Page 80 - 《中国药房》2025年10期
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nausea，  headache，  fever，  gastrointestinal  bleeding，  oral  and  nasal  mucosal  bleeding  and  thrombocytopenia  in  both  groups  of
          patients  were  28.57%  respectively，  with  no  statistically  significant  difference （P＞0.05）.  CONCLUSIONS  For  patients  with  early
          neurological  deterioration  in  acute  ischemic  stroke，  the  addition  of  tirofiban  can  accelerate  the  recovery  of  neurological  function，
          improve blood hyperviscosity and platelet aggregation， and improve the prognosis of patients with good safety.
          KEYWORDS     tirofiban； acute ischemic stroke； early neurological deterioration； clinical effect



              急性缺血性脑卒中（脑梗死）是最常见的脑卒中类                          功能缺损（一侧面部或肢体无力或麻木、语言障碍等），
          型，占全部脑卒中的60%～80%，是我国常见的脑血管疾                         少数为全面神经功能缺损；③症状或体征持续时间不限
          病之一，具有发病率高、致残率高和病死率高的“三高”                          （当影像学显示有责任缺血性病灶时）或持续 24 h 以上
          特征 。临床实践显示，接受静脉溶栓治疗后，诸多患者                          （当缺乏影像学责任病灶时），发病72 h内入院但未溶栓
              [1]
          的神经功能得以改善，但可能再次发生神经功能恶化，                            或取栓且符合早期神经功能恶化的诊断标准[急性缺血
          且超过2/3患者的神经功能恶化发生在溶栓后的24 h内                         性脑卒中患者在发病 72 h 内发生神经功能缺损症状加
                                                [2]
                                                                                              [10]
         （即早期神经功能恶化），从而造成不良预后 。由此可                            重，入院后其 NIHSS 评分增加≥2 分] ；④排除非血管
          见，探究早期神经功能恶化的危险因素并进行干预具有                            性病因；⑤经脑 CT/磁共振成像排除脑出血。（3）凝血功
          重要的临床意义。                                            能正常。（4）患者本人及家属知情同意并签署了知情同
              抗血小板药物（如阿司匹林）可防止新的血栓形成、                         意书。
          改善急性缺血性脑卒中患者的预后并降低复发风险，是                                本研究的排除标准包括：（1）严重肝肾疾病、血液疾
                                               [3]
          缺血性脑卒中二级预防的核心和基础药物 。近年来，                            病、心肺功能不全或病情危重者；（2）CT、磁共振成像或
          抗血小板个体化治疗方案不断涌现，为临床实现精准治                            数字减影血管造影提示颅内大血管闭塞，未进行血管内
                      [4]
          疗提供了助力 。替罗非班为新型抗血小板药物，是血                            治疗的患者；（3）存在明显心源性栓塞（房颤、病态窦房
          小板膜糖蛋白（glycoprotein，GP）Ⅱb/Ⅲa受体抑制剂，可                 结综合征、瓣膜病、心肌梗死等）的患者；（4）接受静脉血
          用于治疗冠心病、心肌缺血、动脉粥样硬化症等由过度                            栓溶解和（或）血管内血栓切除术者；（5）昏迷状态或
          凝血所引起的血管部分或完全堵塞性疾病，但该药作用                            NIHSS评分≥21分者；（6）血小板＜100×10  L 者；（7）
                                                                                                   9
                                                                                                      －1
                                                        [5]
          时间较短，使用时需联合或桥接其他抗血小板药物 。                            活动性出血者；（8）有颅内出血、脑动脉瘤、动静脉畸形
          既往研究证实了替罗非班用于急性冠状动脉综合征的                             病史者；（9）无法完成随访者；（10）妊娠期及哺乳期者。
                         [6]
          有效性和安全性 ，同时，考虑到该药的抗血小板作                             1.3 研究对象
          用 [7―8] ，本课题组推测其可能会通过预防急性缺血性脑                           本研究采用前瞻性试验设计，初步纳入 2022 年 1
          卒中患者血栓形成来减轻早期神经功能恶化。基于此，                            月－2023年12月入住长治医学院附属和济医院神经内
          本研究拟探讨替罗非班对急性缺血性脑卒中患者早期                             科治疗的急性缺血性脑卒中早期神经功能恶化患者151
          神经功能恶化的影响，以期为临床治疗提供参考。                              例；按上述纳入与排除标准进一步筛选，最终纳入患者
          1 资料与方法                                             126 例，采用随机数字表法分为对照组和观察组，各 63
          1.1 样本量估算                                           例。本研究方案经长治医学院附属和济医院伦理委员
              以美国国立卫生研究院卒中量表（National Insti‐                  会审核通过，伦理编号为（2021）伦审〔科〕第（38）号。
          tutes of Health Stroke Scale，NIHSS）评分为主要终点进         1.4 治疗方法
          行样本量估算：根据本课题组前期预试验结果，观察组                                所有患者均根据《中国急性缺血性脑卒中诊治指南
                                                                                 [9]
          更有效，且该组患者 NIHSS 评分较对照组患者多下降                         2018》接受标准化治疗 ，包括强化他汀降低血脂、硝苯
          0.5 分（两组患者样本量之比为 1∶1）。设置常规显著性                       地平控制高血压、静脉输注 0.9% 氯化钠注射液纠正低
          水平 α 为 0.05，检验效能为 80%，标准差（σ）为 0.5：样本                血容量、吸入氧气维持氧饱和度（＞94%）。对照组患者
                                 2   2        2               在标准化治疗的基础上口服阿司匹林肠溶片（意大利
          估算公式为：N＝[2（Zα/2+Zβ ）×σ ]/（μ1－μ2 ）（式中，Zα/2、Zβ
          在正态分布表中对应的值分别为 1.96、0.84，μ1－μ2为观                    Bayer S.p.A.，国药准字 HJ20160684，规格 100 mg）100
          察组患者NIHSS评分较对照组患者多下降的0.5），计算                        mg+硫酸氢氯吡格雷片[赛诺菲（杭州）制药有限公司，国
          得每组病例数为 16；考虑到患者可能有 10% 的脱落率，                       药准字 H20056410，规格 75 mg（按 C16H16ClNO2S 计）]75
          故每组至少需要18例患者，以保证足够的统计效能。                            mg，每天 1 次，共治疗 14 d。观察组患者在标准化治疗
          1.2 纳入与排除标准                                         的基础上予盐酸替罗非班氯化钠注射液[远大制药（中
              本研究的纳入标准包括：（1）年龄≥18 岁。（2）符合                     国）有限公司，国药准字 H20041165，规格 100 mL∶盐酸
         《中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2018》中急性缺血性                          替罗非班（按 C22H36N2O5S 计）5 mg 与氯化钠 0.5 g]，先以
                           [9]
          脑卒中的诊断标准 ——①急性起病；②存在局灶神经                            0.40 μg/（kg·min）静脉输注30 min，再以0.10 μg/（kg·min）

          · 1222 ·    China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 10                            中国药房  2025年第36卷第10期
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