Page 90 - 《中国药房》2025年11期

的WTP阈值。在对照组患者一线治疗进展后的二线治
3倍人均GDP
疗中，选择派安普利单抗治疗的患者比例越低，ICER值
300 000
越高；当对照组中46%的患者选择派安普利单抗治疗时
ICER 为 247 014.87 元，但仍未超过 WTP 阈值。单因素
增量成本/元 200 000 敏感性分析验证了模型的稳健性。由于中国公众或患

者报告的WTP阈值为我国人均GDP的0.77～2.06倍 ，
[25]
而中国人群晚期疾病（如晚期恶性肿瘤）的WTP阈值为
100 000 140 800 元/QALY，相当于 2022 年我国人均 GDP 的 1.94
倍 ，因此，本研究又假设晚期肺鳞癌患者的 WTP 阈值
1倍人均GDP [26]
0.4 0.6 0.8 1.0 1.2 为 1 倍我国人均 GDP。概率敏感性分析结果显示，当
增量效用/QALYs
图4 成本-效用散点图 WTP阈值为1倍我国人均GDP时，派安普利单抗+紫杉
醇+卡铂方案对比紫杉醇+卡铂方案将不具有经济性。
我国人均GDP时，派安普利单抗联合化疗方案具有经济
本研究尚有一些局限性：一是由于缺乏原始数据，
性的概率更高；当 WTP 阈值约为 340 000 元/QALY 时，
尽管模型利用生存曲线进行了拟合外推，并基于AIC和
该方案具有经济性的概率将达到100%。
BIC 标准选择了最佳拟合函数，获取的中位 PFS 和中位
100
OS仍与实际存在一定的偏差。二是由于AK105-302研
派安普利单抗联合化疗方案
80 标准化疗方案 究患者生存状态的效用值尚未见公开报道，本研究使用
具有经济性的概率/% 60 了以往文献中的效用值。敏感性分析显示，PFS状态效

用值是影响模型结果的主要因素，因此该参数的取值可
40
20 能对模型结果产生一定影响。三是由于 AK105-302 研
1倍人均GDP 3倍人均GDP 究缺乏一线治疗进展后的用药情况和数据，本研究假设
0
患者接受了特定的二线治疗，未选用价格较高的纳武利
0 100 000 200 000 300 000 400 000
WTP阈值/（元/QALY） 尤单抗以及纳入医保的替雷利珠单抗，可能会对 ICER
图5 成本-效用可接受曲线 产生一定的影响，与临床实践存在一定的差异。四是本
3 讨论 研究主要依赖于AK105-302研究披露的数据，而在真实
近年来，由于分子靶向药、免疫检查点抑制剂等药 世界中，临床结果可能受到多种因素的影响，包括患者
物的出现，晚期肺癌患者整体 5 年生存率由 5% 逐渐提 的器官功能、药物依从性和医疗环境等，故派安普利单
高至20%左右 [22―23] 。在肺鳞癌的药物治疗领域，免疫疗 抗治疗晚期肺鳞癌患者的有效性和经济性仍需要长期
法极大地改变了癌症患者的治疗结局，而 PD-1 抑制剂 随访和临床实践验证。尽管存在这些局限性，但总体而
[24]
在其中发挥了重要作用 。自 2021 年起，特瑞普利单 言，本研究通过敏感性分析验证了模型的稳健性，得出
抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗等多种国 的结果具有一定的科学性，其结果可为相关决策提供一
产原研 PD-1 抑制剂陆续被纳入医保报销目录，药品价 定的参考。

格大幅下降，成为了患者的优先选择品种。 综上所述，在中国医疗卫生体系角度下，以3倍我国
派安普利单抗上市时间较晚，目前尚未见评估其经 人均 GDP 为 WTP 阈值，派安普利单抗联合标准化疗方
济性的研究。本研究基于AK105-302研究，从我国医疗 案一线治疗晚期肺鳞癌比标准化疗方案更具经济性。
体系角度出发，评价了派安普利单抗+紫杉醇+卡铂方案 参考文献
对比紫杉醇+卡铂方案一线治疗晚期肺鳞癌的经济性， [ 1 ] 郑荣寿，陈茹，韩冰峰，等. 2022年中国恶性肿瘤流行情
结果 ICER 为 206 413.60 元/QALY，低于本研究设定的 况分析[J]. 中华肿瘤杂志，2024，46（3）：221-231.
WTP 阈值。单因素敏感性分析显示，派安普利单抗价 [ 2 ] LEITER A，VELUSWAMY R R，WISNIVESKY J P. The
格、PFS 状态效用值及对照组二线使用派安普利单抗 global burden of lung cancer：current status and future
治疗的患者比例是影响 ICER 最大的 3 个因素。当 PFS trends[J]. Nat Rev Clin Oncol，2023，20（9）：624-639.
状态效用值在 0.64～0.96 间浮动时，ICER 的范围为 [ 3 ] WANG W，LIU H，LI G L. What’s the difference between
164 603.59～258 161.72元/QALY，均未超过本研究设定 lung adenocarcinoma and lung squamous cell carcinoma?

· 1368 · China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 11 中国药房 2025年第36卷第11期