Page 89 - 《中国药房》2025年14期

1.3.2 不良反应发生率 1.3.3 成本
由于无法直接获得两组患者的不良反应发生情况， 在药物经济学评价里，成本包含直接成本、间接成
[26]
本研究对现有相关文献进行了Meta分析。运用主题词 本与隐性成本 。本研究从中国卫生体系角度出发，并
与自由词相结合的检索方式，检索 PubMed、Cochrane 考虑成本数据获取的可行性，仅对直接成本予以考量，
包括药品成本、药物管理成本以及不良反应治疗成本
Library、Embase、Web of Science、中国知网、万方数据、
等。其中，药品成本与药物管理成本数据源于某三甲医
维普网等中英文数据库中卡瑞利珠单抗治疗宫颈癌的
院，不良反应治疗成本数据源自文献。结果见表2。
相关文献，检索时限为2020年1月至2024 年8月。英文
1.3.4 健康效用值
检索词包括“cervical cancer”“cervical neoplasm”“cervix
健康效用值作为计算 QALY 时所采用的生命质量
cancer”“cancer of cervix”“SHR-1210”“camrelizumab”
调整权重，其取值区间为 0～1，1 表示完全健康状态，0
等；中文检索词包括“宫颈癌”“卡瑞利珠单抗”等。最终
表示死亡。由于暂无我国宫颈癌患者健康效用值的研
纳入7篇文献 [9，12―17] ，共计350例患者。Meta分析结果显
究文献，同时，健康效用值的测量过程需耗费大量的人
示，卡瑞利珠单抗联合化疗组患者的大部分不良反应为 力与物力资源，故本研究直接采用Huo等 研究中的健
[25]
1～2级，且在对症治疗后有所改善；其中，中性粒细胞减 康效用值。具体见表2。
少症发生率达12.3%，白细胞减少症发生率达9.1%。因 1.4 不确定性分析

此，本研究仅对3级及以上不良反应进行汇总分析。单 在药物经济学评价过程中，因研究设计、参数来源、
用卡瑞利珠单抗组患者的不良反应发生率源自卡瑞利 模型假设以及贴现率等因素均可能引入不确定性，进而
珠单抗药品说明书。结果见表2。 导致药物经济学评价结果具有不确定性，最终引发决策
结果的不稳定性。为降低不确定性引发的卫生决策偏
表2 成本参数表
差，了解研究结果的稳定性，本研究进行了单因素敏感
范围
变量 基线 分布 来源 性分析与概率敏感性分析。单因素敏感性分析中，根据
下限 上限
药品成本/元 《指南导读》建议，各参数取值范围设定为以基础值为基
卡瑞利珠单抗 2 576.64 2 061.31 3 091.97 Gamma 某三甲医院 准上下浮动20%，其分析结果以旋风图呈现。概率敏感
紫杉醇 537.92 430.34 645.50 Gamma 某三甲医院
性分析运用蒙特卡罗模拟法进行 1 000 次模拟，其中成
奈达铂 1 002.12 801.70 1 202.54 Gamma 某三甲医院 本服从 Gamma 分布，健康效用值与转移概率服从 Beta
药物管理成本/元 950.90 760.72 1 141.08 Gamma 某三甲医院
最佳支持治疗成本/元 2 378.26 1 902.61 2 853.91 Gamma 文献[20] 分布，相关结果以增量成本-效果散点图与成本-效果可
临终关怀成本/元 7 301.44 5 841.15 8 761.73 Gamma 文献[21] 接受曲线的形式呈现。
不良反应治疗成本/元 2 结果
反应性皮肤毛细血管内皮增生 1 949.33 1 559.46 2 339.20 Gamma 文献[22]
2.1 基础分析结果
贫血 3 746.73 2 997.38 4 496.08 Gamma 文献[20]
中性粒细胞减少症 3 252.05 2 601.64 3 902.46 Gamma 文献[20] 模型运行 10 年后，与单用卡瑞利珠单抗组比较，
白细胞减少症 3 407.36 2 725.89 4 088.83 Gamma 文献[21] 卡瑞利珠单抗联合化疗组患者的 ICER 为 181 507.58
低钠血症 2 300.18 1 840.14 2 760.22 Gamma 文献[22]
元/QALY，小 于 本 研 究 设 定 的 WTP 阈 值（287 247
血胆红素升高 1 281.79 1 025.43 1 538.15 Gamma 文献[23] 元/QALY），表明与单用卡瑞利珠单抗治疗方案相比，卡
γ-谷氨酰转移酶升高 500.74 400.59 600.89 Gamma 文献[24]
天冬氨酸转氨酶升高 500.74 400.59 600.89 Gamma 文献[24] 瑞利珠单抗联合化疗治疗方案更具经济性。结果
不良反应发生率 见表3。
卡瑞利珠单抗联合化疗组反应性皮肤毛细血管内皮增生 0.029 0.023 0.035 Gamma 文献[12]
表3 基础分析结果
卡瑞利珠单抗联合化疗组贫血 0.047 0.038 0.056 Gamma 文献[9]
方案 成本/元 增量成本/元 效用/QALY 增量效用/QALY ICER/（元/QALY）
卡瑞利珠单抗联合化疗组中性粒细胞减少症 0.123 0.098 0.148 Gamma Meta分析
卡瑞利珠单抗联合化疗 97 634.21 43 711.88 0.92 0.24 181 507.58
卡瑞利珠单抗联合化疗组白细胞减少症 0.091 0.073 0.109 Gamma Meta分析
单用卡瑞利珠单抗 53 922.32 0.68
单用卡瑞利珠单抗组贫血 0.039 0.031 0.047 Gamma 药品说明书
单用卡瑞利珠单抗组低钠血症 0.031 0.025 0.037 Gamma 药品说明书 2.2 敏感性分析
单用卡瑞利珠单抗组血胆红素升高 0.030 0.024 0.036 Gamma 药品说明书 通过单因素敏感性分析评估模型中各个参数对结
单用卡瑞利珠单抗组γ-谷氨酰转移酶升高 0.024 0.019 0.029 Gamma 药品说明书 果的影响。结果显示，对结果影响较大的参数为两组患
单用卡瑞利珠单抗组天冬氨酸转氨酶升高 0.022 0.018 0.026 Gamma 药品说明书
者PFS到Death的转移概率、PFS效用值、单用卡瑞利珠
健康效用值
单抗组 PD 到 Death 的转移概率以及奈达铂和卡瑞利珠
PFS 0.817 0.654 0.980 Beta 文献[25]
PD 0.779 0.623 0.935 Beta 文献[25] 单抗的药品成本等。所有参数的变化均不会引起基础
Death 0 0 0 Beta 文献[25] 分析结果发生翻转。结果见图2。

中国药房 2025年第36卷第14期 China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 14 · 1767 ·