Page 89 - 《中国药房》2025年11期
P. 89

每年 5% 的贴现率对成本和效果进行贴现,同时在 0~                        2 结果
                                       [14]
          8% 之间对贴现率进行敏感性分析 。成本及效用参数                          2.1 基础分析结果
          见表2。                                                   两种方案的基础分析结果见表3。相比于标准化疗

                        表2 模型参数及分布                           方案,派安普利单抗联合化疗方案可为患者多带来0.73
          参数                基线值  下限  上限   分布     数据来源        QALY,但 成 本 增 加 150  681.93 元 ,经 计 算 ,ICER 为
          药品成本/元
           派安普利单抗  (100 mg)  3 570.00 2 856.00 4 284.00 Gamma  药智网  206  413.60 元/QALY,低 于 本 研 究 设 置 的 WTP 阈 值
           注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(0.1 g) 228.00 148.00  747.00 Gamma  药智网  (287 247 元/QALY),表明派安普利单抗联合化疗方案
           卡铂(50 mg)         51.60  37.10  98.00 Gamma  药智网
           多西他赛(75 mg)       139.20  45.10  707.00 Gamma  药智网  一线治疗晚期肺鳞癌比标准化疗方案更具经济性。
          药品管理成本/(元/周期)                                                     表3 基础分析结果
           试验组               142.00 113.60  170.40 Gamma 河北省卫生健康委指导价格
                                                              方案            成本/元  效用/QALY 增量成本/元 增量效用/QALY ICER/(元/QALY)
           对照组               140.00 112.00  168.00 Gamma 河北省卫生健康委指导价格
          随访检测成本/(元/次)                                        派安普利单抗联合化疗   303 562.58  1.60  150 681.93  0.73  206 413.60
           实验室检查             323.50 258.80  388.20 Gamma  文献[17]  标准化疗     152 880.65  0.87
           影像学检查             370.30 296.24  444.40 Gamma  文献[17]  2.2 敏感性分析结果
          不良反应处置成本/(元/次)
           白细胞减少             740.80 592.64  888.97 Gamma  文献[18]  2.2.1 单因素敏感性分析
           中性粒细胞计数减少         740.80 592.64  888.97 Gamma  文献[18]  单因素敏感性分析结果见图3(限于篇幅,图中仅展
           贫血                893.80 715.04 1 072.54 Gamma  文献[18]
           血小板计数减少          9 700.60 7 760.48 11 640.77 Gamma  文献[18]  示对结果影响较大的前 10 个参数)。由图 3 可见,对
          最佳支持治疗成本/元        1 862.73 1 397.05 2 328.41 Gamma  文献[19]  ICER影响最大的因素是派安普利单抗价格,其次是PFS
          终末期姑息治疗成本/元      14 094.04 5 475.39 37 642.25 Gamma  文献[19]
          效用值                                                状态效用值、二线治疗使用派安普利单抗的患者比例及
           白细胞减少             -0.20 -0.16  -0.24 Beta  文献[20]  贴现率。在两种治疗方案中,不良反应发生率及处置相
           中性粒细胞计数减少         -0.20 -0.16  -0.24 Beta  文献[20]
           贫血                -0.70 -0.56  -0.84 Beta  文献[20]  关的成本、支持性治疗成本对 ICER 的影响较小。总体
           血小板计数减少           -0.11 -0.09  -0.13 Beta  文献[20]  上各参数在设定范围内的浮动均不会导致ICER超过本
           PFS                0.80  0.64  0.97 Beta  文献[21]
           PD                 0.32  0.26  0.39 Beta  文献[21]  研究设定的WTP阈值。
          不良反应发生率/%
           试验组白细胞减少          20  16   24  Beta   文献[9]                  派安普利单抗价格
           试验组中性粒细胞计数减少      45  36   54  Beta   文献[9]                   PFS状态效用值
                                                              对照组二线治疗使用派安普利单抗的患者比例
           对照组白细胞减少          21  17   25  Beta   文献[9]
                                                              试验组二线治疗使用派安普利单抗的患者比例
           对照组中性粒细胞计数减少      51  41   61  Beta   文献[9]
                                                                             贴现率
           对照组贫血              8   6   10  Beta   文献[9]
                                                               对照组二线治疗使用多西他赛的患者比例                      参数下降
           对照组血小板计数减少         5   4    6  Beta   文献[9]                                                 参数上浮
                                                               试验组二线治疗使用多西他赛的患者比例
          患者比例/%
                                                                         实验室检查成本
           试验组二线治疗使用派安普利单抗   27  22   32  Beta   文献[9]
                                                                       试验组药品管理成本
           试验组二线治疗使用多西他赛     29  23   35  Beta   文献[9]                                        基础值=206 413.60元/QALY
                                                                          PD状态效用值
           对照组二线治疗使用派安普利单抗   58  46   70  Beta   文献[9]
                                                                               150 000                    168 804               187 608     206 412        225 216      244 020       262 824
           对照组二线治疗使用多西他赛     29  23   35  Beta   文献[9]                                   ICER/(元/QALY)
          贴现率/%               5   0    8  Beta   文献[14]               图3 单因素敏感性分析龙卷风图
          1.6 敏感性分析                                          2.2.2 概率敏感性分析
              本研究采用单因素敏感性分析和概率敏感性分析                              对模型结果进行1 000次蒙特卡洛模拟,绘制成本-
          检验模型的稳健性。单因素敏感性分析中,由于派安                            效果散点图,结果见图4。由图4可见,所有散点均处于
          普利单抗为独家药品,只有1个中标价,因此其上下限值                          第一象限,当 WTP 阈值为 3 倍我国人均 GDP 即 287 247
          取中标价的±20%;其他药品的成本参数范围取自其                           元/QALY时,派安普利单抗联合化疗方案一线治疗晚期
          在全国各省份中标价的上下限。其他模型参数取基线                            肺鳞癌具有经济性的概率为 98.80%;当 WTP 阈值为 1
          值的±20%。单因素敏感性分析以龙卷风图展示。通                           倍我国人均GDP(即95 749元)时,派安普利单抗联合化
          过进行 1 000 次蒙特卡洛模拟进行概率敏感性分析,其                       疗方案具有经济性的概率<0.01%。

          中成本数据采用 Gamma 分布,效用值及事件概率采用                            成本-效果可接受曲线见图 5。当 WTP 阈值约为
          Beta 分布,结果以成本-效果散点图和成本-效果可接受                       210 000 元/QALY 时,派安普利单抗联合化疗方案与标
          曲线展示。                                              准化疗方案具有经济性的概率相同;当WTP阈值为3倍


          中国药房  2025年第36卷第11期                                              China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 11    · 1367 ·
   84   85   86   87   88   89   90   91   92   93   94