Page 95 - 《中国药房》2025年11期

1.7 敏感性分析 经济性的概率一致，都为 50%；当 WTP 阈值≥134 000
本研究利用单因素敏感性分析和概率敏感性分析 元/QALY时，干预组方案具有经济性的概率为100%。
来评估成本-效用分析结果的稳健性。在单因素敏感性 60 000
分析中，各参数按基线值上下浮动20% [16―17] ，以观察单个 50 000
变量的改变对 ICER 的影响，结果以旋风图展示。在概 40 000
30 000
率敏感性分析中，根据各参数浮动范围和分布形式，采
20 000
用 Monte Carlo 模拟，重复抽样 1 000 次，结果以成本-效 10 000
果平面散点图和成本-效果可接受曲线展示。 增量成本/元 0
2 结果 －10 000
－20 000
2.1 成本-效用分析结果 －30 000
1倍人均GDP
成本-效用分析结果显示，干预组相对于对照组方 －40 000 2倍人均GDP
3倍人均GDP
案的 ICER 为 65 653.52 元/QALY，远小于以 3 倍 2023 年 －50 000
－60 000
我国人均 GDP（268 200 元/QALY）作为的 WTP 阈值。 －0.7 －0.5 －0.3 －0.1 0 0.1 0.3 0.5 0.7
增量效用/QALY
可见，在该阈值下，干预组方案较对照组更具有经济性。
图4 成本-效果平面散点图
结果见表3。
表3 成本-效用分析结果 100
组别 成本 增量成本/元 效用/QALY 增量效用/QALY ICER/（元/QALY）
干预组 119 641.77 22 579.11 1.039 0.344 65 653.52 80
对照组 97 062.66 0.695
2.2 单因素敏感性分析结果 60
由单因素敏感性分析的旋风图（图 3）可知，对分区 方案具有经济性的概率/% 40
生存模型结果影响程度最大的5个因素分别是替雷利珠 对照组
单抗成本、多西他赛成本、培美曲塞成本、实验室检查成 20 干预组
本和影像学检查成本，而不良反应处理成本对结果影响
较小。但ICER随所有不确定参数浮动的范围均未超过 0
0 50 000 100 000 150 000 200 000 250 000
本研究的WTP阈值。 WTP阈值/（元/QALY）
图5 成本-效果可接受曲线
替雷利珠单抗成本
多西他赛成本 3 讨论
培美曲塞成本 过去20年，NSCLC的治疗模式发生了巨大变化，基
实验室检查成本
于致癌驱动基因突变的分子靶向治疗和ICI形式的免疫
影像学检查成本
治疗显著改善了患者预后。替雷利珠单抗是针对 PD-1
对照组不良反应处理成本 下限值
上限值 的人源化单克隆抗体（人免疫球蛋白G4变体），可与PD-
55 000 60 000 65 000 70 000 75 000 1结合从而阻断其与PD-L1的相互作用，进而释放PD-1
ICER/（元/QALY） 信号通路介导的抗肿瘤免疫应答。替雷利珠单抗 Fc 段
图3 单因素敏感性分析的旋风图
经过基因工程改造，不与Fcγ受体和血清补体C1q结合，
2.3 概率敏感性分析结果 可避免抗体依赖性细胞毒作用、抗体依赖性细胞吞噬作
由成本-效果平面散点图（图 4）可知，当 WTP 阈值 用和补体依赖性细胞毒作用，从而更好地发挥抗肿瘤活
采用1倍2023年我国人均GDP（红色虚线）时，有119个 性 。替雷利珠单抗是目前在国内获批适应证数量最
[18]
点落在阈值线上方；而当 WTP 阈值采用 3 倍 2023 年我 多的 PD-1 抑制剂，从 2021 年 3 月至今已有 13 项适应证
国人均GDP（黄色虚线）或2倍2023年我国人均GDP（灰 纳入国家医保药品目录。《中国临床肿瘤学会（CSCO）非
色虚线）时，均无任何点落在阈值线上方，说明在2倍或 小细胞肺癌诊疗指南2023》推荐替雷利珠单抗单药用于
3倍2023年我国人均GDP条件下，干预组方案相对于对 Ⅳ期无驱动基因、（非）鳞状NSCLC的二线治疗，但其经
[6]
照组方案具有经济性的概率为100%。由成本-效果可接 济性尚未有明确结论 。
受曲线（图 5）可知，干预组方案具有经济性的概率随 本研究从我国卫生体系角度出发，通过构建分区生
WTP阈值的增加而逐步提升，对照组方案具有经济性的 存模型评价了替雷利珠单抗用于治疗既往接受过含铂
概率随 WTP 阈值的增加而逐步下降。当到达交界点 双药方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转
（约为 65 000 元/QALY）时，干预组和对照组方案具有 移性（非）鳞状 NSCLC 患者的经济性。结果显示，当

中国药房 2025年第36卷第11期 China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 11 · 1373 ·