Page 95 - 《中国药房》2025年16期

线的约登指数，其最大值对应的稳态谷浓度即为上下限 表2 不同亚组患者帕罗西汀稳态谷浓度的影响因素分
[16]
阈值（疗效曲线确定下限，不良反应曲线确定上限） 。 析结果（x±s）
2 结果 稳态谷浓度 C/D值
分组
2.1 患者的一般资料 测得数据/（ng/mL） P 测得数据/[ng·d/（mg·mL）] P
性别 0.01 0.02
共纳入890例患者，其中男性248例，女性642例；年
男性 99.02±36.38 2.56±0.97
龄18～91岁，平均年龄为（50.89±16.02）岁；平均体重为 女性 107.60±47.75 2.78±1.38
（53.33±9.37）kg；平均帕罗西汀稳态谷浓度为（105.21± 年龄/岁 0.84 0.35
45.02）ng/mL；平 均 C/D 值 为（2.72±1.29）ng·d/（mg· 18～60 105.02±46.80 2.69±1.34
＞60 105.65±40.35 2.78±1.14
mL）。结果见表1。
体重/kg ＜0.000 1 ＜0.000 1
表1 患者的一般资料（n＝890） ＜60 108.74±43.22 2.83±1.31
指标 例数（率/%） 指标 例数（率/%） 60～80 92.77±48.98 2.31±1.11
性别 联合用药 联合用药
男性 248（27.87） 奥卡西平 6（0.67） 奥卡西平 97.85±27.18 0.69 2.09±0.55 0.24
女性 642（72.13） 劳拉西泮 158（17.75） 劳拉西泮 98.15±45.97 0.07 2.52±1.10 0.06
年龄/岁 阿立哌唑 7（0.79） 阿立哌唑 97.39±18.23 0.65 2.42±0.52 0.53
18～60 634（71.24） 利培酮 24（2.70） 利培酮 99.05±28.08 0.92 2.75±0.66 0.79
＞60 256（28.76） 未联合用药 695（78.09）
未联合用药 107.17±46.05 2.78±1.82
体重/kg 治疗前HAMD-24评分/分 剂量/mg ＜0.000 1 ＜0.000 1
＜60 693（77.87） 20～34 822（92.36） 10 10.92±9.98 1.09±1.00
60～80 197（22.13） ≥35 68（7.64）
20 73.44±47.18 3.67±2.36
剂量/（mg/d） 帕罗西汀稳态谷浓度/（ng/mL）
10 2（0.22） 20～65 84（9.44） 30 90.24±37.84 3.01±1.26
20 82（9.21） ＜20 18（2.02） 40 107.70±45.60 2.69±1.14
50 116.70±36.48 2.33±0.73
30 88（9.89） ＞65 a 788（88.54）
40 494（55.51） 入院时肝肾功能受损 0（0） 60 138.70±44.35 2.31±0.74
50 209（23.48） 中国人群 890（100） 表3 不同疗效组帕罗西汀稳态谷浓度比较
60 15（1.69）
分组 例数（率/％） 稳态谷浓度（x±s）/（ng/mL） F P
a：其中有267例患者的稳态谷浓度超警戒值（＞120 ng/mL）。
无效组 20（2.25） 33.55±29.37
2.2 不同亚组帕罗西汀稳态谷浓度的影响因素分析
改善组 124（13.93） 78.18±44.65
男性患者的帕罗西汀稳态谷浓度、C/D 值均显著低 显著进步组 481（54.04） 97.83±35.57 107.70 ＜0.000 1
于女性患者，体重 60～80 kg 患者的帕罗西汀稳态谷浓 痊愈组 265（29.78） 136.65±41.35
度、C/D值均显著低于体重＜60 kg患者（P＜0.05）；随着 100
剂量的升高，帕罗西汀稳态谷浓度呈升高趋势，C/D值则
呈先升高后降低的趋势（P＜0.000 1）。不同年龄、联合 80
用药情况亚组患者的稳态谷浓度、C/D值比较，差异均无
统计学意义（P＞0.05）。结果见表2。 HAMD-24减分率/% 60
2.3 帕罗西汀稳态谷浓度与疗效的相关性分析 40
HAMD-24减分率越高的患者的帕罗西汀稳态谷浓
度越高（P＜0.000 1），且HAMD-24减分率和帕罗西汀稳 20
y＝0.20x+45.14
态谷浓度呈正相关（R ＝0.24）。结果见表3、图1。 R ＝0.24
2
2
0
2.4 帕罗西汀疗效的影响因素分析 0 100 200 300 400 500
以 HAMD-24 减分率为因变量，经多元线性回归分 帕罗西汀稳态谷浓度/（ng/mL）
图1 帕罗西汀稳态谷浓度与 HAMD-24 减分率的线性
析发现，帕罗西汀稳态谷浓度、C/D值、剂量、联合用药均
与疗效呈正相关（P＜0.05 或 P＜0.000 1），性别、年龄与 回归曲线
疗效无相关性（P＞0.05）。结果见表4。 表4 帕罗西汀疗效的影响因素分析结果
2.5 不良反应分析 自变量 回归系数 标准误差 95%置信区间 t P
2.5.1 不良反应发生情况 常数 4.99 7.99 －10.70～20.68 0.62 0.53
本研究中，共有 12 例患者出现不良反应，发生率为 性别 0.05 0.04 －0.02～0.13 1.35 0.18
年龄 －0.01 0.03 －0.07～0.06 0.19 0.85
1.35%，其中男性3例，女性9例；包括1例轻度便秘，2例
帕罗西汀稳态谷浓度 4.83 2.25 0.42～9.24 2.15 0.03
中度尿潴留，2例轻度视物模糊，1例轻度腹部不适，6例 C/D值 4.53 1.32 1.94～7.11 3.43 0.000 6
中重度肝功能异常。鉴于患者入院时均无肝功能异常， 剂量 0.69 0.12 0.46～0.93 5.75 ＜0.000 1
且入院后仅使用药物治疗，因此，考虑上述6例中重度肝 联合用药 6.30 2.44 1.51～11.08 2.58 0.01

中国药房 2025年第36卷第16期 China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 16 · 2037 ·