Page 89 - 《中国药房》2025年11期
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每年 5% 的贴现率对成本和效果进行贴现,同时在 0~ 2 结果
[14]
8% 之间对贴现率进行敏感性分析 。成本及效用参数 2.1 基础分析结果
见表2。 两种方案的基础分析结果见表3。相比于标准化疗
表2 模型参数及分布 方案,派安普利单抗联合化疗方案可为患者多带来0.73
参数 基线值 下限 上限 分布 数据来源 QALY,但 成 本 增 加 150 681.93 元 ,经 计 算 ,ICER 为
药品成本/元
派安普利单抗 (100 mg) 3 570.00 2 856.00 4 284.00 Gamma 药智网 206 413.60 元/QALY,低 于 本 研 究 设 置 的 WTP 阈 值
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(0.1 g) 228.00 148.00 747.00 Gamma 药智网 (287 247 元/QALY),表明派安普利单抗联合化疗方案
卡铂(50 mg) 51.60 37.10 98.00 Gamma 药智网
多西他赛(75 mg) 139.20 45.10 707.00 Gamma 药智网 一线治疗晚期肺鳞癌比标准化疗方案更具经济性。
药品管理成本/(元/周期) 表3 基础分析结果
试验组 142.00 113.60 170.40 Gamma 河北省卫生健康委指导价格
方案 成本/元 效用/QALY 增量成本/元 增量效用/QALY ICER/(元/QALY)
对照组 140.00 112.00 168.00 Gamma 河北省卫生健康委指导价格
随访检测成本/(元/次) 派安普利单抗联合化疗 303 562.58 1.60 150 681.93 0.73 206 413.60
实验室检查 323.50 258.80 388.20 Gamma 文献[17] 标准化疗 152 880.65 0.87
影像学检查 370.30 296.24 444.40 Gamma 文献[17] 2.2 敏感性分析结果
不良反应处置成本/(元/次)
白细胞减少 740.80 592.64 888.97 Gamma 文献[18] 2.2.1 单因素敏感性分析
中性粒细胞计数减少 740.80 592.64 888.97 Gamma 文献[18] 单因素敏感性分析结果见图3(限于篇幅,图中仅展
贫血 893.80 715.04 1 072.54 Gamma 文献[18]
血小板计数减少 9 700.60 7 760.48 11 640.77 Gamma 文献[18] 示对结果影响较大的前 10 个参数)。由图 3 可见,对
最佳支持治疗成本/元 1 862.73 1 397.05 2 328.41 Gamma 文献[19] ICER影响最大的因素是派安普利单抗价格,其次是PFS
终末期姑息治疗成本/元 14 094.04 5 475.39 37 642.25 Gamma 文献[19]
效用值 状态效用值、二线治疗使用派安普利单抗的患者比例及
白细胞减少 -0.20 -0.16 -0.24 Beta 文献[20] 贴现率。在两种治疗方案中,不良反应发生率及处置相
中性粒细胞计数减少 -0.20 -0.16 -0.24 Beta 文献[20]
贫血 -0.70 -0.56 -0.84 Beta 文献[20] 关的成本、支持性治疗成本对 ICER 的影响较小。总体
血小板计数减少 -0.11 -0.09 -0.13 Beta 文献[20] 上各参数在设定范围内的浮动均不会导致ICER超过本
PFS 0.80 0.64 0.97 Beta 文献[21]
PD 0.32 0.26 0.39 Beta 文献[21] 研究设定的WTP阈值。
不良反应发生率/%
试验组白细胞减少 20 16 24 Beta 文献[9] 派安普利单抗价格
试验组中性粒细胞计数减少 45 36 54 Beta 文献[9] PFS状态效用值
对照组二线治疗使用派安普利单抗的患者比例
对照组白细胞减少 21 17 25 Beta 文献[9]
试验组二线治疗使用派安普利单抗的患者比例
对照组中性粒细胞计数减少 51 41 61 Beta 文献[9]
贴现率
对照组贫血 8 6 10 Beta 文献[9]
对照组二线治疗使用多西他赛的患者比例 参数下降
对照组血小板计数减少 5 4 6 Beta 文献[9] 参数上浮
试验组二线治疗使用多西他赛的患者比例
患者比例/%
实验室检查成本
试验组二线治疗使用派安普利单抗 27 22 32 Beta 文献[9]
试验组药品管理成本
试验组二线治疗使用多西他赛 29 23 35 Beta 文献[9] 基础值=206 413.60元/QALY
PD状态效用值
对照组二线治疗使用派安普利单抗 58 46 70 Beta 文献[9]
150 000 168 804 187 608 206 412 225 216 244 020 262 824
对照组二线治疗使用多西他赛 29 23 35 Beta 文献[9] ICER/(元/QALY)
贴现率/% 5 0 8 Beta 文献[14] 图3 单因素敏感性分析龙卷风图
1.6 敏感性分析 2.2.2 概率敏感性分析
本研究采用单因素敏感性分析和概率敏感性分析 对模型结果进行1 000次蒙特卡洛模拟,绘制成本-
检验模型的稳健性。单因素敏感性分析中,由于派安 效果散点图,结果见图4。由图4可见,所有散点均处于
普利单抗为独家药品,只有1个中标价,因此其上下限值 第一象限,当 WTP 阈值为 3 倍我国人均 GDP 即 287 247
取中标价的±20%;其他药品的成本参数范围取自其 元/QALY时,派安普利单抗联合化疗方案一线治疗晚期
在全国各省份中标价的上下限。其他模型参数取基线 肺鳞癌具有经济性的概率为 98.80%;当 WTP 阈值为 1
值的±20%。单因素敏感性分析以龙卷风图展示。通 倍我国人均GDP(即95 749元)时,派安普利单抗联合化
过进行 1 000 次蒙特卡洛模拟进行概率敏感性分析,其 疗方案具有经济性的概率<0.01%。
中成本数据采用 Gamma 分布,效用值及事件概率采用 成本-效果可接受曲线见图 5。当 WTP 阈值约为
Beta 分布,结果以成本-效果散点图和成本-效果可接受 210 000 元/QALY 时,派安普利单抗联合化疗方案与标
曲线展示。 准化疗方案具有经济性的概率相同;当WTP阈值为3倍
中国药房 2025年第36卷第11期 China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 11 · 1367 ·