Page 9 - 《中国药房》2025年11期

PI3K/AKT/mTOR抑制剂药物治疗管理记录单 或增大程度介于PR和PD之间，则达到疾病控制（stable
填表日期： 年 月 日 disease，SD）。肿瘤标志物包括癌胚抗原（carcinoembry‐
一 一、、信息收集信息收集
onic antigen，CEA）、糖类抗原 15-3（carbohydrate antigen
1 患者基本信息 姓名：________；性别：_______；年龄：_______；联系方式：__________；
15-3，CA15-3）、循环肿瘤 DNA（circulating tumor DNA，
住院号/门诊号：_______________；诊断日期：____________________；
身高/体重：____________；既往病史__________；过敏史___________； ctDNA）、循环肿瘤细胞（circulating tumor cells，CTC）
主要症状：__________________________________________________； 等，均能反映肿瘤的活跃程度 [20―21] 。其中，ctDNA 还可
2 检查结果 影像学检查结果（超声、钼靶X线、MRI）：________________________；
用于乳腺癌的早期复发监测和治疗结果预测，对晚期乳
组织学检查结果：____________________________________________；
[22]
腺癌患者的预后有重要价值 。
免疫组化标记（ER、PR、HER-2、Ki-67）：_________________________；
肿瘤标志物（CA15-3、CEA 等）_________________________________；
临
临床问题床问题 22：：转转移性乳腺癌患者是否推荐进行移性乳腺癌患者是否推荐进行
遗传学及其他检查结果：______________________________________；
ctDNA
ctDNA和和CTCCTC检测检测？？
3 诊断亚型 □ Luminal A 乳腺癌；□ Luminal B乳腺癌
推荐意见：推荐在治疗前后进行 ctDNA 和 CTC 监
□ 三阴性乳腺癌；□ HER-2阳性（HR阳性）乳腺癌
分期结果：__________________________________________________； 测。ctDNA 在转移性乳腺癌患者治疗反应和生存时间
4 治疗方案 药物治疗详情：______________________________________________； 方面具有预测潜力，动态监测CTC数量有助于评估抗肿
（PI3K/AKT/mTOR抑制剂及合并用药信息，包括药物名称、剂量、用药 瘤治疗效果和优化治疗策略 [23―24] 。对于无相关检测条
频率、起止日期、副作用、更换药物原因等）
件的医院，可依托外部检测机构检测（证据级别 A，强
二 二、、治疗方案评估治疗方案评估
推荐）。
5 疗效评估 □ PR（肿瘤缩小≥30%且在四周后重复评估确认则达到部分缓解）
ctDNA可用于晚期乳腺癌的疗效评估，通过检测血
□ CR（疾病完全缓解，没有新的可见病变出现，肿瘤标志物超过1个月
的时间都是正常的,没有出现其他的变化） 液中的肿瘤特异性突变，帮助识别潜在的肿瘤；治疗后
□ PD（肿瘤增大≥20%或出现新发肿瘤病灶则达到疾病进展）
ctDNA浓度下降通常表示疗效良好，而浓度增加可能提
□ SD（肿瘤缩小或增大程度介于部分缓解和疾病进展之间则达到疾病 [25] [26]
示疾病进展 。ctDNA 的检测方式主要为液体活检 ：
控制）
（1）数字聚合酶链式反应（digital polymerase chain reac‐
6 药物选择评估 适应证评估：________________________________________________；
tion，dPCR）——通过抽取外周血进行样本收集，使用相
限制用药评估：______________________________________________；
7用法用量评估 □ 合理； □ 不合理 应试剂盒提取血浆中的DNA，利用dPCR技术检测特定
8 不良反应评估 □ 一般； □ 严重； 采取措施：_________________________________； 的肿瘤突变。（2）二代测序技术（next-generation sequen-
9 相互作用评估 是否存在不良相互作用：□ 是； □ 否 cing，NGS）——ctDNA 的 NGS 可用于动态评估肿瘤治
10 经济性评估 是否具有经济性： □ 是； □ 否
疗的效果，ctDNA中肿瘤驱动基因相关变异丰度变化的
11 患者依从性评估 □ 规律服药； □ 间断服药； □ 停止服药
[27]
监测可用于判断肿瘤治疗应答 。
三 三、、药师干预药师干预
12 药物重整 药师意见：__________________________________________________； 对于晚期乳腺癌患者，CTC 数量与其预后密切相
[28]
13 药学指导 ___________________________________________________________； 关，较高的CTC数量通常预示着较差的预后 。CTC可
14 生活方式指导 饮食指导____________________； 运动方式指导_________________； 帮助临床评估肿瘤的转移潜能，提供有关肿瘤生物学的
四 四、、随访随访 [29]
信息 。ctDNA 和 CTC 的检测为癌症的疗效监测和个
15 疗效评估 □ 评估：□ CR □ PR □ SD □ PD （评估日期：_________________）
[30]
性化治疗提供了重要工具 。CTC 的检测方式为细胞
□ 未评估
16 辅助检查 □ 无异常 分离技术（密度梯度离心、免疫磁珠分离、微流控技术、
□ 有异常：_____________________________（检测日期：__________） 膜过滤法）及细胞鉴定分析（显微镜观察、流式细胞术、
□ 未检查 [31]
分子生物学分析） 。
17 治疗方案 □ 无变化 □有变化：________________________________________；
2.2 治疗药物选择
18 新诊断疾病 □无 □有：________________________________________________；
乳腺癌患者PAMi的选择需充分考虑适应证评估和
19 既往评估问题 □ 无 □有：既往评估时间_______；问题_______；解决情况________；
20 新增评估问题 □ 无 □有：______； 限制用药两个方面。若患者未满足适应证就用药，则判
21 服药依从性 药物名称：______________ □ 规律服药； □ 间断服药； □ 停止服药； 断为不适当用药；若患者使用 PAMi 时存在禁忌证或用
22 随访指导 ___________________________________________________________； 药者为特殊人群，则判断为存在限制用药。
23 下次随访日期 _________________。
2.2.1 适应证评估
图2 药物治疗管理单 用药前，临床应充分评估患者的肿瘤及自身状况，
sponse Evaluation Criteria in Solid Tumors 1.1，RECIST
包括肿瘤分子分型、病理学分期、组织学分级及患者既
[19]
1.1） ：与基线相比，（1）肿瘤缩小≥30%且在4周后重复 往乳腺癌治疗信息，并遵循 PAMi 适应证合理选择抗肿
评估确认，则达到部分缓解（partial response，PR）；（2）所 瘤药物。PAMi的国内外获批适应证见表2。
有 靶 病 灶 完 全 消 失 ，则 达 到 完 全 缓 解（complete re‐ 临床问题33：：哪哪类乳腺癌患者适用类乳腺癌患者适用PAMiPAMi治疗治疗？？
临床问题
sponse，CR）；（3）肿瘤增大≥20%或出现新发肿瘤病灶， 推荐意见：PAMi适用于HR /HER2 晚期乳腺癌患者。
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则达到疾病进展（progressive disease，PD）；（4）肿瘤缩小 （1）基于 BYLieve 研究结果，对于细胞周期蛋白依
中国药房 2025年第36卷第11期 China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 11 · 1291 ·