Page 85 - 《中国药房》2025年12期
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表3 两组的成本相关参数及来源 表4 安罗替尼组和免疫治疗组患者一般资料比较
组别 参数 均值/元 下限/元 上限/元 来源 项目 免疫治疗组(n=22) 安罗替尼组(n=27) t/χ 2 P
安罗替尼组 PFS的医疗服务费 1 303.72 1 236.44 1 371.00 真实世界数据 性别/例(%) 0.351 6 0.553 2
PFS的治疗服务费 956.92 805.66 1 108.17 真实世界数据 男性 18(81.82) 19(70.37)
PFS的护理费 372.22 328.20 416.23 真实世界数据 女性 4(18.18) 8(29.63)
PFS的检查费 2 767.21 2 497.60 3 036.82 真实世界数据 年龄(x±s)/岁 61.95±8.63 66.74±9.58 1.817 7 0.075 5
PFS的安罗替尼费用 15 099.86 13 367.22 16 832.50 真实世界数据 体重(x±s)/kg 61.68±11.53 62.42±11.69 0.214 4 0.831 2
PFS的其他药品费用 6 409.64 5 373.65 7 445.64 真实世界数据 病理类型/例(%) 0.033 0 0.855 9
PFS的耗材费 353.71 217.18 490.23 真实世界数据 腺癌 16(72.73) 19(70.37)
PFS的其他费用 482.67 212.42 752.93 真实世界数据 鳞癌 6(27.27) 8(29.63)
a
PD期的医疗服务费 1 264.85 1 179.53 1 350.17 真实世界数据 病理分期 /例(%) 0.132 2 0.716 2
PD期的治疗服务费 1 157.17 915.90 1 398.43 真实世界数据 ⅢB 5(22.73) 5(18.52)
PD期的护理费 220.55 202.01 239.09 真实世界数据 Ⅳ 17(77.27) 22(81.48)
PD期的检查费 1 797.10 1 486.14 2 108.06 真实世界数据 EGFR基因是否突变/例(%) 0.000 1 0.990 5
PD期的治疗药物费用 11 621.92 8 693.55 14 550.29 真实世界数据 是 9(40.91) 11(40.74)
PD期的耗材费 195.45 52.85 338.04 真实世界数据 否 13(59.09) 16(59.26)
PD期的其他费用 303.31 206.86 399.77 真实世界数据 KPS评分/例(%) 0.000 1 0.994 2
免疫治疗组 PFS的医疗服务费 1 247.35 1 187.46 1 307.24 真实世界数据 80分 18(81.82) 22(81.48)
PFS的治疗服务费 1 335.28 1 118.29 1 552.28 真实世界数据 90分 4(18.18) 5(18.52)
PFS的护理费 241.72 224.62 258.81 真实世界数据 是否脑转移/例(%) 0.160 9 0.688 3
PFS的检查费 3 568.40 3 108.01 4 028.80 真实世界数据 是 3(13.64) 6(22.22)
PFS的免疫制剂费用 11 368.10 9 957.24 12 778.95 真实世界数据 否 19(86.36) 21(77.78)
PFS的其他药品费用 10 211.92 8 698.22 11 725.63 真实世界数据 是否有放疗史/例(%) 0.980 9 0.322 0
PFS的耗材费 119.08 24.30 213.87 真实世界数据 是 4(18.18) 8(29.63)
PFS的其他费用 408.18 331.71 484.66 真实世界数据 否 18(81.82) 19(70.37)
PD期的医疗服务费 1 326.84 1 202.99 1 450.69 真实世界数据 是否有吸烟史/例(%) 0.100 6 0.751 1
PD期的治疗服务费 1 674.15 1 134.66 2 213.64 真实世界数据 是 4(18.18) 4(14.81)
PD期的护理费 262.38 230.19 294.57 真实世界数据 否 18(81.82) 23(85.19)
PD期的检查费 3 731.10 2 785.41 4 676.79 真实世界数据 EGFR:表皮生长因子受体编码基因;a:TNM分期。
PD期的治疗药物费用 16 239.07 12 906.41 19 571.73 真实世界数据
PD期的耗材费 229.31 47.89 410.73 真实世界数据 2.2 有效性评价结果
PD期的其他费用 588.93 346.05 831.81 真实世界数据 截至 2024 年 12 月,安罗替尼组 27 例患者共完成了
1.7 统计学方法 102 个周期的治疗,中位 PFS 为 5.93 个月,中位 OS 为
11.27个月;免疫治疗组22例患者共完成了90个周期的
采用SPSS 27.0软件对数据进行统计分析。符合正态
治疗,中位PFS为5.33个月,中位OS为9.77个月。安罗
分布的计量资料以x±s表示,组间比较采用两独立样本t
替尼组的中位 PFS 和中位 OS 虽优于免疫治疗组,但差
检验。计数资料以例数或率表示,组间比较采用χ 检验或
2
异均无统计学意义(HR 分别为 1.265、0.549,P 均大于
Fisher精确概率法。生存期数据采用Kaplan-Meier生存分
0.05)。两组患者的PFS、OS曲线见图1。
析,并进行 Log-rank 检验,结果以风险比(hazard ratio,
100 安罗替尼组 100 安罗替尼组
HR)表示。检验水准α=0.05。 免疫治疗组 免疫治疗组
2 结果 PFS率/% 50 OS率/% 50
2.1 一般资料 χ =0.359 9 χ =0.001 7
2
2
P=0.548 6 P=0.967 1
本研究共纳入 49 例晚期 NSCLC 患者,其中安罗替 0 0
0 5 10 15 20 0 10 20 30 40 50
尼组 27 例、免疫治疗组 22 例。免疫治疗组单用卡瑞利 时间/月 时间/月
A. PFS B. OS
珠单抗/替雷利珠单抗/信迪利单抗的有5例,使用卡瑞利 图1 两组患者的PFS、OS曲线
珠单抗或替雷利珠单抗联合培美曲塞二钠的有6例,使
2.3 安全性评价结果
用卡瑞利珠单抗或替雷利珠单抗联合紫杉醇或多西他
2.3.1 不良反应整体发生情况
赛的有5例,使用卡瑞利珠单抗或替雷利珠单抗联合含
免疫治疗组中,有 14 例患者发生了不良反应,总不
铂双药的有6例。 良反应发生率为 63.64%;其中,有 8 例为免疫治疗相关
两组患者的性别、年龄、体重、病理类型/分期、 不良反应(immune-related adverse events,irAEs),相关性
EGFR 基因是否突变、KPS 评分和是否有脑转移、吸烟 评价均为“可能”“很可能”“肯定”。安罗替尼组中,有18
史、放疗史比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有 例患者发生了不良反应,总不良反应发生率为 66.67%。
可比性。结果见表4。 两组患者的总不良反应发生率比较,差异无统计学意义
中国药房 2025年第36卷第12期 China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 12 · 1491 ·