Page 110 - 《中国药房》2025年17期
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满分率＝给予该条目满分的专家人数/参与评分的                          构审慎把关，在最大程度上平衡医师超说明书用药的执
                                                                                             [17]
          总专家人数×100%。满分率越高，说明专家对该条目                           业风险和患者最佳利益的价值目标  。超说明书用药
          的重要性认同度越一致。                                         是医疗机构面临的一个共性难题，为提高我院超说明书
              根据专家意见，以同时满足重要性评分均值＞3.50                        用药管理水平和打破管理壁垒，设计本土化、可操作性
          分，且 CV＜0.25，满分率＞20% 为标准进行有效指标                       强的超说明书用药管理指标体系显得尤为重要。
          筛选  [13―14] 。                                       3.2 德尔菲法构建超说明书用药管理指标体系的科
          2 结果                                                学性
                                                                  德尔菲法采用“背对背”的函询方式征询专家组成
          2.1 Cj
              两轮均发放并回收有效问卷 10 份，有效回收率（即                       员的决策意见，在医药卫生领域应用较为广泛，尤其是
          Cj ）均为 100%，说明专家的积极性及其对本研究的关心                       在指标体系构建与评价相关领域应用较为突出，被业内
                                                                      [13]
          程度较高。其中，共有4名专家提出15条意见。                              广泛认可 。德尔菲法具有科学性和有效性的关键在
                                                              于专家的遴选，只有在该研究领域有较深造诣的专家，
          2.2 Cr
              两轮咨询问卷的 Ca、Cs均分别为 0.93、0.74，Cr均为                才能为研究主题贡献有价值的建设性意见，从而减少研
                                                                          [11]
          0.84（＞0.7），表明本研究的专家权威度较高。                           究产生的偏倚 。本研究遴选的专家均来自我院，涵盖
          2.3 专家意见的协调程度                                       临床医学、药学、医院管理、科研教学专业领域，且均具
              两轮咨询问卷的 Kendall’s W 分别为 0.278、0.308，            有扎实的理论基础和一定的超说明书用药实践管理经
          经 χ 检验差异均具有统计学意义（P＜0.001），且第 2 轮                    验，在一定程度上规避了研究领域单一导致的选择性偏
             2
          专家咨询的 Kendall’s W 较第 1 轮有所提升。这表示随                   倚。通过问卷回收情况可知，专家参与的积极性、权威
          着咨询的进行，专家对各个指标的意见趋于一致，专家                            性和熟悉程度均较好。两轮专家咨询的Kendall’s W和
                                                               2
          意见的协调程度较高。                                          χ 检验的 P 值均＜0.05，且第 2 轮专家咨询的 Kendall’s
          2.4 评价指标的确定                                         W较第1轮有所提升，表明专家意见的协调程度较高，意
              两轮问卷咨询共删除了 1 个二级指标（处方点评纳                        见趋于一致，具有一定的可信度。
          入绩效考核）及其项下的4个三级指标（超说明书用药使                           3.3 超说明书用药管理指标体系的创新性
          用率、合理率、备案率、知情同意书签署率）；共增加了 1                             在超说明书用药管理方式方面，美国、英国、德国、
                                                                                                           [18]
          个二级指标和 7 个三级指标——在一级指标“超说明书                          意大利等 10 个国家已制定超说明书用药相关法律 。
          用药监督管理模式”项下增加了1个二级指标“超说明书                           其中，英国国家医疗服务体系（National Health Service，
          用药管理退出机制”及其对应的 4 个三级指标和其他 3                         NHS）发布了《NHS 未批准及超标签用药指南》，为超说
          个三级指标[不允许超说明书用药；药事会审议未通过                            明书用药提供了操作程序和参照标准 。我国《中华人
                                                                                              [19]
         （即不允许超说明书用药）时不得使用；药学部将根据超                            民共和国医师法》已明确超说明书用药的合法地位，但
          说明书用药管理推荐级别量化评价体系相关指标，并分                            国内研究显示，尽管大部分医疗机构制定了超说明用药
          为强推荐、中等推荐和弱推荐级别]；修改了 8 个三级指                         管理制度和目录，但在实际管理中仍面临跨部门协调不
                                                                                               [15]
          标。最终得到的超说明书用药规范化管理指标体系包                             畅等困境，导致难以实现全面有效管理 。故本研究参
          括一级指标 3 个、二级指标 14 个、三级指标 52 个，详                     考国内相关权威管理指南和规范               [5―9] ，构建了由具有临
          见表1。                                                床医学、药学、医院行政管理背景的专家组成的多部门
          3 讨论                                                合作模式，这一顶层设计有助于调和部门矛盾、降低管
          3.1 超说明书用药管理指标体系构建的重要性                              理难度。
              超说明书用药现象在国内外普遍存在。有研究对                               在超说明书用药分级管理方面，本研究借鉴抗菌药
          我国 146 家医疗机构超说明书用药管理现状进行调查，                         物及抗肿瘤药物分级管理规定，结合西藏地区特点，依
          结果显示146家医疗机构均存在不同程度的超说明书用                           据使用场景、循证医学证据和医师职称，将超说明书用
             [15]
          药 。我院从 2017 年开始开展超说明书用药处方（医                         药分为三级管理，避免了“一刀切”的管理模式，能更加
          嘱）点评工作，发现超说明书用药主要集中在超剂量、超                           灵活地应对高原地区因药品供应不稳定带来的超说明
          适应证用药和超给药途径用药方面，超说明书用药管理                            书用药挑战。本研究根据函询结果，增设“不允许超说
          问题主要集中在医师对超说明书用药及其风险的认知                             明书用药”这项三级指标形成四级管理，对循证医学证
          程度较低、医师不按照医院超说明书用药管理流程进行                            据级别低的不合理超说明书用药实行严格管控。
          超说明书用药、医院管理制度/流程完整性差等，与国内                               在超说明书用药监督管理方面，本研究通过信息化
          文献报道的情况较一致           [15―16] 。虽然合理的超说明书用            管理手段提升了超说明书用药管理质量与效率。通过
          药已受法律保护，但超说明书用药的风险仍需要医疗机                            处方前置审核系统，按照超说明书用药管理级别、医师


          · 2184 ·    China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 17                            中国药房  2025年第36卷第17期
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