[11]
i
i
[13]
院临床药师初步拟定小剂量利伐沙班用于 ASCVD 的 合理 。
DUE标准（草案），初步确定一级和二级指标、评价依据、 + n + ] 2
D ＝ ∑ [ w (Z - Z ) ⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅ 公式（5）
j
ij
ij
i
合理性判断标准。 j = 1
中国药房 2025年第36卷第17期 China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 17 · 2177 ·