Page 87 - 《中国药房》2025年11期
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factor on ICERs. At the WTP threshold of 3 times China’s per capita GDP， the economic probability of this scheme was  98.80%.
          At  the  WTP  threshold  of  1  times  China’s  per  capita  GDP，  the  probability  of  ICER  being  cost-effective  was  less  than  0.01%.
          CONCLUSIONS  For  patients  with  advanced  sq-NSCLC，  penpulimab  combined  with  chemotherapy  is  a  cost-effective  first-line
          treatment option when WTP threshold is 3 times China’s per capita GDP.
          KEYWORDS    penpulimab；  advanced  squamous  non-small-cell  lung  cancer；  pharmacoeconomics；  cost-utility  analysis；  Markov
          model


              国家癌症中心 2024 年发布的数据显示，2022 年肺                   确，有必要对该方案进行药物经济学评价，以期为临床
                                    [1]
          癌居我国恶性肿瘤发病率首位 。非小细胞肺癌约占所                           用药和医保决策提供参考。
          有肺癌的80%，组织学类型主要包括腺癌（占比≥40%）、                       1 资料与方法
                            [2]
          鳞癌（占比约 30%）等 。鳞状非小细胞肺癌（以下简称                        1.1 目标人群
         “肺鳞癌”）患者的肿瘤体积明显大于肺腺癌患者，且合                               本研究的目标人群与AK105-302研究 一致。患者
                                                                                                 [9]
          并症较多；此外，肺鳞癌患者细菌和病毒感染率也高于                           的纳入标准包括：（1）年龄 18～75 岁；（2）确诊为晚期非
                    [3]
          肺腺癌患者 。许多肺鳞癌患者就诊时通常已处于晚                            小细胞肺癌（Ⅲb期、Ⅲc期或Ⅳ期），组织分型为鳞癌或
                                            [4]
          期，因此与肺腺癌相比，肺鳞癌预后更差 。由于肺鳞癌                          腺鳞癌；（3）不符合手术切除和同步/序贯放化疗的条件；
          肿瘤基因组学复杂、致癌通路尚不明确，因此针对肺鳞                          （4）东部肿瘤协作组评分为0～1分；（5）既往未接受过局
                                    [5]
          癌的药物开发一直颇具挑战性 。晚期肺鳞癌长期以化                           部晚期或转移性非小细胞肺癌的全身化疗；（6）根据实
          疗作为药物治疗的基石，但化疗的生存获益有限且已到                           体肿瘤临床疗效评价标准（RECIST）1.1 版，有 1 个或多
          达平台期，一线标准治疗方案含铂两药（铂类+长春瑞                           个可测量的病灶；（7）预期寿命≥3个月；（8）实验室检查
                                                       [6]
          滨/紫杉醇/培美曲塞等）化疗的 5 年生存率仅为 5% 。                      结果显示其器官功能良好。患者的排除标准包括：（1）
          然而，肺鳞癌患者驱动基因如EGFR突变和ALK基因重                         EGFR 敏感突变或 ALK 易位，或接受过表皮生长因子受

          排的发生率低，导致近年来新兴的靶向药物也未能取得                           体或间变性淋巴瘤激酶拮抗剂治疗；（2）在首次给药前3
          显著获益。免疫治疗和免疫联合化疗方案突破了上述                            周内接受了全身抗肿瘤治疗，包括靶向治疗、生物治疗、
          方案疗效有限、不良反应发生率高的局限，给晚期肺鳞                           免疫治疗等。
          癌患者的治疗带来了新的希望。                                     1.2 干预措施
              程序性死亡受体 1（programmed cell death receptor-          试验组患者给予静脉滴注派安普利单抗（200 mg）+
                                                                                                   2
          1，PD-1）抑制剂是免疫治疗中的一类药物，其能通过调                        紫杉醇（本文均指白蛋白结合型）（175 mg/m）+卡铂（血
          节 T 细胞的活化和效应功能，限制自身损伤，防止肿瘤                         药浓度曲线下面积为 5 mg·min/mL），每 3 周为 1 个周
                                          [7]
          细胞获得免疫逃逸，产生抗肿瘤功效 。派安普利单抗                           期，每周期第1天用药，持续4个周期；随后每3周给予派
          是一种人源化免疫球蛋白 G1 （IgG1 ）型抗 PD-1 单克隆抗                 安普利单抗 200 mg进行维持治疗。对照组患者给予静
          体，与其他PD-1抑制剂相比，其具有更稳定的结构和更                         脉滴注安慰剂（派安普利单抗的一种赋形剂）+紫杉醇+
                              [8]
          低的抗原结合解离速率 。一项在中国开展的临床试验                           卡铂，用法用量同试验组，两组最长治疗时间均为24个
         （AK105-302研究）结果显示，在标准化疗方案（紫杉醇+                      月。从开始用药至治疗54周，两组患者每6周进行1次
          卡铂方案）的基础上加用派安普利单抗可获得更好的有                           肿瘤评估；治疗54周后，每12周进行1次肿瘤评估。
                      [9]
          效性和安全性 ，或是晚期肺鳞癌一线治疗的新选择。                               在AK105-302研究中，如果研究者认为派安普利单
          派安普利单抗联合安罗替尼在治疗晚期非鳞状非小细                            抗单药治疗具有临床获益，则在疾病进展后的二线治疗
          胞肺癌的研究中也显示了良好的效果 。2023 年 1 月，                      中可继续使用派安普利单抗单药治疗。由于 AK105-
                                          [10]
          国家药品监督管理局批准派安普利单抗联合紫杉醇和                            302 研究并未给出其他二线治疗方案的使用情况，根据
          卡铂的治疗方案用于局部晚期或转移性肺鳞癌患者的                           《中华医学会肺癌临床诊疗指南（2023版）》，经一线治疗
          一线治疗 。中国临床肿瘤学会 2024 年的指南将这一                        进展后的患者二线可选择多西他赛单药化疗，如果未接
                  [11]
                                               [12]
                                                                                               [13]
          方案升级为晚期肺鳞癌一线治疗Ⅰ级推荐 。但由于                            受过免疫治疗可使用纳武利尤单抗治疗 。AK105-302
          派安普利单抗未纳入医保，价格较已纳入医保的其他                            研究报道，试验组共有 56% 的患者接受了二线治疗，其
          PD-1抑制剂相对较高，其联合用药方案的经济性尚不明                         中27%的患者二线接受了派安普利单抗单药治疗；对照


          中国药房  2025年第36卷第11期                                              China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 11    · 1365 ·
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