Page 86 - 《中国药房》2025年16期
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1.0                                         为 2 177 853.84 元/QALY，远超我国 2022 年 3 倍人均
                  0.9                                         GDP 的 WTP（257  094 元/QALY），表 明 SG 方 案 治 疗
                  0.8
                  方案具有经济的概率  0.6            ST组               mTNBC 不具有经济性。而首个国产原创 TROP2 ADC
                  0.7
                  0.5
                                                              ST 在Ⅲ期 OptiTROP-Breast01 研究中较 TPC 展现出更
                  0.4
                                            TPC组
                  0.3
                  0.2
                                                              0.32），且通过慈善赠药政策可降低患者的实际用药成
                  0.1                                         优的生存获益（中位 PFS 期 6.7 个月 vs.2.5 个月，HR＝
                   0
                   10  12  14   16  18  20  22  24  26  28  30  32  34 ×10 4  本。本研究也证实了 ST 在 mTNBC 二线及后线治疗中
                             WTP/（元/QALY）
                    图5 增量成本-效果可接受曲线                           的经济学潜力。
                                                                  本研究尚存在一定的局限性：首先，本研究基于
          2.2.3 情境分析结果
                                                              OptiTROP-Breast01 研 究 开 展 药 物 经 济 学 评 价 ，但
              情境分析结果（表5）显示，不同研究时限下的ICER
                                                              OptiTROP-Breast01 研究随访时长有限，使用参数法进
          均低于本研究设定的 WTP（287 247 元/QALY），ST 组在
                                                              行生存外推获得的长期生存数据会给研究结果带来一
          8、10、15 年研究时限下均具有经济性，这表明研究时限
                                                              定的不确定性。其次，鉴于ST刚上市不久，其慈善援助
          不会对ICER产生影响。
                                                              政策可使药物实际成本近似减半，未来若该药纳入医
                         表5 情境分析结果
                                                              保，其价格可能发生变动，这些因素可能导致本研究结
           研究时限/年 方案  成本/元  增量成本/元 效用/QALYs  增量效用/QALY  ICER/（元/QALY）
           8     ST  151 356.22  86 647.42  1.01  0.41  209 107.42  果与实际临床场景存在偏差。最后，OptiTROP-Breast01
                 TPC  65 255.02    0.60                       研究未报告 mTNBC 患者在 PFS 和 PD 状态下的健康效
           10    ST  152 061.29  86 647.42  1.03  0.42  205 562.07  用值，本研究参考了已发表的文献中非 mTNBC 患者的
                 TPC  65 413.86    0.61
           15    ST  153 046.74  87 421.10  1.05  0.44  199 548.95  效用数据，这也会导致与 mTNBC 患者的实际健康状态
                 TPC  65 625.64    0.61                       存在偏差。
          3 讨论                                                    综上所述，从我国卫生体系角度出发，以 3 倍 2024
              ST是一种靶向TROP2的ADC，由CL2A（瓜氨酸-缬                    年我国人均 GDP 作为 WTP，相比 TPC，ST 方案用于
          氨酸-瓜氨酸-对氨基苄氧羰基）连接子与新型拓扑异构                           mTNBC的二线及后线治疗具有经济性。
          酶Ⅰ抑制剂T030（KL610023）偶联而成，通过靶向内吞、                     参考文献
          溶酶体释放和DNA损伤三重作用机制实现精准高效的                            [ 1 ]  BRAY F，LAVERSANNE M，SUNG H，et al. Global can‐
          肿瘤细胞杀伤作用，在临床研究中展现出优异的疗效和                                 cer  statistics  2022：GLOBOCAN  estimates  of  incidence
                                          [10]
          安全性，显著改善了患者的生存获益 。目前，ST 已在                               and mortality worldwide for  36  cancers in 185  countries
                                                                   [J]. CA Cancer J Clin，2024，74（3）：229-263.
          我国获批了 2 项适应证——不可切除的局部晚期或
                                                              [ 2 ]  PATEL  G，PRINCE  A，HARRIES  M.  Advanced  triple-
          mTNBC和局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。由
                                                                   negative  breast  cancer[J].  Semin  Oncol  Nurs，2024，40
          于目前患者普遍参与了 ST 的慈善赠药活动，故本研究
                                                                  （1）：151548.
          按照慈善赠药政策折算后的 ST 价格进行经济学评价。                          [ 3 ]  LEON-FERRE R A，GOETZ M P. Advances in systemic
          基础分析结果显示，从我国卫生体系角度出发，ST方案                                therapies for triple negative breast cancer[J]. BMJ，2023，
          可为患者带来更多的健康获益，但同时总成本更高，其                                 381：e071674.
          相较于TPC的ICER为205 562.07元/QALY，低于3倍我                  [ 4 ]  KAZMI S，CHATTERJEE D，RAJU D，et al. Overall sur‐
          国2024年人均GDP的WTP，即ST方案更具经济性。单                             vival analysis in patients with metastatic breast cancer and
          因素敏感性分析结果表明，PFS状态健康效用值是影响                                liver  or  lung  metastases  treated  with  eribulin，gem‐
          结果的重要因素，其次为ST成本，但是所有参数在本研                                citabine，or  capecitabine[J].  Breast  Cancer  Res  Treat，
                                                                   2020，184（2）：559-565.
          究规定范围内波动均不会使结果发生翻转。概率敏感
                                                              [ 5 ]  O’SHAUGHNESSY  J，PUNIE  K，OLIVEIRA  M，et  al.
          性分析结果显示，在本研究设定的WTP下，ST方案具有
                                                                   Assessment  of  sacituzumab  govitecan（SG）versus  treat‐
          经济性的概率为97.2%，再次证明了本研究结果稳健。
                                                                   ment of physician’s choice（TPC） cohort by agent in the
              目前指南推荐用于 mTNBC 二线及后线治疗的
                                                                   phase  3 ASCENT  study  of  patients（Pts）with  metastatic
          ADC 包 括 SG 和 ST，二 者 均 为 靶 向 TROP2 的 药 物 。                triple-negative breast cancer（mTNBC）[J]. J Clin Oncol，
                 [20]
          Wang 等 基于 ASCENT 试验数据，从中国医疗保健系                           2021，39（Suppl. 15）：1077.
          统的角度评价了 SG 与单一化疗相比用于 mTNBC 的经                       [ 6 ]  MODI  S  N，JACOT  W，YAMASHITA  T，et  al.  Trastu‐
          济性，结果显示，SG 方案相对于单一化疗方案的 ICER                             zumab  deruxtecan  in  previously  treated  HER2-low  ad‐


          · 2028 ·    China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 16                            中国药房  2025年第36卷第16期
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