Page 85 - 《中国药房》2025年12期
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表3 两组的成本相关参数及来源                             表4 安罗替尼组和免疫治疗组患者一般资料比较
          组别     参数            均值/元   下限/元   上限/元  来源         项目           免疫治疗组(n=22)  安罗替尼组(n=27)  t/χ  2  P
          安罗替尼组  PFS的医疗服务费     1 303.72  1 236.44  1 371.00  真实世界数据  性别/例(%)                       0.351 6  0.553 2
                 PFS的治疗服务费      956.92  805.66  1 108.17  真实世界数据   男性         18(81.82)  19(70.37)
                 PFS的护理费        372.22  328.20  416.23  真实世界数据   女性           4(18.18)   8(29.63)
                 PFS的检查费       2 767.21  2 497.60  3 036.82  真实世界数据  年龄(x±s)/岁  61.95±8.63  66.74±9.58  1.817 7  0.075 5
                 PFS的安罗替尼费用   15 099.86  13 367.22  16 832.50  真实世界数据  体重(x±s)/kg  61.68±11.53  62.42±11.69  0.214 4  0.831 2
                 PFS的其他药品费用    6 409.64  5 373.65  7 445.64  真实世界数据  病理类型/例(%)                     0.033 0  0.855 9
                 PFS的耗材费        353.71  217.18  490.23  真实世界数据   腺癌           16(72.73)  19(70.37)
                 PFS的其他费用       482.67  212.42  752.93  真实世界数据   鳞癌           6(27.27)   8(29.63)
                                                                  a
                 PD期的医疗服务费     1 264.85  1 179.53  1 350.17  真实世界数据  病理分期 /例(%)                    0.132 2  0.716 2
                 PD期的治疗服务费     1 157.17  915.90  1 398.43  真实世界数据   ⅢB        5(22.73)   5(18.52)
                 PD期的护理费        220.55  202.01  239.09  真实世界数据   Ⅳ            17(77.27)  22(81.48)
                 PD期的检查费       1 797.10  1 486.14  2 108.06  真实世界数据  EGFR基因是否突变/例(%)               0.000 1  0.990 5
                 PD期的治疗药物费用   11 621.92  8 693.55  14 550.29  真实世界数据   是      9(40.91)   11(40.74)
                 PD期的耗材费        195.45  52.85  338.04  真实世界数据   否             13(59.09)  16(59.26)
                 PD期的其他费用       303.31  206.86  399.77  真实世界数据  KPS评分/例(%)                         0.000 1  0.994 2
          免疫治疗组  PFS的医疗服务费     1 247.35  1 187.46  1 307.24  真实世界数据   80分     18(81.82)  22(81.48)
                 PFS的治疗服务费     1 335.28  1 118.29  1 552.28  真实世界数据   90分     4(18.18)   5(18.52)
                 PFS的护理费        241.72  224.62  258.81  真实世界数据  是否脑转移/例(%)                         0.160 9  0.688 3
                 PFS的检查费       3 568.40  3 108.01  4 028.80  真实世界数据   是       3(13.64)   6(22.22)
                 PFS的免疫制剂费用   11 368.10  9 957.24  12 778.95  真实世界数据   否      19(86.36)  21(77.78)
                 PFS的其他药品费用   10 211.92  8 698.22  11 725.63  真实世界数据  是否有放疗史/例(%)                  0.980 9  0.322 0
                 PFS的耗材费        119.08  24.30  213.87  真实世界数据   是             4(18.18)   8(29.63)
                 PFS的其他费用       408.18  331.71  484.66  真实世界数据   否            18(81.82)  19(70.37)
                 PD期的医疗服务费     1 326.84  1 202.99  1 450.69  真实世界数据  是否有吸烟史/例(%)                   0.100 6  0.751 1
                 PD期的治疗服务费     1 674.15  1 134.66  2 213.64  真实世界数据   是       4(18.18)   4(14.81)
                 PD期的护理费        262.38  230.19  294.57  真实世界数据   否            18(81.82)  23(85.19)
                 PD期的检查费       3 731.10  2 785.41  4 676.79  真实世界数据  EGFR:表皮生长因子受体编码基因;a:TNM分期。
                 PD期的治疗药物费用   16 239.07  12 906.41  19 571.73  真实世界数据
                 PD期的耗材费        229.31  47.89  410.73  真实世界数据  2.2 有效性评价结果
                 PD期的其他费用       588.93  346.05  831.81  真实世界数据   截至 2024 年 12 月,安罗替尼组 27 例患者共完成了
          1.7 统计学方法                                          102 个周期的治疗,中位 PFS 为 5.93 个月,中位 OS 为
                                                             11.27个月;免疫治疗组22例患者共完成了90个周期的
              采用SPSS 27.0软件对数据进行统计分析。符合正态
                                                             治疗,中位PFS为5.33个月,中位OS为9.77个月。安罗
          分布的计量资料以x±s表示,组间比较采用两独立样本t
                                                             替尼组的中位 PFS 和中位 OS 虽优于免疫治疗组,但差
          检验。计数资料以例数或率表示,组间比较采用χ 检验或
                                                    2
                                                             异均无统计学意义(HR 分别为 1.265、0.549,P 均大于
          Fisher精确概率法。生存期数据采用Kaplan-Meier生存分
                                                             0.05)。两组患者的PFS、OS曲线见图1。
          析,并进行 Log-rank 检验,结果以风险比(hazard ratio,
                                                               100            安罗替尼组    100             安罗替尼组
          HR)表示。检验水准α=0.05。                                                   免疫治疗组                    免疫治疗组
          2 结果                                                PFS率/%  50              OS率/%  50
          2.1 一般资料                                                χ =0.359 9              χ =0.001 7
                                                                   2
                                                                                           2
                                                                  P=0.548 6               P=0.967 1
              本研究共纳入 49 例晚期 NSCLC 患者,其中安罗替                      0                       0
                                                                 0     5    10   15   20  0   10   20   30   40   50
          尼组 27 例、免疫治疗组 22 例。免疫治疗组单用卡瑞利                                  时间/月                    时间/月
                                                                         A. PFS                  B. OS
          珠单抗/替雷利珠单抗/信迪利单抗的有5例,使用卡瑞利                                   图1 两组患者的PFS、OS曲线
          珠单抗或替雷利珠单抗联合培美曲塞二钠的有6例,使
                                                             2.3 安全性评价结果
          用卡瑞利珠单抗或替雷利珠单抗联合紫杉醇或多西他
                                                             2.3.1 不良反应整体发生情况
          赛的有5例,使用卡瑞利珠单抗或替雷利珠单抗联合含
                                                                 免疫治疗组中,有 14 例患者发生了不良反应,总不
          铂双药的有6例。                                           良反应发生率为 63.64%;其中,有 8 例为免疫治疗相关
              两组患者的性别、年龄、体重、病理类型/分期、                         不良反应(immune-related adverse events,irAEs),相关性
          EGFR 基因是否突变、KPS 评分和是否有脑转移、吸烟                       评价均为“可能”“很可能”“肯定”。安罗替尼组中,有18
          史、放疗史比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有                       例患者发生了不良反应,总不良反应发生率为 66.67%。
          可比性。结果见表4。                                         两组患者的总不良反应发生率比较,差异无统计学意义


          中国药房  2025年第36卷第12期                                              China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 12    · 1491 ·
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